Bewertung des neuen Lasers PHOTOLASE PLV-585 nm zur Behandlung von Rosacea (ROSAPHOTOLASE)

Einschlusskriterien:

• Fitzpatrick-Hauttyp I - III
• Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder unter Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs.
• Klinische Diagnose der erythematoteleangiektatischen Rosacea im Stadium II
• Homogene Ausdehnung und färbende Teleangiektasie in jeder Gesichtshälfte
• Patient nie mit Laser für Rosacea behandelt
• Der Patient möchte keine systemischen Kortikosteroide oder Retinoide verwenden; oder topische Kortikosteroide oder Retinoide auf dem behandelten Bereich.
• Der Patient stimmt zu, sich an jedem Tag der Studie und während der gesamten Dauer, wenn sie von Mai bis September stattfindet, nur begrenzt der Sonne auszusetzen und einen Schutzschirm (Index 50 oder höher) zu verwenden.
• Der Patient muss in der Lage sein, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben
• Der Patient ist in der Lage, das Besuchsprogramm der Studie und die anderen Anforderungen des Protokolls einzuhalten
• Patient willigt ein, Fotos vom Gesicht machen zu lassen
• Qualität der Sozialversicherung oder des Sozialversicherungsanspruchs

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und/oder stillende Frauen oder im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung
• Alkoholmissbrauch wird nach Ermessen des Ermittlers beurteilt
• Vorgeschichte früherer laser- oder lichtbasierter Verfahren für andere Pathologien des Gesichts innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme Fitzpatrick Typ IV bis VI
• Systemische Anwendung von Isotretinoin in den 6 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
• Topische Anwendung von Retinoiden und/oder Kortikosteroiden in den 4 Wochen vor Aufnahme in die Studie.
• Patient unter Photosensibilisierungsbehandlung
• Patient, der an einer signifikanten Begleiterkrankung wie Typ-1-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie, neurologischer Erkrankung, Lupus erythematodes, Sklerodermie leidet.
• Patient mit hypertropher oder abnormaler Narbenbildung
• Patient mit einem bösartigen Tumor oder Hautkrebs im zu behandelnden Bereich.
• Eine bekannte gerinnungshemmende Erkrankung haben oder verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Laser oder Medikament innerhalb von drei Monaten nach Aufnahme in die Studie.
• Raucher oder ehemaliger Raucher in den 12 Monaten vor Aufnahme in die Studie.
• Patient mit übermäßigen Tätowierungen im zu behandelnden Bereich und / oder dem Wunsch, den behandelten Bereich während der Studie zu tätowieren.
• Krebspatient, der durch Chemotherapie oder Strahlentherapie behandelt wird
• Patient mit Hyper- oder Hypopigmentierung
• Der Patient ist nicht in der Lage, das Protokoll zu verstehen oder seine Zustimmung zu geben
• Geschäftsunfähigkeit (Personen im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft oder Pflegschaft)
• Patient im Notfall oder in Haft
• Klinische Nachsorge aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen unmöglich