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Sphinkterotomie bei akuter rezidivierender Pankreatitis (SHARP)

10. Dezember 2025 aktualisiert von: Gregory Cote, Oregon Health and Science University

Sphinkterotomie bei akuter rezidivierender Pankreatitis (SHARP-Studie)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Verfahren namens endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) mit Sphinkterotomie das Risiko einer Pankreatitis oder die Anzahl wiederkehrender Pankreatitis-Episoden bei Patienten mit Pankreas divisum reduziert. ERCP mit Sphinkterotomie ist ein Verfahren, bei dem Ärzte eine Kombination aus Röntgenstrahlen und einem Endoskop (einem langen, flexiblen, beleuchteten Schlauch) verwendeten, um die Öffnung des Gangs zu finden, wo Flüssigkeit aus der Bauchspeicheldrüse abfließt. Personen, bei denen Pankreas divisum diagnostiziert wurde, die mindestens zwei Episoden einer Pankreatitis hatten und Kandidaten für die ERCP mit Sphinkterotomie sind, können möglicherweise teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem ERCP mit Sphinkterotomie-Verfahren oder einem "Schein"-Verfahren zugeteilt. Die Teilnehmer werden 30 Tage nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff und alle 6 Monate bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten zu Nachsorgeuntersuchungen eingeladen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine scheinkontrollierte, einfach verblindete, multizentrische, randomisierte klinische Studie zur endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit endoskopischer Sphinkterotomie der kleinen Papille (miES) zur Behandlung von rezidivierender akuter Pankreatitis (RAP) mit Pankreas divisum . ERCP mit miES wird in der klinischen Praxis häufig Patienten mit RAP, Pankreas divisum und keinen anderen eindeutigen Risikofaktoren für ihre akuten Pankreatitis-Episoden angeboten. Die Hypothese ist, dass eine Obstruktion auf Höhe der kleinen Papille eine Ursache für RAP im Pankreas divisum ist; miES wird die Obstruktion beseitigen und dadurch das Risiko eines oder mehrerer wiederkehrender Attacken einer akuten Pankreatitis verringern. Die Studie erfordert eine Gesamtstichprobengröße von etwa 234 Probanden und einen geplanten Aufnahmezeitraum von etwa 3,5 Jahren mit einer geplanten Gesamtstudiendauer von 5 Jahren (Mindestnachbeobachtungszeit von 6 Monaten, maximale Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
181

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gregory Cote, MD, MS
  • Telefonnummer: 503-494-5255
  • E-Mail: coteg@ohsu.edu

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Saint Luke's Hospital System
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14627
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97202
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und eine genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben und datiert haben.
  2. >18 Jahre

