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Eine Biomarker-Pilotstudie zur Bewertung von Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsreservoirs bei Patienten mit Synucleinopathien

2. April 2025 aktualisiert von: Carine Maurer, Stony Brook University
Dies wird eine Beobachtungsstudie sein, die klinische und Biomarker-Merkmale bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), multipler Systematrophie (MSA), Schlafverhaltensstörung bei schneller Augenbewegung (RBD), Normaldruckhydrozephalus und passenden Kontrollen untersucht. Speichel-, Plasma-, Serum-, Urin- und Liquorproben werden von den Teilnehmern gesammelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die klinische und Biomarker-Merkmale bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), multipler Systematrophie (MSA), Schlafverhaltensstörung bei schneller Augenbewegung (RBD), Normaldruckhydrozephalus (NPH) und entsprechenden Kontrollen untersucht. Speichel-, Plasma-, Serum-, Urin- und Liquorproben werden von den Teilnehmern gesammelt. Die Proben werden auf Gehalte an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten untersucht. Klinische Merkmale werden ebenfalls bewertet.

Fehlgefaltete Alpha-Synuclein-Aggregate haben das Potenzial, als früher Biomarker für PD und MSA zu dienen und die Fähigkeit zu verbessern, Personen mit diesen Krankheiten früher zu diagnostizieren und zu behandeln. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Verwendung einer neuartigen Technik zur Unterscheidung zwischen verschiedenen Parkinson-Erkrankungen durch Messung kleiner fehlgefalteter α-Synuclein-Aggregate in verschiedenen Bioflüssigkeiten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794-8121
        • Stony Brook University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit PD, MSA, RBD, NPH und Kontrollen

Beschreibung

Für PD-Fächer:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-75
  2. Diagnose einer idiopathischen PD, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen
  3. Alter des Beginns der motorischen Symptome zwischen 50 - 75
  4. Gut etablierte Reaktion auf dopaminerge Wirkstoffe und/oder Amantadin
  5. Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  6. Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  7. Bereitschaft, die Parkinson-Medikamente für 12 Stunden vor der „Aus“-Beurteilung abzusetzen
  8. Die Krankenakte umfasst eine innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführte MRT des Gehirns, die keine Hinweise auf einen Tumor oder Abszess zeigt

Ausschlusskriterien:

  1. Symptomatischer (sekundärer) Parkinsonismus (dh. von Drogen hervorgerufen)
  2. Atypische Parkinson-Varianten
  3. Vorgeschichte von Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) innerhalb von 5 Jahren
  4. Bekannte Lebererkrankung
  5. Hämatologische Störungen
  6. Geschichte der stereotaktischen oder ablativen Gehirnchirurgie
  7. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage
  8. Schwangerschaft
  9. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten oder zu tolerieren
  10. Bedingungen, die die sichere Durchführung einer Lumbalpunktion (LP) ausschließen: Verwendung von Antikoagulanzien und hämatologische Anomalien (INR > 1,3; Blutplättchen Anzahl

MSA-Fächer:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-75
  2. Alter des Beginns der motorischen Symptome zwischen 50-75
  3. Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen MSA, bestätigt durch einen Spezialisten für Bewegungsstörungen
  4. Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  5. Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  6. Bereitschaft, Parkinson-Medikamente für 12 Stunden vor der „Aus“-Beurteilung abzusetzen
  7. Die Krankenakte weist auf eine innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführte MRT des Gehirns hin, die keinen Hinweis auf einen Tumor oder Abszess zeigt

Ausschlusskriterien

  1. Symptomatischer (sekundärer) Parkinsonismus (dh. von Drogen hervorgerufen)
  2. Vorgeschichte von Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) innerhalb von 5 Jahren
  3. Bekannte Lebererkrankung
  4. Hämatologische Störungen
  5. Geschichte der stereotaktischen oder ablativen Gehirnchirurgie
  6. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage
  7. Schwangerschaft
  8. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten oder zu tolerieren
  9. Bedingungen, die die sichere Durchführung einer Lumbalpunktion (LP) ausschließen: Verwendung von Antikoagulanzien und hämatologische Anomalien (INR > 1,3; Blutplättchen Anzahl

Für RBD-Themen:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-75
  2. Diagnose von RBD unter Verwendung aktueller Konsenskriterien
  3. Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  4. Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  5. Die Krankenakte weist auf eine innerhalb der letzten 12 Monate durchgeführte MRT des Gehirns hin, die keinen Hinweis auf einen Tumor oder Abszess zeigt

Ausschlusskriterien

  1. Anzeichen für Symptome, die auf eine Parkinson-Erkrankung hindeuten
  2. Vorgeschichte von Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) innerhalb von 5 Jahren
  3. Bekannte Lebererkrankung
  4. Hämatologische Störungen
  5. Geschichte der stereotaktischen oder ablativen Gehirnchirurgie
  6. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage
  7. Schwangerschaft
  8. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten oder zu tolerieren
  9. Bedingungen, die die sichere Durchführung einer Lumbalpunktion (LP) ausschließen: Verwendung von Antikoagulanzien und hämatologische Anomalien (INR > 1,3; Blutplättchen Anzahl

