Optimierung des Steroid-Ersatzes bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz

Nebenniereninsuffizienz ist ein Zustand, bei dem die Nebennieren keine ausreichende Menge an Steroidhormonen produzieren. Die Ätiologie der Nebenniereninsuffizienz kann primär oder sekundär sein. Patienten mit Nebenniereninsuffizienz haben eine erhöhte Morbidität und Mortalität. In den letzten Jahren gab es Bedenken hinsichtlich der optimalen Dosis und des optimalen Regimes der Steroidsubstitution für Patienten. Leider gibt es keine genaue Methode zur Überwachung, ob ein Patient zu viel oder zu wenig Steroide erhält. Wir haben bei hypophysären Patienten mit sekundärer Nebenniereninsuffizienz gezeigt, dass höhere Dosen von Hydrocortison schädlich sein können. Dieser Grund dafür ist nicht vollständig verstanden.

In den letzten Jahren ist eine Hydrocortison-Tablette mit modifizierter Freisetzung (Plenadren), die einmal täglich eingenommen wird (im Gegensatz zu herkömmlichem Hydrocortison mit sofortiger Freisetzung, das eine zwei- oder dreimal tägliche Verabreichung erfordert), auf den Markt gekommen. Es hat sich gezeigt, dass diese Tablette ein Steroidprofil hat, das eher der normalen Physiologie ähnelt, wodurch die höchsten Steroidspiegel vermieden werden, die bei dreimal täglicher Gabe auftreten, was für die Verbesserung des Ergebnisses bei Patienten mit Nebenniereninsuffizienz von Bedeutung sein kann. Es zeigte sich auch eine Verbesserung der kardiovaskulären Risikofaktoren, des Glukosestoffwechsels und der Lebensqualität im Vergleich zur konventionellen Behandlung.

Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirkung einer Hydrocortisontherapie darauf zu untersuchen, wie der Körper Steroide verwendet und abbaut (metabolisiert). Dies wird durch verschiedene Forschungsmethoden erfolgen: durch Messung von Markern für die Wirkung und den Metabolismus von Steroiden im Blut, Urin und im Fettgewebe unter der Haut im Bauchraum. Diese Ergebnisse werden bei demselben Patienten verglichen, während er sein übliches Hydrocortison einnimmt und nachdem er 12 Wochen lang auf Hydrocortison mit modifizierter Freisetzung umgestellt wurde, und mit den Ergebnissen einer normalen gesunden Kontrollgruppe, die keinen Steroidersatz erhält.

Dies wird die erste Studie sein, die die Auswirkungen dieses neuen Hydrocortisons mit modifizierter Freisetzung in Bezug auf den Steroidstoffwechsel im Gewebe bewertet. Die Ergebnisse werden uns möglicherweise helfen, die Behandlung von Patienten mit Steroidmangel zu verbessern und die bei diesen Patienten beobachteten Nebenwirkungen zu reduzieren.