Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik von Dapivirin (TMC120) Vaginal-Mikrobizid-Gel

Einschlusskriterien:

• HIV-negativ
• Bereitschaft zur Teilnahme und Unterzeichnung und Einverständniserklärung.
• Bereit, sich auf HIV testen zu lassen und ein experimentelles Vaginalgel zu verwenden.
• Bereitschaft, während der Studie eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Bereit, sich während der gesamten Studie Beckenuntersuchungen mit Kolposkopie gemäß dem Protokoll zu unterziehen.
• Normale zervikale Beurteilung.
• Bereit, auf die Verwendung von Vaginalprodukten (außer dem Studienprodukt) zu verzichten.
• Bereit, von Tag 1 bis zum Abschluss der Verwendung des Studienprodukts an Tag 10 sexuell abstinent zu sein.

Ausschlusskriterien:

• Derzeit schwanger oder stillend.
• Derzeit jede klinisch nachweisbare Anomalie an der Vulva, den Vaginalwänden oder dem Gebärmutterhals aufweist.
• hat derzeit im Labor bestätigte Gonorrhoe, Chlamydien, Trichomonaden oder Syphilis, hat genitale Ulkuskrankheit (GUD) oder vaginale Candidiasis-Symptome; oder hat eine HSV-2-Läsion, wie durch klinische Diagnose oder Labortest angezeigt.
• Symptomatische bakterielle Vaginose (BV) und Unwilligkeit, sich einer Behandlung zu unterziehen.
• Aktueller Konsum von Injektionsmedikamenten.