Evaluatie van Kineret® (Anakinra) bij proefpersonen met reumatoïde artritis (RA) met behulp van een zelfgerapporteerde vragenlijst

Opnamecriteria: - Proefpersonen moeten gediagnosticeerd zijn met RA volgens de ACR-criteria - Proefpersonen moeten onvoldoende reageren op alleen methotrexaat - Proefpersonen moeten tijdens de studieperiode een gelijktijdige behandeling met methotrexaat krijgen - Voorafgaand aan een studiespecifieke procedure moet de proefpersoon geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan de studie Uitsluitingscriteria: - Proefpersoon heeft eerdere ervaring met het gebruik van SimpleJectTM - Eerdere behandeling met Kineret® en/of etanercept - Minder dan 6 weken wash-outperiode voor patiënten die eerder met infliximab zijn behandeld - Proefpersoon is momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek, krijgt andere onderzoeksgeneesmiddelen of er is geen periode van ten minste 30 dagen verstreken sinds de voltooiing van andere onderzoeksonderzoeken met hulpmiddel(en) of geneesmiddel(en) - Proefpersoon heeft momenteel een infectie die systemische anti-infectieuze therapie vereist - Baseline neutropenie (minder dan 1,5 x 10^9/l) - Proefpersonen met een ernstige nierfunctiestoornis (CLCR minder dan 30 ml/minuut) - Proefpersonen die niet bereid zijn se adequate anticonceptiemethoden - Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de studie - Geplande toediening van levende vaccins tijdens de studieperiode - Proefpersoon is niet beschikbaar voor vervolgbeoordelingen - Proefpersonen met een bekende gevoeligheid voor Kineret® of een van de hulpstoffen van van E. coli afgeleide eiwitten - Reeds bestaande maligniteiten - Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon zou beletten deel te nemen