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Community Health Workers und mHealth für die Behandlung von Sichelzellkrankheiten

2. Dezember 2024 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Community Health Workers und Mobile Health für aufstrebende Erwachsene, die die Behandlung von Sichelzellkrankheiten übergehen

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von zwei Interventionen zur Unterstützung des Selbstmanagements – Community Health Workers (CHW) und mobile Gesundheitsdienste (mHealth) – mit der verbesserten üblichen Versorgung zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Nutzung der Akutversorgung für Jugendliche mit Sichelzellanämie im Übergang (SCD) und identifizieren und quantifizieren Sie Mediatoren und Moderatoren von Interventionsbehandlungseffekten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufstrebende Erwachsene mit Sichelzellenanämie (SCD) erleben während der Übergangszeit (16-25 Jahre) einen siebenfachen Anstieg der Sterblichkeitsrate. Dieser erstaunliche Anstieg der Sterblichkeit und der Inanspruchnahme von Akutversorgung in dieser gefährdeten Zeit ist teilweise auf die Schwierigkeit zurückzuführen, die Pflege während des Übergangs zur Erwachsenenpflege zu koordinieren. Kritische psychosoziale Probleme verschärfen die Anfälligkeit von aufstrebenden Erwachsenen mit SCD während des Übergangs von der Kinder- zur Erwachsenenversorgung weiter9. Leider schloss keine dieser Übergangsinterventionsstudien Jugendliche oder junge Erwachsene mit SCD ein. Patienten, Eltern und Anbieter von Patienten mit SCD stimmen darin überein, dass die Fähigkeit zur unabhängigen Selbstbehandlung chronischer Krankheiten entscheidend ist, um in dieser turbulenten Übergangszeit gesund zu bleiben.

Die Unterstützung des Selbstmanagements ist eine Schlüsselkomponente des Chronic Care Model. Community Health Worker (CHW)-Programme werden immer beliebter und wirken sich auf das Selbstmanagement chronischer Krankheiten und die Systemnavigation aus. Mobile Gesundheitsplattformen sind gleichermaßen beliebt und wirken sich auf das Selbstmanagement und die Therapietreue aus. Leider ist die Wirksamkeit von mHealth und maßgeschneidertem SMS bei aufstrebenden Erwachsenen mit SCD noch unbekannt. Darüber hinaus ist auch die vergleichende Wirksamkeit von CHW-Programmen und mHealth unbekannt.

Der Zweck der Studie ist es, die vergleichende Wirksamkeit von CHW-Programmen und mHealth bei aufstrebenden Erwachsenen mit SCD während des Übergangs im Vergleich zu einer verbesserten üblichen Versorgung zu bestimmen, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Nutzung der Akutversorgung für Jugendliche mit SCD im Übergang zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von zwei Maßnahmen zur Unterstützung des Selbstmanagements (Gemeindegesundheitspersonal und mobile Gesundheitsdienste) mit einer verbesserten üblichen Versorgung zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Inanspruchnahme der Akutversorgung für den Übergang von Jugendlichen mit SCD. Die sekundären Ziele sind:

  • Identifizieren und quantifizieren Sie, ob die Patientenaktivierung, das Selbstmanagementverhalten, biologische Marker und der Transfer in die Erwachsenenversorgung Mediatoren der Wirkungen der Interventionsbehandlung sind.
  • Identifizieren Sie individuelle und familiäre Faktoren, die die Auswirkungen der Interventionsbehandlung moderieren

Das Sondierungsziel ist:

• Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Verbesserungen der üblichen Versorgung bei der akuten Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Die Studienpopulation besteht aus allen Patienten mit SCD, die 17 Jahre oder älter sind und innerhalb von 12 Monaten zu einem erwachsenen Hämatologen verlegt werden können. Ausgeschlossen sind Personen mit einer so schweren geistigen Behinderung, dass die Person selbst mit Unterstützung nicht in der Lage wäre, mit einem mobilen oder webbasierten Programm zu interagieren oder ein Gespräch mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde zu führen (d. h. nonverbal).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
405

