Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphincterotomia akuuttiin toistuvaan haimatulehdukseen (SHARP)

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: Gregory Cote, Oregon Health and Science University

Sphincterotomia akuutin toistuvan haimatulehduksen hoitoon (SHARP-tutkimus)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) ja sphincterotomia haimatulehduksen riskiä tai toistuvien haimatulehdusjaksojen määrää potilailla, joilla on haima divisum. Sfinkterotomialla varustettu ERCP on toimenpide, jossa lääkärit käyttivät röntgensäteiden ja endoskoopin (pitkän joustavan valaistun putken) yhdistelmää löytääkseen kanavan aukon, josta neste valuu ulos haimasta. Henkilöt, joilla on diagnosoitu pancreas divisum, joilla on ollut vähintään kaksi haimatulehdusjaksoa ja jotka ovat ehdokkaita ERCP:hen sphincterotomialla, voivat olla oikeutettuja osallistumaan. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko ERCP:n sphincterotomialla tai "huijaus"-toimenpiteeseen. Osallistujat saavat seurantakäyntejä 30 päivää toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja jatkuvat 6 kuukauden välein, kunnes seurantajakso on enintään 48 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on valekontrolloitu, yksisokkoutettu, sokkoutettu tulosarviointi, monikeskus, satunnaistettu kliininen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) pienellä papilla-endoskooppisella sphincterotomialla (miES) toistuvan akuutin haimatulehduksen (RAP) hoitoon haiman jakautumiseen. . ERCP:tä, jossa on miES, tarjotaan usein kliinisessä käytännössä potilaille, joilla on RAP, haima kaksiosainen eikä muita selviä riskitekijöitä heidän akuutille haimatulehdukselleen. Oletuksena on, että ahtauma pienen papillan tasolla on yksi RAP:n syy haiman divisumissa; miES lievittää tukosta ja vähentää siten toistuvien akuutin haimatulehduksen riskiä. Kokeilu vaatii noin 234 koehenkilön kokonaisotoksen ja suunnitellun ilmoittautumisajan noin 3,5 vuotta ja tutkimuksen suunniteltu kokonaiskesto 5 vuotta (minimiseuranta 6 kuukautta, enimmäisseuranta 48 kuukautta).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
181

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Heather Katcher
  • Puhelinnumero: 503-494-4107
  • Sähköposti: katcher@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gregory Cote, MD, MS
  • Puhelinnumero: 503-494-5255
  • Sähköposti: coteg@ohsu.edu

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital System
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University - Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97202
        • Oregon Health And Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaan on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen ja hänen on oltava allekirjoitettu ja päivätty hyväksytty suostumuslomake.
  2. > 18 vuotta

