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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00469365
Pharmacy Interventions to Improve Chronic Disease Medication Refill
25. November 2008 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
A Randomized Controlled Trial of Two Pharmacy Interventions to Improve Refill Adherence for Chronic Disease Medications
Compare the effectiveness of 3 strategies by pharmacists to decrease the time to refill of prescriptions for common chronic diseases (diabetes, hypertension, hyperlipidemia, heart failure, depression, psychoses).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The design was a multi-site 8-month randomized, controlled clinical trial with the patient as the unit of randomization.
The Institutional Review Board at the Medical University of South Carolina approved the study.
The setting included 9 pharmacies within a medium-sized grocery store chain in South Carolina.
The 9 pharmacies were selected to ensure an adequate sample size and sufficient representation by patients with respect to geographic region (urban, suburban, and rural), race/ethnicity, and socioeconomic background.
Individual pharmacy staff were informed by their district manager (P.P.) that they were required to participate in the project.
Beginning January 16, 2006 and continuing through August 29, 2006, all patients who were at least 7 days overdue for a qualified prescription were identified on a weekly basis (i.e.
every Monday morning) using the centralized computer database.
Patients identified as being overdue for a qualified medication were assigned a unique study identification number and randomized using a simple randomization technique operationalized within a Microsoft® Access® database.
The randomization was based on a permuted block design with a block size of 3, with each patient thus having a one-third chance of being placed in any one of the 3 treatment arms.After eligible patients were identified and randomized each week, there were 3 different protocols followed, depending on the assigned treatment arm.
The 3 treatment arms included 1) pharmacist contact with the patient via telephone, 2) pharmacist contact with the prescribing physician via facsimile, and 3) usual care.There were a total of 3,048 patients into arms 1 (n=1018), 2 (n=1016), and 3 (n= 1014).
The study was designed to detect relatively small differences in the outcomes of interest.
Baseline comparisons across treatment arms in the characteristics of patients and medications were made using t-tests and chi-square tests, as appropriate.
For the analyses of study outcomes, an intent-to-treat approach was used.
Statistical models were constructed to compare outcomes among the 3 treatment arms, after first examining whether significant interaction between treatment arm and medication disease classification was present.
For the analyses of secondary outcomes, all of which were binary in nature, multivariable logistic regression models were used, with treatment arm as the key independent variable of interest, adjusting for the same covariates used in the primary analyses.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3048
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients who were at least 7 days overdue for a qualified prescription were identified on a weekly basis (i.e. every Monday morning) using the centralized computer database. A qualified prescription was defined as having at least 2 refills remaining, a duration of at least a 30 days' supply, and having been written for any one of a number of chronic disease medications identified by a clinical pharmacist (A.M.W.). The medications of interest were those indicated for chronic treatment of diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidemia, heart failure, depression, and psychoses. Medications that treat any combination of the specified diseases were allowed.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
The primary outcome was the number of days from the index date until the next date on which the patient filled a prescription for any qualified medication, or until the end of the study follow-up period.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Secondary outcomes included indicators for whether the patient filled any medication within 30 days for their chronic disease, and whether the patient filled any medication within 30 days.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul J Nietert, PhD, Medical University of South Carolina
- Studienleiter: Barbara C Tilley, PhD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Mai 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P01HS010871 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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