Eine multidisziplinäre Schmerzintervention (MUD-PI) für Patienten mit chronisch weit verbreiteten Primärschmerzen (MUD-PI)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Abteilung für Schmerztherapie und -forschung am Universitätsklinikum Oslo ist Norwegens größte ambulante Schmerzklinik. Jährlich werden rund tausend neue Patienten behandelt, die an chronischen Schmerzen jeglicher Genese leiden. Viele der Patienten erhalten eine interdisziplinäre Betreuung auf der Grundlage eines biopsychosozialen Rahmens durch mindestens zwei Gesundheitsdienstleister (Arzt, Physiotherapeut, Psychologe, Ergotherapeut und/oder Krankenpfleger).
Die Teilnehmer wurden durch Überweisungen aus der Primär- oder Sekundärversorgung rekrutiert, die von einem etablierten interdisziplinären Team identifiziert wurden. Patienten, die als potenziell für die Studie geeignet befunden wurden, wurden vom Forschungsteam kontaktiert und mit einem Forschungsarzt konsultiert. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung. Patienten, die die Teilnahme ablehnten, und nicht teilnahmeberechtigte Patienten erhielten die übliche Pflege.
Einschlusskriterien waren 1) Alter 18 oder älter; 2) Schmerzen in mindestens drei von fünf Körperregionen (definiert als die vier Quadranten und axial); 3) Schmerzen, die drei Monate oder länger anhalten; 4) Der Patient war in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und von der Gruppentherapie zu profitieren (einschließlich ausreichender kognitiver Fähigkeiten und Sprachkenntnisse); 5) Kein anderer medizinischer Zustand könnte die Symptome besser erklären.
Die Probanden wurden randomisiert entweder der üblichen Behandlung oder einer gruppenbasierten multidisziplinären Schmerzintervention (MUD-PI) zugeteilt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter
- Schmerzen in mindestens drei von fünf Körperregionen (definiert als die vier Quadranten und axial)
- Der Schmerz hält drei Monate oder länger an
- Der Patient war in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und von der Gruppentherapie zu profitieren (einschließlich ausreichender kognitiver Fähigkeiten und Sprachkenntnisse).
- Keine andere Erkrankung könnte die Symptome besser erklären.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Wird wie gewohnt in der Klinik behandelt
|
|
|
Experimental: SCHLAMM-PI
Erhält eine multidisziplinäre Schmerzintervention, eine gruppenbasierte, multidisziplinäre Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des vom Patienten generierten Index
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
Individuelles, vom Patienten berichtetes Ergebnis
|
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im EQ-5D
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
standardisiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnis
|
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
|
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
standardisiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnis
|
Änderung der Punktzahl bei Aufnahme und 1 Woche nach Abschluss der Intervention oder Kontrollgruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- OsloUH Smerteklinikken
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronischer Schmerz, weit verbreitet
-
NCT07568015Noch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
NCT07243327RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome
-
NCT06248905Aktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
NCT07630909AbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)
-
NCT07510763AbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-Syndrom
-
NCT07351331AbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)
-
NCT07609173AbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)
-
NCT07494162RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)
-
NCT04707274AbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
NCT07321483RekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal Disorders
Klinische Studien zur SCHLAMM-PI
-
NCT07211724Noch keine RekrutierungHerzfehler | Methamphetamin-Konsumstörung
-
NCT03655145Noch keine RekrutierungAkute myeloische Leukämie | Myelodysplastische Syndrome | Akute lymphatische Leukämie | Myeloproliferative Syndrome
-
NCT07417722AbgeschlossenKarpaltunnelsyndrom (CTS)
-
NCT05456503RekrutierungAlzheimer Erkrankung | Frontotemporale Lobärdegeneration | Kognitiv normal
-
NCT04625855Abgeschlossen
-
NCT02428517BeendetVorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
-
NCT04178577Abgeschlossen
-
NCT00247728AbgeschlossenKarzinom, hepatozellulär