Un intervento multidisciplinare sul dolore (MUD-PI) per i pazienti con dolore primario cronico diffuso (MUD-PI)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Dipartimento di gestione e ricerca del dolore presso l'Oslo University Hospital è la più grande clinica del dolore ambulatoriale della Norvegia. Tratta circa mille nuovi pazienti ogni anno affetti da dolore cronico di tutte le eziologie. Molti dei pazienti ricevono cure interdisciplinari basate su un quadro biopsicosociale, da almeno due operatori sanitari (medico, fisioterapista, psicologo, terapista occupazionale e/o infermiere).
I partecipanti sono stati reclutati attraverso segnalazioni da cure primarie o secondarie, che sono state identificate da un team interdisciplinare stabilito. I pazienti ritenuti potenzialmente idonei per lo studio sono stati contattati dal gruppo di ricerca e consultati con un medico ricercatore. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati invitati a partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso. I pazienti che hanno rifiutato di partecipare e i pazienti non idonei hanno ricevuto le cure abituali.
I criteri di inclusione erano 1) età pari o superiore a 18 anni; 2) dolore in almeno tre regioni corporee su cinque (definite come i quattro quadranti e assialmente); 3) dolore persistente da tre mesi o più; 4) il paziente è stato in grado di dare il consenso informato e beneficiare della terapia di gruppo (comprese sufficienti capacità cognitive e abilità linguistiche); 5) nessun'altra condizione medica potrebbe spiegare meglio i sintomi.
I soggetti sono stati randomizzati al trattamento come al solito oa un intervento multidisciplinare sul dolore basato su gruppi (il MUD-PI).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Dolore in almeno tre regioni corporee su cinque (definite come i quattro quadranti e assialmente)
- Dolore che persiste per tre mesi o più
- Il paziente è stato in grado di dare il consenso informato e beneficiare della terapia di gruppo (incluse sufficienti capacità cognitive e abilità linguistiche
- Nessun'altra condizione medica potrebbe spiegare meglio i sintomi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Riceve il trattamento come al solito presso la clinica
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Sperimentale: FANGO-PI
Riceve un intervento multidisciplinare sul dolore, un trattamento di gruppo e multidisciplinare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'indice generato dal paziente
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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Risultato riferito dal paziente individualizzato
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Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio nell'EQ-5D
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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esito riportato dal paziente standardizzato
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Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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Variazione dell'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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esito riportato dal paziente standardizzato
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Variazione del punteggio all'inclusione e 1 settimana dopo il completamento dell'intervento o del gruppo di controllo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OsloUH Smerteklinikken
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Dolore cronico, diffuso
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su FANGO-PI
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NCT07211724Non ancora reclutamentoArresto cardiaco | Disturbo da uso di metanfetamine
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NCT02428517TerminatoLeucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
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NCT05456503ReclutamentoMalattia di Alzheimer | Degenerazione lobare frontotemporale | Cognitivamente normale
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NCT04178577Completato
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NCT04710407Completato
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NCT00247728CompletatoCarcinoma, epatocellulare
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NCT00125723Completato