  3. Zwei oder mehr Episoden einer akuten Pankreatitis, wobei jede Episode zwei der folgenden drei Kriterien erfüllt:

    • Bauchschmerzen im Zusammenhang mit einer akuten Pankreatitis (akutes Einsetzen anhaltender, schwerer epigastrischer Schmerzen, die oft in den Rücken ausstrahlen)
    • Serum-Lipase-Aktivität (oder Amylase-Aktivität) mindestens dreimal höher als die obere Grenze des Normalwerts
    • charakteristische Befunde einer akuten Pankreatitis im CECT, MRT oder transabdominalen Ultraschall
  4. Mindestens eine Episode einer akuten Pankreatitis innerhalb von 24 Monaten nach der Einschreibung
  5. Pankreas divisum bestätigt durch vorheriges MRCP, das von einem abdominalen Radiologen am Rekrutierungszentrum überprüft wird.
  6. Nach ärztlicher Einschätzung gibt es keine sichere Erklärung für rezidivierende akute Pankreatitis.
  7. Die Probanden müssen nach Meinung des klinischen Prüfarztes in der Lage sein, alle Aspekte der Studie, einschließlich des Ausfüllens von Fragebögen und Telefoninterviews, vollständig zu verstehen und daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige kleine Papillentherapie (endoskopisch oder chirurgisch)
  2. Verkalkte chronische Pankreatitis, definiert als parenchymale oder duktale Verkalkungen, die in einer Computertomographie oder Magnetresonanztomographie identifiziert und von einem erfahrenen Radiologen am Rekrutierungszentrum überprüft werden.
  3. Striktur des Hauptgangs der Bauchspeicheldrüse*
  4. Vorhandensein einer strukturellen Ätiologie für akute Pankreatitis, wie z. B. anomale pankreatobiliäre Vereinigung, periampulläre Raumforderung oder Raumforderung der Bauchspeicheldrüse in der Bildgebung*
  5. Vorhandensein einer lokalen Komplikation einer akuten Pankreatitis, die ein Pankreatogramm erfordert
  6. Regelmäßige Einnahme von Opioid-Medikamenten gegen Bauchschmerzen in den letzten drei Monaten
  7. Medikation als Ätiologie der akuten Pankreatitis nach ärztlicher Einschätzung
  8. TWEAK-Score ≥ 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schein-Komparator: EUS + Schein
Probanden, die für EUS + Schein randomisiert wurden, werden einem diagnostischen endoskopischen Ultraschall (EUS) unter Sedierung unterzogen. Der Untersuchungsarzt wird keine Versuche unternehmen, eine kleine Papille zu kanülieren, sondern die kleine Papille mit einem Duodenoskop fotografisch dokumentieren. Verdünnter Farbstoff wird in den Zwölffingerdarm injiziert. Ein kleinkalibriger prophylaktischer Pankreasgang-Stent wird in das Duodenallumen eingebracht. Diese Manöver werden durchgeführt, um das Risiko einer Demaskierung zu minimieren.
Verfahren: EUS
Endoskopischer Ultraschall
Experimental: EUS + ERCP mit miES
Probanden, die für EUS + ERCP mit miES randomisiert wurden, werden dem Verfahren gleichzeitig mit endoskopischem Ultraschall (EUS) unter Sedierung unterzogen. Indomethacin (100 mg) wird rektal zu Beginn des ERCP-Verfahrens bei Patienten ohne bekannte Allergie gegen Indomethacin verabreicht. Die Techniken zur Durchführung der endoskopischen retrograden Cholangiopankreatikographie (ERCP) mit miES (endoskopische Sphinkterotomie der kleinen Papille) werden dem Ermessen des Studienendoskopikers überlassen. Das Ausmaß der Sphinkterotomie liegt im Ermessen des behandelnden Endoskopikers. Sofern nicht bereits Methylenblau (oder ein ähnliches Chromoendoskopiemittel wie Indigokarmin) verwendet wurde, um die Kanülierung der kleinen Papillen zu erleichtern, wird verdünnter Farbstoff in das Duodenum injiziert.
Verfahren: EUS
Endoskopischer Ultraschall
Verfahren: ERCP mit miES
Endoskopische retrograde Cholangiopankreatikographie mit kleiner Papille endoskopische Sphinkterotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie das Risiko nachfolgender akuter Pankreatitis-Episoden um 33%
Zeitfenster: Dies ist ein Zeit-zu-Ereignis-Ergebnis, das ab 30 Tagen nach der Behandlung bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten bewertet wird.
Um dieses Ziel zu testen, vergleichen Sie die Inzidenz der akuten Pankreatitis > 30 Tage nach der Behandlungszuweisung als primären Endpunkt, wobei der nächste Anfall einer akuten Pankreatitis als Time-to-Event-Ergebnis verwendet wird.
Dies ist ein Zeit-zu-Ereignis-Ergebnis, das ab 30 Tagen nach der Behandlung bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten bewertet wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich der Inzidenzratenverhältnisse von akuter Pankreatitis zwischen den Behandlungsgruppen
Zeitfenster: Die Inzidenzrate wird ab 30 Tagen nach der Behandlung bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten bewertet.
Alle randomisierten Probanden werden bis zum Studienabschluss (mindestens sechs Monate, maximal 48 Monate Nachbeobachtungszeit) longitudinal nachverfolgt, auch wenn während der Nachbeobachtung eine akute Pankreatitis auftritt. Ein sekundärer Vorteil von miES könnte eine Reduktion der Häufigkeit akuter Pankreatitis sein, definiert als Inzidenzrate (Episoden/Zeit vor und nach der Randomisierung). Da die Basis-Inzidenzrate ein wahrscheinlicher Prädiktor für die Inzidenzrate nach der Randomisierung ist, werden die Untersucher die Inzidenzratenverhältnisse zwischen den beiden Armen vergleichen und dabei die Personenzeit zwischen den Vor-/Nach-Perioden gleich halten.
Die Inzidenzrate wird ab 30 Tagen nach der Behandlung bis zu einer maximalen Nachbeobachtungszeit von 48 Monaten bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Gregory A Cote, MD, MS, Oregon Health and Science University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1922
  • U01DK116743 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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