  3. Kaksi tai useampi akuutin haimatulehduksen jakso, joista jokainen täyttää kaksi seuraavista kolmesta kriteeristä:

    • akuutin haimatulehduksen mukainen vatsakipu (akuutti alkava jatkuva, vaikea, ylävatsan kipu, joka säteilee usein selkään)
    • seerumin lipaasiaktiivisuus (tai amylaasiaktiivisuus) on vähintään kolme kertaa suurempi kuin normaalin yläraja
    • tyypillisiä akuutin haimatulehduksen löydöksiä CECT-, MRI- tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa
  4. Vähintään yksi akuutti haimatulehdus 24 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  5. Haiman divisum on vahvistettu aikaisemmalla MRCP:llä, jonka vatsan röntgenlääkäri tarkastaa rekrytointipaikalla.
  6. Lääkärin arvion mukaan toistuvalle akuutille haimatulehdukselle ei ole varmaa selitystä.
  7. Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään täysin kaikki tutkimuksen osa-alueet ja osallistumaan niihin, mukaan lukien kyselylomakkeiden täyttäminen ja puhelinhaastattelut kliinisen tutkijan mielestä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi pieni papillahoito (endoskooppinen tai kirurginen)
  2. Kalkkiperäinen krooninen haimatulehdus, joka määritellään tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa tunnistetuiksi parenkymaalisiksi tai tiehyiden kalkkeutumiksi, jotka asiantuntijaradiologi arvioi rekrytointipaikalla.
  3. Päähaimatiehyen ahtauma*
  4. Akuutin haimatulehduksen rakenteellinen etiologia, kuten poikkeava haiman sappiliitos, periampullaarinen massa tai haiman massaleesio kuvantamisessa*
  5. Akuutin haimatulehduksen paikallinen komplikaatio, joka vaatii pankreatogrammin
  6. Säännöllinen opioidilääkitys vatsakipujen hoitoon viimeisen kolmen kuukauden aikana
  7. Lääkitys akuutin haimatulehduksen etiologiana lääkärin arvion mukaan
  8. TWEAK-pisteet ≥ 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: EUS + huijaus
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu EUS + fiktiivinen, tehdään diagnostinen endoskooppinen ultraääni (EUS) rauhoittava. Lääkäritutkija ei yritä saada aikaan pientä papillakanylaatiota, vaan valokuvadokumentoi pieni papilla duodenoskoopilla. Laimennettu väriaine ruiskutetaan pohjukaissuoleen. Pienen kaliiperin profylaktinen haimakanavastentti asetetaan pohjukaissuolen onteloon. Nämä liikkeet suoritetaan paljastamisen riskin minimoimiseksi.
Menettely: EUS
Endoskooppinen ultraääni
Kokeellinen: EUS + ERCP miES:n kanssa
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu EUS + ERCP:hen, joilla on miES, suoritetaan toimenpide samanaikaisesti endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS) kanssa sedaatiossa. Indometasiini (100 mg) annetaan rektaalisesti ERCP-toimenpiteen alussa potilaille, joilla ei tiedetä olevan allergiaa indometasiinille. Tekniikat, joita käytetään endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) suorittamiseen miES:n (pieni papillan endoskooppinen sulkijalihaksen) kanssa, jätetään tutkimuksen endoskopistien harkintaan. Sphincterotomian laajuus määräytyy hoitavan endoskoopin harkinnan mukaan. Ellei metyleenisinistä (tai vastaavaa kromoendoskopia-ainetta, kuten indigokarmiinia) ole jo käytetty helpottamaan pientä papillakanylaatiota, laimennettua väriainetta ruiskutetaan pohjukaissuoleen.
Menettely: EUS
Endoskooppinen ultraääni
Menettely: ERCP miES:n kanssa
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia pienellä papillan endoskooppisella sulkijalihaksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennä seuraavien akuuttien haimatulehdusjaksojen riskiä 33 %
Aikaikkuna: Tämä on aika-tapahtuma-tulos, jota arvioidaan alkaen 30 päivää hoidon jälkeen enintään 48 kuukauden seuranta-aikana.
Tämän tavoitteen testaamiseksi verrataan akuutin haiman tulehduksen ilmaantuvuutta > 30 päivän kuluttua hoidon allokoinnista ensisijaisena lopputulosmittarina käyttäen seuraavaa akuutin haiman tulehduksen kohtausta tapahtuma-ajan lopputuloksena.
Tämä on aika-tapahtuma-tulos, jota arvioidaan alkaen 30 päivää hoidon jälkeen enintään 48 kuukauden seuranta-aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailla akuutin haiman tulehduksen esiintymisprosentin suhdetta hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: Ilmaantuvuuslukua arvioidaan alkaen 30 päivää hoidon jälkeen enintään 48 kuukauden seurannan ajan.
Kaikki satunnaistetut koehenkilöt seurataan pitkittäisesti tutkimuksen loppuun saakka (vähintään kuuden kuukauden seuranta, enintään 48 kuukauden seuranta), vaikka akuutti haimatulehdus esiintyisi seurannan aikana. MiES:n toissijainen hyöty voi olla akuutin haimatulehduksen esiintymistiheyden väheneminen, joka määritellään ilmaantuvuusasteena (episodit/aika ennen satunnaistamista ja sen jälkeen). Koska peruslinjan ilmaantuvuusaste on todennäköinen ennakointitekijä satunnaistamisen jälkeiselle ilmaantuvuusasteelle, tutkijat vertailevat ilmaantuvuusasteiden suhteita kahden ryhmän välillä, pitäen henkilöaikojen yhtä suurina ennen/jälkeen -jaksoissa.
Ilmaantuvuuslukua arvioidaan alkaen 30 päivää hoidon jälkeen enintään 48 kuukauden seurannan ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Gregory A Cote, MD, MS, Oregon Health And Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1922
  • U01DK116743 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia