Eine Pilotstudie zu intranasalem Lidocain bei der akuten Behandlung von pädiatrischer Migräne

Kopfschmerzen bei Kindern sind sehr häufig und eine Quelle erheblichen Leidens für den Patienten und seine Familie. Migräne ist die häufigste Kopfschmerzerkrankung bei Kindern und geht mit episodischen Schmerzen und anderen Symptomen wie Übelkeit und Licht- und Geräuschempfindlichkeit einher, die die Fähigkeit eines Kindes zur Teilnahme an täglichen Aktivitäten beeinträchtigen und zu Schul- oder Arbeitsausfall der Eltern führen können. Wenn die Behandlung zu Hause die Symptome nicht lindert, suchen Kinder oft Hilfe in der Notaufnahme (ED), wo es nur eine begrenzte Anzahl von Behandlungsoptionen gibt; Diese Notfallbehandlungen sind zwar weitgehend wirksam, erfordern jedoch derzeit alle das Einführen einer Nadel in eine intravenöse Leitung, benötigen Zeit zur Verabreichung, führen zu verlängerten ED-Aufenthalten und haben möglicherweise unangenehme Nebenwirkungen. Bei erwachsenen Patienten deutet eine Reihe von Studien darauf hin, dass Lidocain, ein intranasal verabreichtes Lokalanästhetikum, Migräne und migräneähnliche Kopfschmerzen innerhalb von Minuten lindern kann. Dieser Ansatz hat den Vorteil, dass er schnell wirkt, keine Nadel benötigt und weniger Nebenwirkungen hat, da das Medikament lokal auf die Nerven in der Nase wirkt. Intranasales Lidocain wurde für diesen Zweck bei Kindern noch nicht untersucht. Diese Studie wird die Verwendung von intranasalem Lidocain mit Placebo vergleichen. Das Ziel dieser Pilotstudie ist die Bereitstellung von Informationen zur Berechnung der Stichprobengröße für die endgültige randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von intranasalem Lidocain als analgetische Option für Kinder ab 7 Jahren zu messen, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen eine Hauptbeschwerde von Migräne oder posttraumatischen Kopfschmerzen mit migräneähnlichen Merkmalen. Sekundäre Ziele werden sein, über die Häufigkeit und Schwere von Rebound-Kopfschmerzen zwischen den beiden Behandlungsgruppen, unerwünschte Ereignisse des Studienmedikaments sowie die Auswirkungen auf Maßnahmen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu berichten. Die Forscher gehen davon aus, dass Kinder, die intranasales Lidocain erhalten, schneller und mehr haben werden wirksame Schmerzlinderung im Vergleich zu Kindern, die ein Placebo erhalten, und werden mit geringerer Wahrscheinlichkeit die Standardtherapie für Migränekopfschmerzen benötigen. Angesichts der sehr wenigen Nebenwirkungen, die in Studien mit Erwachsenen berichtet wurden, und der relativ gutartigen Natur der berichteten, erwarten die Forscher keine größeren Sicherheitsbedenken in der Studie. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass intranasales Lidocain zu kürzeren ED-Besuchen führen wird, wodurch der Einsatz von Personal und Krankenhausressourcen reduziert und Geld für das Gesundheitssystem als Ganzes eingespart wird.