Bewertung von Kineret® (Anakinra) bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) unter Verwendung eines Fragebogens zur Selbstauskunft

Einschlusskriterien: - Bei den Probanden muss gemäß den ACR-Kriterien RA diagnostiziert werden - Die Probanden müssen auf Methotrexat allein unzureichend ansprechen - Die Probanden müssen während der Studiendauer gleichzeitig mit Methotrexat behandelt werden - Vor jedem studienspezifischen Verfahren muss der Proband seine Einverständniserklärung abgeben für die Teilnahme an der Studie Ausschlusskriterien: - Der Proband hat bereits Erfahrung mit SimpleJectTM - Vorherige Behandlung mit Kineret® und/oder Etanercept - Weniger als 6 Wochen Auswaschzeit für Patienten, die eine vorherige Infliximab-Behandlung erhalten haben - Der Proband ist derzeit in eine andere klinische Studie aufgenommen, erhält andere Prüfpräparate oder es sind seit Abschluss anderer Prüfstudien mit Gerät(en) oder Arzneimittel(n) noch keine 30 Tage verstrichen - Der Patient hat derzeit eine Infektion, die eine systemische antiinfektiöse Therapie erfordert (weniger als 1,5 x 10^9/l) - Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CLCR weniger als 30 ml/Minute) - Patienten, die nicht bereit sind, u geeignete Empfängnisverhütungsmethoden - Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen - Geplante Verabreichung von Lebendimpfstoffen während des Studienzeitraums Empfindlichkeit gegenüber Kineret® oder einem der Hilfsstoffe von E. coli-abgeleiteten Proteinen - Vorbestehende bösartige Erkrankungen - Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Ermittlers den Probanden von der Teilnahme ausschließen würde