Für NPH:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-75
  2. Geplant, sich einer LP zu unterziehen, um die Diagnose von NPH bei Stony Brook Neurological Associates zu bewerten
  3. Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  4. Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) innerhalb von 5 Jahren
  2. Bekannte Lebererkrankung
  3. Hämatologische Störungen
  4. Geschichte der stereotaktischen oder ablativen Gehirnchirurgie
  5. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage
  6. Schwangerschaft
  7. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten oder zu tolerieren
  8. Bedingungen, die die sichere Durchführung einer Lumbalpunktion (LP) ausschließen: Verwendung von Antikoagulanzien und hämatologische Anomalien (INR > 1,3; Blutplättchen Anzahl

Für Kontrollen:

Einschlusskriterien:

  1. Alter 50-75
  2. Geplant, sich einer LP bei Stony Brook Neurological Associates zu unterziehen
  3. Fähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  4. Fähigkeit zur informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen oder Symptome, die auf eine Parkinson-Erkrankung hindeuten
  2. Vorgeschichte von Rapid Eye Movement (REM) Schlafverhaltensstörung (RBD)
  3. Vorgeschichte von Krebs (außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom) innerhalb von 5 Jahren
  4. Bekannte Lebererkrankung
  5. Hämatologische Störungen
  6. Geschichte der stereotaktischen oder ablativen Gehirnchirurgie
  7. Behandlung mit einem Prüfpräparat oder -gerät innerhalb der letzten 30 Tage
  8. Schwangerschaft
  9. Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten oder zu tolerieren
  10. Bedingungen, die die sichere Durchführung einer Lumbalpunktion (LP) ausschließen: Verwendung von Antikoagulanzien und hämatologische Anomalien (INR > 1,3; Blutplättchen Anzahl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parkinson-Krankheit
Probanden mit einer PD-Diagnose
Sonstiges: Biomarker-Assay
Der Biomarker-Assay wird zur Quantifizierung des Gehalts an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie, Schlafverhaltensstörung durch schnelle Augenbewegungen, Normaldruckhydrozephalus und Kontrollen verwendet.
Multiple Systematrophie
Probanden mit einer MSA-Diagnose
Sonstiges: Biomarker-Assay
Der Biomarker-Assay wird zur Quantifizierung des Gehalts an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie, Schlafverhaltensstörung durch schnelle Augenbewegungen, Normaldruckhydrozephalus und Kontrollen verwendet.
Altersangepasste Kontrollen
Patienten, die keine diagnostizierte Parkinson-Erkrankung haben
Sonstiges: Biomarker-Assay
Der Biomarker-Assay wird zur Quantifizierung des Gehalts an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie, Schlafverhaltensstörung durch schnelle Augenbewegungen, Normaldruckhydrozephalus und Kontrollen verwendet.
Rapid Eye Movement Sleep Behavior Disorder (RBD)
Probanden mit einer RBD-Diagnose
Sonstiges: Biomarker-Assay
Der Biomarker-Assay wird zur Quantifizierung des Gehalts an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie, Schlafverhaltensstörung durch schnelle Augenbewegungen, Normaldruckhydrozephalus und Kontrollen verwendet.
Normaldruckhydrozephalus
Patienten, denen eine Lumbalpunktion zur Behandlung eines Normaldruckhydrozephalus verschrieben wurde
Sonstiges: Biomarker-Assay
Der Biomarker-Assay wird zur Quantifizierung des Gehalts an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in Bioflüssigkeitsproben von Patienten mit Parkinson-Krankheit, multipler Systematrophie, Schlafverhaltensstörung durch schnelle Augenbewegungen, Normaldruckhydrozephalus und Kontrollen verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Werte falsch gefalteter Alpha-Synuclein-Aggregate bei Teilnehmern mit PD, MSA, RBD, NPH und Kontrollen
Zeitfenster: 3 Wochen
Die Spiegel von fehlgefaltetem Alpha-Synuclein in Liquor, Serum, Plasma, Speichel und Urin werden mithilfe der Protein-Misfolding-Cyclic-Amplification-Technologie (PMCA) quantifiziert
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen dem Gehalt an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten und der Schwere der Erkrankung bei PD und MSA
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Gehalt an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten wird mit der PMCA-Technologie quantifiziert. Der Schweregrad der Parkinson- und MSA-Erkrankung wird anhand der Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) bzw. der Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS) bewertet. Alle Gruppen erhalten das MDS-UPDRS III und den RBD-Fragebogen.
3 Wochen
Untersuchen Sie die Beziehung zwischen den Mengen an fehlgefalteten Alpha-Synuclein-Aggregaten in verschiedenen Bioflüssigkeitsreservoirs, einschließlich CSF, Serum, Plasma, Speichel und Urin
Zeitfenster: 3 Wochen
Der Gehalt an fehlgefaltetem Alpha-Synuclein in den verschiedenen Bioflüssigkeitsreservoirs wird mit der PMCA-Technologie quantifiziert
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stony Brook University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carine W. Maurer, MD, PhD, Stony Brook University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SNCA 1355881

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Identifikatoren werden aus den Teilnehmerdaten oder Bioproben entfernt. Nach einer solchen Entfernung können die Informationen oder Bioproben für zukünftige Forschungsstudien verwendet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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