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Krankenbettübergabe im chirurgischen Kontext

12. April 2019 aktualisiert von: Marco Clari, University of Eastern Piedmont

Die Wirksamkeit von Übergaben am Krankenbett bei der Verbesserung der Qualität des Informationsaustauschs bei chirurgischen Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Pflegerische Übergaben werden 2-3 mal täglich für jeden Patienten durchgeführt, mit einem ungefähren Durchschnitt von 2 Millionen Pflegeentbindungen pro Jahr in einem Krankenhaus mittlerer Größe. Pflegende Übergaben gelten als wesentlich für die Kontinuität und Sicherheit der Pflege. Wenn die relevanten klinischen Informationen nicht präzise und rechtzeitig weitergegeben werden, kann dies die Ergebnisse der Patienten verschlechtern, mit einer Zunahme von unerwünschten Ereignissen, Verzögerungen oder unangemessener Behandlung bis hin zum Weglassen von Verfahren.

Die Modalität der Krankenpflege stellt daher eine Schwachstelle dar, in der lebenswichtige Informationen nicht berücksichtigt und systematisch weitergegeben werden konnten.

Patienten sollten in ihre Versorgung einbezogen werden, um einen patientenzentrierten Ansatz zu fördern. Die Einbeziehung der Patienten in die Übergabe ist im Vergleich zu anderen Liefermethoden effektiv.

Bisher war die beste Art der Übergabe jedoch noch unklar, da es systematisch an Studien fehlte, um die beste Praxis der Pflegeübergabe zu identifizieren. Den Studien in der Literatur mangelt es aufgrund nicht randomisierter Designs an fundierten Methoden.

Damit soll eine Intervention zur Verbesserung der Übergabequalität und zur Implementierung von bettseitigen Übergaben auf chirurgischen Stationen durchgeführt werden.

Folgende Hypothesen wurden aufgestellt:

  • Die Einführung von Pflegebettübergaben wird die Qualität der ausgetauschten Informationen verbessern.
  • Die pädagogische Intervention Trainingsintervention wird die Pflegeübergaben positiv verändern.
  • Es besteht ein Zusammenhang zwischen dem qualitativen Niveau der Pflegeübergabe und dem Arbeitsstatus (Experte vs. Novize) der Pflegenden.
  • Es besteht ein Zusammenhang zwischen dem qualitativen Niveau der pflegerischen Übergabe und den Charakteristika der Patienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
318

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Valuduce Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten
  • Alle Pflegekräfte, die mit chirurgischen Patienten arbeiten und an der Schulungsintervention teilgenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Pflegekräfte, die nicht an der Bildungsintervention teilgenommen haben
  • Pflegekräfte, die auf den in die Studie eingeschlossenen chirurgischen Stationen nicht stabil operierten
  • Neu eingestellte Krankenschwestern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übergabe am Krankenbett
Schulung zur Verbesserung der Übergabequalität + Schulung zur Verbesserung der Übergabe am Krankenbett
Verhalten: Bildung zur Verbesserung der Übergabequalität
Es werden spezifische Schulungen zur Bedeutung der Übergabequalität angeboten. Die Unterrichtseinheit dauert 4 Stunden. Das Programm wird in die folgenden Abschnitte unterteilt: 1) eine strukturierte Umfrage zur Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich der Wichtigkeit von Übergaben; 2) Wichtige theoretische Konzepte zur Relevanz von Übergaben mit Fallstudien zu Fehlern in Bezug auf diesen kritischen Moment; 3) Zeigen von Filmclips von Pflegeübergaben, um die Clips von den Teilnehmern kritisch zu interpretieren; 4) Vorstellung der von der WHO empfohlenen SBAR-Methode; 5) Allgemeine Präsentation des Projekts zur Bewertung der Pflegeleistung des Valduce-Krankenhauses.
Verhalten: Schulung zur Verbesserung der Übergabe am Krankenbett
Neben der Schulung zur Verbesserung der Übergabequalität wird für die der Studienabteilung zugeordneten Pflegekräfte folgende Intervention durchgeführt. Der Kurs wird durch einen einstündigen Abschnitt ergänzt, der 1) Informationen zu den Grundlagen der Übergabe am Krankenbett enthält; 2) Umgang mit Informationen vor dem Patienten und seiner direkten Beteiligung; 3) Es wird ein Rollenspiel der Übergabe am Krankenbett durchgeführt, wobei die Rollen der Pflegekraft und des Patienten unter den Teilnehmern zugeteilt werden, um Eindrücke zu vermitteln, die mit den Funktionen verbunden sind.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Bildung zur Verbesserung der Übergabequalität
Verhalten: Bildung zur Verbesserung der Übergabequalität
Es werden spezifische Schulungen zur Bedeutung der Übergabequalität angeboten. Die Unterrichtseinheit dauert 4 Stunden. Das Programm wird in die folgenden Abschnitte unterteilt: 1) eine strukturierte Umfrage zur Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich der Wichtigkeit von Übergaben; 2) Wichtige theoretische Konzepte zur Relevanz von Übergaben mit Fallstudien zu Fehlern in Bezug auf diesen kritischen Moment; 3) Zeigen von Filmclips von Pflegeübergaben, um die Clips von den Teilnehmern kritisch zu interpretieren; 4) Vorstellung der von der WHO empfohlenen SBAR-Methode; 5) Allgemeine Präsentation des Projekts zur Bewertung der Pflegeleistung des Valduce-Krankenhauses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Übergabequalität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Übergabe CEX (Klinische Prüfung) [3-9 insgesamt bei 6 Items zu Setting, Organisation, Kommunikation, Inhalt, Urteilsvermögen, Professionalität; 3 schlechteste - 9 beste]
Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergabelänge
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Zeit x Übergabe
Baseline, 1 Monat nach der Intervention
Versäumte Pflege / Verfahren / diagnostische Tests
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Anzahl versäumter Behandlungen/Verfahren/diagnostischer Tests
Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Zufriedenheit der Patienten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention
Visuelle Analogskala für Zufriedenheit [0-10; 0 am schlechtesten - 10 am besten]
Baseline, 1 Monat nach Intervention, 6 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Eastern Piedmont

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Valduce Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marco Clari, RN, PhD s, University of Eastern Piedmont

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPO1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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