MOTO Post-Marketing-Überwachungsstudie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit unikompartimenteller tibiofemoraler Osteoarthritis (OA) des Knies, die die Indikationen für die Verwendung des in dieser Studie eingeschlossenen Medacta-Implantats erfüllen (On-Label-Use);
• Patienten, die an einseitiger Osteoarthritis oder Osteonekrose eines einzelnen Kniekompartiments leiden;
• Frontale Deformität < 10° (ausgewertet auf Längsachsen-Röntgenaufnahmen unter Belastung);
• Beugekontraktur < 10°;
• Intakte Bänder;
• Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben;
• Alter des Patienten über 18 Jahre;
• Patient mit BMI < 40 kg/m2;
• Patienten, die bereit sind, den prä- und postoperativen Bewertungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer oder mehreren Erkrankungen, die in der Kennzeichnung von Medacta-Implantaten, die in dieser Studie verwendet wurden, als Kontraindikation identifiziert wurden;
• Jeder Patient, der keine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben kann oder will;
• Patienten, die eine Revisionsoperation benötigen;
• Patienten, die sich zuvor einer hohen Tibiaosteotomie oder einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unterzogen hatten;
• Patienten mit BMI ≥ 40 kg/m2;
• Patienten, die nicht in der Lage sind zu verstehen und Maßnahmen zu ergreifen;
• Jeder Fall, der nicht in den Einschlusskriterien beschrieben ist.