Schätzung von Gesichtsfelddefekten unter Verwendung einer sequenziell optimierten Rekonstruktionsstrategie bei gesunden und Glaukom-Probanden
Nichtunterlegenheitsstudie zur Schätzung des mittleren Gesichtsfelddefekts unter Verwendung einer sequenziell optimierten Rekonstruktionsstrategie (SORS) mit einem OCTOPUS 900-Perimeter bei gesunden Probanden und Glaukom-Probanden
Die Perimetrie ist eine etablierte Methode zur Messung der Gesichtsfeldfunktionen des Menschen. Kommerziell erhältliche Produkte wie das OCTOPUS 900 (Haag-Streit AG, Köniz, Schweiz) werden üblicherweise zur Beurteilung des Gesichtsfeldes verwendet. Solche Vorrichtungen sind von entscheidendem Wert für Patienten, die an Glaukom und neuroophthalmischen Erkrankungen leiden. Das Funktionsprinzip besteht darin, automatisch nacheinander Lichtreize unterschiedlicher Intensität an verschiedenen Stellen im Gesichtsfeld zu präsentieren. Algorithmen, die auswählen, welche Orte und Intensitäten im Laufe der Zeit präsentiert werden, werden als Strategien bezeichnet. Diese haben das Ziel, sowohl eine schnelle als auch genaue Schätzung der Gesichtsfeldfunktion zu liefern.
Vor kurzem wurden neue Strategien entwickelt, die schneller und genauso genau sind wie die heute verwendeten Strategien. Der technologische Fortschritt dieser neuen Methoden liegt vor allem in der Fähigkeit, Standortsensitivitäten abzuschätzen, ohne sie direkt zu beobachten, sondern indem zuvor abgefragte Standorte genutzt werden. Dazu planen die Forscher, die nächste Generation von Perimetriestrategien in ein OCTOPUS 900 zu implementieren und an gesunden Probanden und Glaukompatienten zu testen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Ophthalmology, Inselspital, University Hospital Bern
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Grauer Star ja oder nein
- Altersspanne 40 - 80 Jahre
- Normales Gesichtsfeld (MD: < +2 dB)
- Refraktionsfehler innerhalb von ±5 dpt. sphärisches Äquivalent
- Astigmatismus von < -3 dpt.
- Visus von ≥0,3 logMar (dezimal ≥0,5)
- Erfahrung in der Perimetrie (Vorgeschichte von mindestens einer Perimetrieuntersuchung)
- Falsch positive oder negative Fehler von jeweils weniger als 20 % bei jeder Untersuchung
- Primäres Offenwinkel-/Pseudoexfoliations-/primäres Engwinkelglaukom
- Früher bis mäßiger Gesichtsfeldverlust (MD: +2 bis +12 dB)
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind Kinder (< 18 Jahre), Unfähigkeit, dem Verfahren zu folgen, unzureichende Kenntnisse der Projektsprache, die Vorgeschichte anderer Augenerkrankungen als Glaukom oder Katarakt oder andere Erkrankungen, die die Gesichtsfelduntersuchung beeinträchtigen könnten (z. Hypophysenläsionen, demyelinisierende Erkrankungen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Themen
|
Die standardmäßige automatisierte Perimetrie mit einem Perimeter ist eine der am häufigsten verwendeten Techniken zur Messung der wahrgenommenen visuellen Fähigkeiten eines Subjekts.
Für ein bestimmtes Auge liefert es quantitative Messungen der Sehfunktion, dargestellt als räumliche 2D-Gesichtsfeldkarte.
Es ist von großer klinischer Bedeutung für die Diagnose und Überwachung des Glaukoms und die Erkennung neurologischer Erkrankungen.
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Glaukom-Themen
Patienten mit primärem Offenwinkel-, Pseudoexfoliations- oder primärem Engwinkelglaukom
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Die standardmäßige automatisierte Perimetrie mit einem Perimeter ist eine der am häufigsten verwendeten Techniken zur Messung der wahrgenommenen visuellen Fähigkeiten eines Subjekts.
Für ein bestimmtes Auge liefert es quantitative Messungen der Sehfunktion, dargestellt als räumliche 2D-Gesichtsfeldkarte.
Es ist von großer klinischer Bedeutung für die Diagnose und Überwachung des Glaukoms und die Erkennung neurologischer Erkrankungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nicht-Unterlegenheitsschätzungsqualität des mittleren Defekts zwischen SORS und dynamischen Strategie-Gesichtsfeldpositionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Qualität der Nichtunterlegenheitsschätzung des mittleren Defekts bei Verwendung von SORS-Gesichtsfeldortungen im Vergleich zu den Gesichtsfeldortungen der dynamischen Strategie bei gesunden Probanden und Glaukompatienten mit frühem oder mäßigem Gesichtsfeldverlust.
Die Nichtunterlegenheitsspanne ist definiert als eine mittlere Fehlerdifferenz von nicht mehr als 0,5 Dezibel zur dynamischen Strategiemessung.
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: René G Höhn, M.D., Department of Ophthalmology, Inselspital, University Hospital Bern, University of Bern, Bern, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-01540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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