Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Restorative Neurophysiologie: Sichern und Wiederherstellen des Gehirns (BandR)

2. März 2026 aktualisiert von: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Restorative Neurophysiologie: Machbarkeit von "Backup- und Wiederherstellungs"-Technologien für Gehirne und Körper

Studie zur Untersuchung des Ausmaßes, in dem neurophysiologische Zustände, die für eine bestimmte Person an einem Tag aufgezeichnet wurden, an einem darauf folgenden Tag induziert werden können

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein Einarm-Design sein. Es handelt sich um ein Längsschnittdesign, bei dem subjektive, physiologische und Gehirnreaktivität an 3 Zeitpunkten gemessen wird, die etwa 2 Wochen bis etwa 4 Monate auseinander liegen. Die erste Bewertung wird an einem subjektiv "guten" Tag stattfinden (Stimmungsbewertung über 7/10). Die zweite wird an einem subjektiv "schlechten" Tag stattfinden (Stimmungsbewertung unter 3/10) und die dritte wird innerhalb einer Woche nach der zweiten Sitzung. Bei der zweiten und dritten Sitzung werden die Teilnehmer daran arbeiten, ihren Gehirnzustand auf den der ersten Bewertung "zurückzusetzen".

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Greg Siegle
        • Hauptermittler:
          • Kymberly Young

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • haben Phasen von guten und schlechten Stimmungen, die jeweils mindestens 2 Tage andauern

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Personen, die berichten, sich in ausgeprägten psychotischen Episoden zu befinden oder die sagen, dass sie während der Beurteilungen nicht von psychoaktiven Substanzen fernbleiben können, werden ausgeschlossen. Da wir Teilnehmer nicht in manische Zustände zurückversetzen möchten, werden auch Personen mit bipolarer Störung Typ I, die bei ihrer Basisbewertung berichten oder den Anschein erwecken, sich in einem manischen Zustand zu befinden, ausgeschlossen.
  • Unfähigkeit, Fragebögen in englischer Sprache auszufüllen. Die Begründung ist, dass viele der primären Analysen die Bewertung von Veränderungen selbstberichteter Symptome unter Verwendung von Maßnahmen umfassen, die auf Englisch normiert sind. Teilnehmer müssen daher in der Lage sein, diese Maßnahmen zu lesen, um gültige Hinweise auf das Ausmaß zu geben, in dem sie auf die Intervention angesprochen haben.
  • Chronische Schmerzen, die durch die elektrische Stimulation der TENS-Einheit verschlimmert werden könnten
  • Schwierigkeiten mit korrigiertem Seh- oder Hörvermögen, die eine effiziente Verarbeitung der experimentellen Reize verhindern würden
  • Ein North American Adult Reading Test (NAART) äquivalenter FSIQ < 85
  • Vorgeschichte einer Krampfstörung
  • Vorliegen einer neurologischen Störung oder Medikationstherapie, von der bekannt ist, dass sie die Anfallsschwelle senkt (z.B. Gehirnverletzung, häufige/schwere Kopfschmerzen).
  • Teilnehmer, die aus anderen Gründen als "keine gute Passform" für die Studie eingestuft werden (wie z.B., aber nicht beschränkt auf, ständiges Zuspätkommen oder Umbuchen, kein vertrauenswürdiger Historiker oder genauer Berichterstatter von Symptomen, aggressives Verhalten gegenüber Studienpersonal oder Vorliegen eines aktiven Suizidrisikos) können ebenfalls ausgeschlossen werden.
  • Herzerkrankung
  • Aktuelle schwere DSM-V Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, mit Ausnahme von Nikotin oder Koffein. Der Kliniker wird den Alkohol- und Substanzkonsum der Probanden fallweise bewerten, um zu bestimmen, ob spezifische Fälle von leichtem oder mäßigem Alkohol- oder Substanzkonsum ebenfalls die Wirkungen der Intervention beeinträchtigen würden.
  • Personen mit Metallimplantaten in der Nähe der stimulierten Bereiche oder mit elektrischen Implantaten (z.B. Herzschrittmacher, Vagusnervstimulator) werden aus übermäßiger Vorsicht bezüglich der Sicherheit der elektrischen Stimulation (TACS, EMS) ausgeschlossen.
  • Jedes Metallimplantat oder subkutanes Metall im Gesicht oder Kopf

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Erinnerung + Stimulation + Neurofeedback
Die Teilnehmer erhalten ihre subjektiven Bewertungen und Notizen aus der ersten Sitzung und werden gebeten, während der ausschließlichen Erinnerungsblöcke nachzuvollziehen, wie sie sich in ihrer ersten Sitzung gefühlt haben. Zusätzlich erhalten sie während der Neurofeedback- und Stimulationsblöcke Zugang zu Technologien zur Wiederherstellung neurophysiologischer Merkmale aus der ersten Bewertung, einschließlich ihres 1) Gehirnzustands, 2) ihrer Gesichtsmuskelaktivität und 3) ihrer Herzfrequenzvariabilität. Sie erhalten diese Informationen und werden gebeten, ihre vorherigen Aufzeichnungen während der Neurofeedback-Blöcke anzupassen und während der Stimulationsblöcke mit transkranieller Wechselstromstimulation (TACS), Elektromyographie (EMG) und vibroakustischer Stimulation stimuliert zu werden.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) ist eine weit verbreitete nicht-invasive Hirnstimulationsmethode. Das Konzept des Wechselstroms besteht darin, das natürlich auftretende rhythmische Muster der elektrophysiologischen Aktivität des Gehirns zu simulieren, das durch Elektroenzephalographie (EEG) erkannt werden kann. Es beinhaltet das Anbringen von Elektroden auf der Kopfhaut, die sinusförmige Wechselströme liefern.
Verhalten: Neuro-/Biofeedback
Teilnehmern werden ihre eigenen EEG-Aufzeichnungen des Gehirns und Parameter aus Stimmaufzeichnungen von ihrem "Backup"-Tag gezeigt, und sie werden gebeten, zu versuchen, Verhaltensstrategien zu verwenden, um die Aufzeichnung zu entsprechen
Verhalten: Rückruf
Teilnehmer erhalten ihre subjektiven Bewertungen und Notizen aus einem Tagebuchintervall, um diese als Ziel zu verwenden, um ihre Stimmung auf das Niveau des Backup-Tages von Besuch 1 zurückzusetzen
Gerät: Physiologische Stimulation
Faziale elektrische Stimulation und vibroakustische Stimulation, die auf der Brust getragen wird, werden verwendet, um die Aktivität der Gesichtsmuskulatur und die periphere Physiologie zu beeinflussen, um zuvor bewertete Zustände besser anzunähern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Elektroenzephalographie (EEG)-Aktivität über 4 Frequenzbänder gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung des Kosinus der Vektoren vor und nach der Sitzung für Alpha-, Beta-, Theta- und Gamma-Bandaktivität von der ersten bis zur dritten Sitzung
4 Monate
Mittlere Veränderung der Bewertungen auf der visuellen Analogskala (VAS) für Glück gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderung der Happiness-VAS-Bewertung (auf einer Skala von 0-100) von der ersten bis zur dritten Sitzung
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY25020073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten