Prävalenz der altersbedingten Makuladegeneration (ARMD) bei Parkinson-Patienten und Bewertung der Rolle von L-DOPA (AMD-PARK)
Bewertung der Prävalenz der altersbedingten Makuladegeneration (ARMD) bei Parkinson-Patienten und Bewertung der Rolle von L-DOPA (AMD-PARK)
Die altersbedingte Makuladegeneration (ARMD) ist eine der häufigsten und irreversiblen Ursachen für Erblindung bei älteren Menschen. Der subretinale Raum, der sich zwischen dem retinalen Pigmentepithel (RPE) und den äußeren Segmenten der retinalen Photorezeptoren befindet, spielt bei dieser Pathologie eine entscheidende Rolle. Eine aktuelle epidemiologische Studie in den USA hat gezeigt, dass Parkinson-Patienten, die mit L-DOPA behandelt wurden, im Vergleich zu den unbehandelten Patienten erst später eine AMD entwickelten.
L-Dopa ist ein endogener Ligand des GPR43-Rezeptors (G-Protein-gekoppelte Rezeptoren), der sich am apikalen Pol der RPE-Zelle befindet.
Dieser Rezeptor reguliert über mehrere intrazelluläre Mechanismen die exosomalen und endosomalen Wege der Zelle: Es scheint, dass das L-DOPA durch Stimulieren dieses Rezeptors die Exosomenfreisetzung des RPE signifikant verringert.
Der Inhalt der Exosomen ist noch ungewiss, aber zusätzlich zu ihrer Signalisierungsfunktion scheinen sie entzündungsfördernde Komponenten zu transportieren, die möglicherweise die zelluläre Rekrutierung aufgrund der mononukleären phagozytischen Systeme unterstützen, die besonders toxisch für die Photorezeptoren sind.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von AMD in einer Stichprobe von Parkinson-Patienten abzuschätzen, die von der Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild betreut werden, und sie mit der Prävalenz von AMD in der Allgemeinbevölkerung zu vergleichen.
Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, einen möglichen kausalen Zusammenhang zwischen der Behandlung mit L-DOPA und AMD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50 Jahren und mehr
- Parkinson-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Patient unter einer Maßnahme des Rechtsschutzes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Exponierte Patienten
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die mit L-DOPA behandelt werden
|
Farbretinographie
Optische Kohärenztomographie
Autofluoreszenz-Bildgebung des Fundus
|
|
Nicht exponierte Patienten
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die nicht mit L-DOPA behandelt wurden
|
Farbretinographie
Optische Kohärenztomographie
Autofluoreszenz-Bildgebung des Fundus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von AMD
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleich des Prozentsatzes von Patienten mit ARMD in beiden Gruppen (mit L-DOPA behandelte oder nicht behandelte Parkinson-Patienten): Die Diagnose von ARMD durch den Augenarzt basiert auf 3 Untersuchungen (Farb-Retinographie, optische Kohärenztomographie und Fundus-Autofluoreszenz-Bildgebung).
Im Falle einer Diskrepanz zwischen den Ergebnissen der 3 Untersuchungen basiert die endgültige Diagnose von AMD auf der optischen Kohärenztomographie.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Martine MAUGET FAYSSE, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Makuladegeneration
- Parkinson Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- MMT_2017_24
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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