Wirksamkeit und Sicherheit von Lingzhi bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• willens und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
• Alter 30 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Diagnose der Parkinson-Krankheit

• idiopathische Parkinson-Krankheit haben, definiert als:

  • mit mindestens 2 der folgenden 4 Anzeichen: Ruhetremor, Bradykinesie, Steifheit oder Haltungsreflexstörung, von denen mindestens eines Ruhetremor oder Bradykinesie sein muss
  • kein sekundärer oder atypischer Parkinsonismus
  • asymmetrische Merkmale (aktuelle Anzeichen oder Geschichte des asymmetrischen Beginns)
  • Reaktion auf L-Dopa, durch Selbstbericht des Patienten
• Dauer der Parkinson-Krankheit von nicht mehr als 5 Jahren
• Erhalt einer stabilen Therapie mit L-Dopa/DCI für mindestens 3 Monate; akzeptabler Dosisbereich: 250 mg - 1000 mg L-Dopa/DCI täglich
• Hoehn- und Yahr-Stadium < 4 bei stabiler L-Dopa/DCI-Behandlung

Ausschlusskriterien:

• einen atypischen Parkinsonismus aufgrund von Medikamenten, Stoffwechselstörungen, Enzephalitis oder anderen neurodegenerativen Erkrankungen haben
• andere bekannte medizinische oder psychiatrische Erkrankungen haben, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten
• innerhalb von 90 Tagen nach Studienbeginn ein anderes Prüfpräparat eingenommen haben
• eine Änderung der Dosierung eines anderen Antiparkinson-Medikaments (z. B. Pramipexol, Ropinirol, Pergolid, Bromocriptin, Methylphenidat, Anticholinergika oder Amantadin) während der Studie oder innerhalb von 90 Tagen vor dem Ausgangswert haben
• innerhalb von 90 Tagen vor Studienbeginn eine Behandlung mit Dopaminblockern (einschließlich Neuroleptika, Antiemetika), Dopamin-abbauenden Arzneimitteln (einschließlich Reserpin oder Tetrabenazin) erhalten haben
• stimme der Teilnahme nicht zu