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tanisha D Belton, MPH
  • Telefonnummer: 215-590-4673
  • E-Mail: beltont@chop.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Cohen's Children's Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • St. Christophers Hospital for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 17 Jahren
  • Sichelzellenanämie haben, definiert als Personen mit HbSS-, HbSC-, HbSβ0Thal-, HbSβ+Thal-Genotypen
  • Lassen Sie sich in einem teilnehmenden pädiatrischen Zentrum für Sichelzellanämie behandeln.
  • Geeignet für die Überweisung an einen erwachsenen Hämatologen innerhalb von 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer geistigen Behinderung, die so schwer ist, dass die Person selbst mit Unterstützung nicht in der Lage wäre, mit einem mobilen oder webbasierten Programm zu interagieren oder ein Gespräch mit einem Gesundheitshelfer der Gemeinde zu führen (z. nonverbal).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Die verbesserte übliche Pflege wird standortübergreifend mit Checklisten für den Übergang/die Übertragung der Pflege standardisiert, die an allen Standorten verwendet werden. Die erweiterte übliche Pflege umfasst mindestens (1) die Betreuung des Patienten durch den pädiatrischen Anbieter, während sich der Elternteil außerhalb des Untersuchungsraums befindet, (2) eine Sozialarbeitsberatung zur Überprüfung und Behandlung soziodemografischer Risikofaktoren, (3) die Bereitstellung von Informationen über die Angemessenheit der Krankenversicherung für den Patienten, (4) Hämatologe für Erwachsene identifiziert, (5) primärer Gesundheitsdienstleister für Erwachsene identifiziert, (6) ärztliche Freigabe unterzeichnet und (7) Krankenakte einsehbar oder an erwachsenen Anbieter gesendet.
Experimental: Peer Community Health Worker
Das CHW-Programm wird in erster Linie nach dem Vorbild des äußerst erfolgreichen IMPaCT-Programms des Penn Center for Community Health Workers und des von unserem Forschungsteam entwickelten Youth CHW-Programms für Kinder-zu-Erwachsenen-Übergänge von CHOP gestaltet, die beide mit großem Engagement der Patienten entwickelt wurden. SCD-spezifische Inhalte und Fachwissen aus dem CHW-Programm des Sickle Cell Disease Association of American Philadelphia Delaware Valley Chapter und anderen veröffentlichten Modellen werden einbezogen. Zu den Komponenten gehören: 1) Entwicklung patientenzentrierter Ziele und eines individuellen Aktionsplans rund um Selbstpflege, Symptomverfolgung und Übergang zur Erwachsenenpflege; 2) Bereitstellung von Informationen, Fähigkeiten und Tipps; und 3) maßgeschneiderte Peer-Unterstützung durch Telefonanrufe und/oder Besuche
Sonstiges: Peer Community Health Worker
Die Teilnehmer werden wöchentlich mit ihren CHWs kommunizieren, was mit anderen erfolgreichen Protokollen von Gesundheitsarbeitern in der Gemeinde mit veröffentlichter Wirksamkeit übereinstimmt. Community Health Worker werden Gleichaltrige mit Sichelzellenanämie sein, die erfolgreich umgestellt haben und unter 30 Jahre alt sind.
Experimental: Mobile Gesundheit
Alle im mHealth-Bereich eingeschriebenen Teilnehmer laden eine erweiterte Version von iManage herunter, die von Co-Forscherin Lori Crosby für Jugendliche und junge erwachsene Patienten mit SCD entwickelt wurde. Zu den Komponenten gehören: 1) Entwicklung patientenzentrierter Ziele rund um Selbstpflege, Symptomverfolgung und Übergang zur Erwachsenenpflege; 2) Bereitstellung von Informationen, Fähigkeiten und Tipps; 3) virtuelle Peer-Unterstützung, bei der Benutzer andere dazu ermutigen können, Ziele zu erreichen, Teams zu bilden und mit anderen Jugendlichen mit SCD zu interagieren; und 4) tägliche Symptomverfolgung und visuelle Verfolgung der Zielerreichung. Die Ermittler werden mit täglich maßgeschneiderten SMS-Nachrichten ergänzen.
Sonstiges: Mobile Gesundheit
Eine mobile Gesundheitsanwendung, die als Ressource für junge Erwachsene im Übergang entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem PedsQL-Modul Sichelzellkrankheit (SCD) bewertet. Das PedsQL Sichelzellkrankheitsmodul ist gut validiert für den Einsatz bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen und verwendet eine Likert-Reaktionsskala, wobei höhere Werte eine bessere HRQOL und geringere SCD-Symptome und -Probleme anzeigen. Das PedsQL SCD-Modul besteht aus 43 Items, die neun Skalen messen: Pain and Hurt (9 Items), Pain Impact (10 Items), Pain Management and Control (2 Items), Worry I (5 Items), Worry II (2 Items). ), Emotionen (2 Items), Behandlung (7 Items), Kommunikation I (3 Items) und Kommunikation II (3 Items).
Baseline, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Sichelzellenanämie
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Gemessen mit dem Sickle Cell Disease Knowledge Questionnaire (SCDKQ). SCDKQ ist eine Umfrage mit 20 Punkten. Alle Fragen haben Antwortmöglichkeiten von wahr oder falsch.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Übergangsbereitschaft
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Gemessen mit dem Transition Readiness Assessment Questionnaire (TRAQ). TRAQ ist eine 20-Punkte-Umfrage zur Übergangsbereitschaft. Die Antwortmöglichkeiten basieren auf Phasen der Veränderung und liegen auf einer 5-Punkte-Skala.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Sozialhilfe
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Gemessen mit dem Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS). Die MOS-SSS ist eine 19-Punkte-Umfrage. Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „nicht immer“ bis „immer“ reicht.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Bewältigungsstrategien anhand des Coping Strategies Questionnaire (Brief COPE). The Brief COPE ist eine 28-Punkte-Umfrage mit Antwortmöglichkeiten auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von „Ich mache das überhaupt nicht“ bis „Ich mache das oft“ reicht.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Bildungs- und Berufsplanung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Verwendung der Subskala Transition Intervention Program – Readiness for Transition (TIPS-RFT) zur Messung der Bildungs- und Berufsplanung. Die Subskala Bildungs- und Berufsplanung des TIPS-RFT ist eine Subskala mit 4 Fragen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Qualität der erhaltenen Pflege
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Unter Verwendung des Adult Sichel Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me) messen. Die Subskala „Qualität der erhaltenen Pflege“ stammt aus dem ASCQ-Me. Die Subskala besteht aus 27 Multiple-Choice-Fragen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Medizinische Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Medikamentenadhärenz wird mit dem Medical Adherence Measure (MAM) gemessen. Die MAM ist eine Multiple-Choice-Umfrage mit 17 Fragen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Connecticut Children's Medical Center
St. Christopher's Hospital for Children
Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Rubin, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hauptermittler: Sophia Jan, MD, Cohen's Children Medical Center/Northwell Health
  • Hauptermittler: Kim Smith-Whitley, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-015106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Peer Community Health Worker

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