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SI-6603 (Condoliase)-Studie für lumbalen Bandscheibenvorfall (Discovery 6603-Studie)

11. Juli 2025 aktualisiert von: Seikagaku Corporation

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, scheinkontrollierte Vergleichsstudie zu SI-6603 bei Patienten mit Bandscheibenvorfall (Phase 3)

Diese Studie soll die Wirksamkeit einer Einzeldosis-Bandscheibeninjektion von SI-6603 bei Patienten mit lumbalem Bandscheibenvorfall (LDH) bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
352

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36609
        • Delta Clinical Research
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Pain Medicine Associates, Inc.
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • University of California San Diego - Center for Pain Medicine
      • Laguna Woods, California, Vereinigte Staaten, 92637
        • The Helm Center for Pain Management
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • The Anand Spine Group
      • Los Gatos, California, Vereinigte Staaten, 95032
        • Samaritan Center for Medical Research
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • UC Davis Spine Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90403
        • Source Healthcare
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Boulder Neurosurgical Associates
      • Greenwood Village, Colorado, Vereinigte Staaten, 80111
        • DBPS Research, LLC
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20006
        • International Spine, Pain, and Performance Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Florida Spine Institute
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • DeLand Clinical Research Unit
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33441
        • Spine and Orthopedic Center
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Science Connections, LLC
      • Fernandina Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32034
        • Coastal Clinical Research
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • Holy Cross Medical Group
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Coastal Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Genoma Research Group, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
        • Science Connections, LLC (Kendall)
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
        • AMPM Research Clinic
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33709
        • Pain Relief Centers
      • Sun City Center, Florida, Vereinigte Staaten, 33573
        • Pain Relief Centers
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Tampa Pain Relief Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Florida Pain Relief Group, PLLC
      • The Villages, Florida, Vereinigte Staaten, 32159
        • Premier Medical Associates
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Conquest Research
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Augusta University - Medical College of Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Georgia Institute for Clinical Research, LLC
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83713
        • Injury Care Research
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Millennium Pain Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialists
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Vereinigte Staaten, 46032
        • Indiana Spine Group
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Neuroscience Research Center LLC
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Otrimed Clinical Research
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Clinical Trials of Southwest Louisiana, LLC
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • St. Louis Pain Consultants
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive and Interventional Pain Management Llp
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Innovative Pain Care Center
    • New Hampshire
      • Barrington, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03825
        • Interventional Spine Medicine
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07927
        • New Jersey Regenerative Institute
    • New York
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • New York - Presbyterian Queens
      • Hartsdale, New York, Vereinigte Staaten, 10530
        • Drug Trials America
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Ainsworth Institute of Pain Management
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • University of Rochester- Neuromedicine Pain Management Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • The Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Clinical Inquest Center Ltd
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45432
        • META Medical Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73109
        • Medical Research International
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73159
        • Oklahoma City Clinical Research Center
    • Pennsylvania
      • King Of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
        • Main Line Spine
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Clinical Trials of South Carolina
      • Murrells Inlet, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29576
        • SC Pain & Spine Specialists
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Ascension Spine and Scoliosis Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75240
        • HRMD Research
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78628
        • Advanced Medical Trials
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77505
        • Interventional Pain Specialists
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77382
        • ARH Research, LLC.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • JBR Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia Orthopaedic Spine Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Virginia iSpine Physicians, P.C.
      • Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
        • Gershon Pain Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Pain Management
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einstufiger LDH (L4-L5 oder L5-S1 (oder L5-L6)) mit klarem, nachweisbarem Impingement der Nervenwurzel, beurteilt durch Magnetresonanztomographie (MRT) und klinischen Symptomen, die der Position der beeinträchtigten Nervenwurzel entsprechen.
  • Patienten mit Radikulopathie/radikulären Beinschmerzen im einseitigen Bein für 6 Wochen oder länger, aber 1 Jahr oder weniger.
  • Probanden mit positivem Ergebnis des Straight Leg Raise (SLR)-Tests (≤70°) nur am ipsilateralen Bein, die hauptsächlich über Radikulopathie klagen
  • Patienten mit unzureichender Verbesserung der durch LDH verursachten Schmerzen trotz mindestens 6-wöchiger konservativer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die 2 oder mehr Bandscheibenvorfälle haben, wie durch MRT beurteilt.
  • Patienten, die sich einer Lumbaloperation, einer perkutanen Nukleotomie der Lendenwirbelsäule oder einer intradiskalen Therapie der Lendenwirbelsäule auf der betroffenen Ebene der Lendenwirbelsäule unterzogen haben.
  • Probanden, die innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung ein Blockverfahren (z. B. spinale Injektion, epidurale Injektion oder Nervenblockade) zur Behandlung von LDH, oralen oder injizierbaren Kortikosteroiden erhalten haben.
  • Probanden, die innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung Opioide oder Cannabis über einen beliebigen Verabreichungsweg, eine Lokalanästhesie des Rückens, des Gesäßes oder der hinteren / seitlichen Aspekte des betroffenen Beins erhalten haben.
  • Probanden mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥40.
  • Personen, die eine Entschädigung nach dem Arbeiterunfallgesetz erhalten oder aufgrund einer Verletzung im Zusammenhang mit der Lendenwirbelsäule in einen Personenschadensstreit verwickelt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SI-6603

Condoliase: 1.25u, intradiskale Injektion, einmal

Für Patienten in der aktiven Behandlungsgruppe wurde in einer einzigen Dosis ein Volumen von 1,0 ml in die Bandscheibe verabreicht.
Arzneimittel: SI-6603
SI-6603 wird in eine Bandscheibe injiziert.
Schein-Komparator: Schein

Scheininjektion

Für Patienten in der Kontrollgruppe wurde eine Lösung nicht vorbereitet und die Nadel nicht in die Bandscheibe platziert.
Arzneimittel: Scheininjektion
Die Injektion erfolgt ohne Nadelplatzierung in eine Bandscheibe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in den letzten 7 Tagen in den letzten 24 Stunden von Grundlinie zu Woche 13 in der durchschnittlichen schlechtesten Beinschmerzen in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 13 Wochen
Der primäre Endpunkt war die Veränderung von Grundlinie zu Woche 13 in den letzten 24 Stunden in den letzten 7 Tagen, wie durch 100 mM visuelle Analogskala (VAS) bewertet wurde. VAS ist ein Instrument zur Schmerzbewertung mit 0 mm, das eine Abwesenheit von Schmerzen darstellt, und 100 mm, die die schlimmsten Schmerzen darstellen, die Patienten jemals erlebt haben.
Grundlinie und 13 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie in den letzten 24 Stunden in den letzten 7 Tagen von der Grundlinie zu Woche 52 in den letzten 24 Stunden
Zeitfenster: Grundlinie und 52 Wochen
Einer der wichtigsten sekundären Endpunkte war die Änderung von Ausgangswert zu Woche 52 in den letzten 24 Stunden in den letzten 7 Tagen, wie durch 100 mM visuelle Analogskala (VAS) bewertet. VAS ist ein Instrument zur Schmerzbewertung mit 0 mm, das eine Abwesenheit von Schmerzen darstellt, und 100 mm, die die schlimmsten Schmerzen darstellen, die Patienten jemals erlebt haben.
Grundlinie und 52 Wochen
Wechseln Sie von der Grundlinie zu Woche 13 im Hälftevolumen
Zeitfenster: Grundlinie und 13 Wochen
Einer der wichtigsten sekundären Endpunkte war die Veränderung von Ausgangswert zu Woche 13 im Hälftevolumen. Herniationsvolumina wurden von einer zentralen Bildgebungsanlage mit MRT bewertet.
Grundlinie und 13 Wochen
Wechseln Sie von Grundlinie zu Woche 13 in OSWestry Disability Index (ODI) Score
Zeitfenster: Grundlinie und 13 Wochen
Einer der wichtigsten sekundären Endpiosints war die Änderung von Grundlinien zu Woche 13 in Oswestry Disability Index (ODI). Der ODI -Fragebogen soll Informationen darüber liefern, wie sich der Rücken- (oder Bein-) Schmerz des Patienten auf ihre Fähigkeit auswirkt, im Alltag zu handhaben. Eine höhere Punktzahl des ODI zeigt eine schwerwiegendere Behinderung an. Der endgültige Indexwert wird als Prozentsatz berechnet, wobei 0% keine Behinderung und 100% angeben, was die höchste Behinderung anzeigt.
Grundlinie und 13 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seikagaku Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6603 /1133

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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