Machbarkeit einer haploidentischen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit CAMPATH-1H

Einschlusskriterien:

EINSCHLUSSKRITERIEN – EMPFÄNGER: (alle der folgenden)

• Alter 5–50 Jahre
• Akute myeloische Leukämie (AML) oder akute lymphatische Leukämie (ALL)
• Zweite Remission (CR2) bei Patienten mit Standardrisiko oder CR1 bei Patienten mit Hochrisikomerkmalen (schlechte zytogenetische Veränderungen oder Folge eines myelodysplastischen Syndroms)
• Nichtverfügbarkeit eines HLA-identischen verwandten Spenders oder eines passenden nicht verwandten Spenders.
• Nichtverfügbarkeit anderer therapeutischer Interventionen, die das Überleben des Patienten verlängern.
• Fehlen einer aktiven Infektion.
• Keine Vorgeschichte einer Allergie gegen CAMPATH.
• Für Erwachsene: Fähigkeit, den Untersuchungscharakter der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Für Minderjährige: Schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten.
• Soziale und intellektuelle Kompetenz des Patienten und seiner Familie, medizinische Empfehlungen zu befolgen.

EINSCHLUSSKRITERIEN – SPENDER:

• Der Spender muss mit dem Empfänger haploidentisch sein: In der Reihenfolge der Priorität: Geschwister, die einen identischen väterlichen HLA-Haplotyp wie der Patient haben, Nachkommen (bei weiblichen Patienten, die keine geeigneten Geschwister haben) und Mutter.
• Möglicherweise ist es besser, wenn Spender und Empfänger die gleiche Blutgruppe und das gleiche Geschlecht haben.
• Möglicherweise ist es besser, dass weibliche Spender nicht multipar sind.
• Gewicht größer oder gleich 18 kg.
• Alter zwischen 2 und 60 Jahren.
• Für Erwachsene: Fähigkeit, den Untersuchungscharakter der Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben. Für Minderjährige: Schriftliche Einverständniserklärung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten und Einverständniserklärung: Der Vorgang wird dem Minderjährigen in einem für sein Alter und seine Verständnisfähigkeit angemessenen Komplexitätsgrad erklärt.
• Negativer Zwei-Wege-WBC-Crossmatch mit dem Empfänger.

Ausschlusskriterien:

AUSSCHLUSSKRITERIEN – EMPFÄNGER: (EINER DER FOLGENDEN)

• Schwere zu erwartende Erkrankung oder Organversagen, die mit dem Überleben nach der Transplantation nicht vereinbar ist.
• Schwere psychiatrische Erkrankung. Geistesstörung, die so schwerwiegend ist, dass die Einhaltung des Transplantationsverfahrens unwahrscheinlich und eine Einwilligung nach Aufklärung unmöglich ist.
• Positiver Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter.
• HIV-positiv
• Aktive Infektion
• Linksventrikuläre Ejektionsfraktion weniger als 40 %
• AST/SGOT größer als 20 x ULN (CTCAE Grad IV v3.0)
• Bilirubin größer als 10 x ULN (CTCAE Grad IV v3.0)
• Kreatinin über 6 x ULN (CTCAE Grad IV v 3,0)
• Auftreten von allergischen Symptomen und Anzeichen während der CAMPATH-Infusion. AUSSCHLUSSKRITERIEN – SPENDER: (EINER DER FOLGENDEN)
• Schwanger oder stillend
• Ungeeignet, Filgrastim (G-CSF) zu erhalten und sich einer Apherese zu unterziehen (abnormale Blutwerte, Schlaganfall in der Vorgeschichte, unkontrollierter Bluthochdruck)
• Sichelförmige Hämoglobinopathien einschließlich HbSS, HbAS, HbSC
• HBsAg oder HIV-positiv
• Aktive Infektion
• CMV-positiv (für CMV-negative Empfänger)
• Schwere psychiatrische Erkrankung. Geistesschwäche, die so schwerwiegend ist, dass die Einhaltung der BMT-Behandlung unwahrscheinlich und eine Einwilligung nach Aufklärung unmöglich ist
• Kontraindikation für eine Vollnarkose.