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Cidofovir bei Nierentransplantationsempfängern mit BKVN

28. Februar 2013 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Eine randomisierte, placebokontrollierte Dosiseskalationsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirkung von Cidofovir bei Nierentransplantatempfängern mit BK-Virus-Nephropathie

Diese Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Cidofovir bei nierentransplantierten Patienten untersuchen, bei denen eine BK-Virus-Nephropathie (BKVN) diagnostiziert wurde, eine virale Erkrankung, die dazu führen kann, dass Patienten transplantierte Nieren abstoßen. Bis zu 48 erwachsene (ab 18 Jahre) Nieren- oder Bauchspeicheldrüsentransplantierte mit neu diagnostizierter BKVN erhalten 1 von 3 Cidofovir-Dosisstufen oder Placebo (nicht medikamentöse Substanz), um die maximal tolerierte Dosis zu ermitteln. Die Dosierung erfolgt intravenös (durch einen Schlauch, der in ein Blutgefäß führt). Zusätzlich zum Screening-Besuch werden die Freiwilligen etwa 8-10 Wochen lang aktiv teilnehmen, mit einem einzigen Follow-up-Telefonanruf nach 4 Monaten. Blutproben, Urinproben, Augenuntersuchungen und körperliche Untersuchungen sind Bestandteil des Studienablaufs.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primären Ziele dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Dosiseskalationsstudie sind die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von 3 Dosisstufen von Cidofovir bei Verabreichung an Nierentransplantatempfänger mit BK-Virus-Nephropathie und die Identifizierung der maximal verträglichen Dosen ( MTD) unter den 3 Dosisstufen von Cidofovir bei Nierentransplantatempfängern mit BK-Virus-Nephropathie. Die sekundären Studienziele sind die Bewertung der antiviralen Wirkung von Cidofovir bei jeder der 3 Dosierungsstufen; zur Bewertung der Pharmakokinetik (PK) von Cidofovir bei Empfängern von Nierentransplantaten mit zugrunde liegender Nierenfunktionsstörung; um die Pharmakodynamik (PD) von Cidofovir in dieser Umgebung zu bewerten; um die Allotransplantatfunktion nach Abschluss der Studie zu bewerten; und um die Abstoßung des Allotransplantats nach Abschluss der Studie zu beurteilen. Patienten mit BKVN (Virusnephropathie), die durch eine positive Plasmapolymerase-Kettenreaktion (PCR) oder eine renale Allotransplantatbiopsie diagnostiziert wurde, werden innerhalb von 60 Tagen nach dem Datum der Nierenbiopsie oder des Plasma-PCR-Tests, der die Diagnose von BKVN ergab, randomisiert, um das Studienmedikament zu erhalten. Die Studie besteht aus drei Dosiskohorten (0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg und 1,0 mg/kg); Jede Kohorte besteht aus ungefähr 12 Probanden, die im Verhältnis 2:1 randomisiert entweder Cidofovir oder Placebo (0,9 % normale Kochsalzlösung) erhalten, um die MTD unter den drei angegebenen Cidofovir-Dosen zu definieren. Sobald die MTD festgelegt ist, werden etwa 12 weitere Patienten mit dieser Dosis aufgenommen. Die MTD ist definiert als die Dosis, bei der bei nicht mehr als 2 der 8 mit Cidofovir behandelten Patienten eine dosislimitierende Toxizität (DLT) auftritt. Die Zielrekrutierung beträgt 48 Probanden, wenn alle Dosiskohorten vollständig rekrutiert sind. Eine 25-prozentige Überrekrutierung kann toleriert werden, um die weitere Rekrutierung von Probanden in der Kohorte mit niedrigerer Dosis zu ermöglichen, wenn die Daten gleichzeitig vom Data and Safety Monitoring Board (DSMB) überprüft werden, oder um nicht auswertbare Studienteilnehmer zu ersetzen. Studienteilnehmer, die randomisiert wurden und Cidofovir/Placebo (in einer beliebigen Kohorte) erhalten haben, gelten als nicht auswertbar, wenn sie die Studie abbrechen oder aus irgendeinem Grund sterben, mit Ausnahme von Toxizitäten, die eindeutig mit der Studienbehandlung zusammenhängen, einschließlich DLTs. Diese Fächer können ersetzt werden. Für jede Kohorte gibt es einen 5-wöchigen Zeitraum der Arzneimittelverabreichung (4 Dosen), gefolgt von einem 2-wöchigen Beobachtungs- und Bewertungszeitraum am Ende der Studie. Etwa 3 Monate nach der letzten Dosis der Studieninfusion wird ein Mitglied des Forschungspersonals die Studienteilnehmerin untersuchen und über den Schwangerschaftsstatus per Telefonanruf beraten. Die Studie wird von einem DSMB überwacht, der die Daten nach Abschluss jeder Dosiskohorte überprüft. Der primäre Endpunkt der Studie wird die Sicherheit und Verträglichkeit von Cidofovir bei Nierentransplantatempfängern bewerten. Dies wird durch die Aufzählung der von den Probanden und/oder Prüfärzten gemeldeten unerwünschten Ereignisse (AEs) und der bei der körperlichen Untersuchung beobachteten Veränderungen (einschließlich Vitalfunktionen) bewertet ) und Laboruntersuchungen während der Arzneimittelverabreichung und der Beobachtungs- und Bewertungszeiträume am Ende der Behandlung. Der Schweregrad und das Verhältnis von UE zum Erhalt des Studienmedikaments werden bestimmt, da sich der primäre Endpunkt auf die Sicherheit konzentriert. Die sekundären Endpunkte sind die Wirkung von Cidofovir auf das BK-Virus, bestimmt durch: Prozentsatz der Probanden, die eine nicht nachweisbare BK-Virus-PCR im Urin und Plasma zwischen dem Ausgangswert und dem Ende der Behandlung erreichen; Reduktionsrate der Urin- und Plasma-BK-Viruslast durch quantitative PCR zwischen Baseline und Behandlungsende; und Zeit bis zur Verringerung des BK-Virus-Urins und der Plasma-PCR; die detaillierte PK von Cidofovir wird in Probanden am MTD evaluiert; Die PD von Cidofovir wird durch Quantifizierung der Veränderung der Desoxyribonukleinsäuren des BK-Virus bestimmt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249-0001
        • University of Alabama Hospital - Nephrology
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-1932
        • California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation - Transplant Nephrology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2204
        • University of California San Francisco Medical Center at Parnassus - Organ Transplant
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045-2541
        • University of Colorado Denver
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2927
        • Northwestern University - Comprehensive Transplant Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1447
        • The University of Chicago Medical Center - Kindney Trasnplant - Nephrology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455-0356
        • University of Minnesota Medical Center, Fairview - Infectious Diseases and International Medicine
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905-0001
        • Mayo Clinic, Rochester - Infectious Diseases
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-1000
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center - Infectious Disease
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204-6168
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Transplant Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-7110
        • University of Washington - Medicine
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-0001
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics - Clinical Science Center - Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von mindestens 18 Jahren.
  • Empfänger einer Nieren- oder Nieren-/Pankreastransplantation.
  • Neu aufgetretene BK-Virus-Nephropathie (BKVN), diagnostiziert durch einen positiven Plasma-Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) für BK-Virus-Desoxyribonukleinsäure (DNA) oder durch eine Nierenbiopsie, die das BK-Virus nachweist (durch Immunhistochemie, Elektronenmikroskopie und/oder In-situ-Hybridisierung). als Teil der medizinischen Standardversorgung innerhalb von 60 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  • BK-Viruslast im Plasma von mehr als 10.000 Kopien/ml innerhalb der letzten 21 Tage.
  • Glomeruläre Filtrationsrate größer als 30 ml/min gemäß Levey-Berechnungen.
  • Absolute Neutrophilenzahl größer als 1000/Mikroliter [ggf. mit Unterstützung des Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (GCSF)].
  • Frauen müssen postmenopausal, chirurgisch steril oder bereit sein, eine angemessene Empfängnisverhütung (Barrieremethode mit Spermizid, Intrauterinpessar, orale Kontrazeptiva, Implantat oder andere zugelassene Hormonmethode) vom Zeitpunkt der Studieneinschreibung bis 1 Monat nach der letzten Dosis der Studienbehandlung anzuwenden. Männer müssen vom Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie bis 3 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung chirurgisch steril oder bereit sein, Verhütungsmittel anzuwenden (Barrieremethode mit Spermizid).

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine gültige Einverständniserklärung abgeben.
  • Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Cidofovir oder verwandten Verbindungen (d. h. andere Nukleotidderivate [Adefovir oder Tenofovir]).
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Vorbehandlung mit Cidofovir innerhalb der letzten 2 Wochen.
  • Erhalt eines anderen Prüfpräparats mit nachgewiesener nephrotoxischer Wechselwirkung mit Cidofovir oder bekannter Antipolyomavirus-Aktivität einen Monat vor Studieneintritt.
  • Kontraindikation für eine Nierenbiopsie (z. B. gerinnungshemmende Medikamente, keine Bereitschaft zur Biopsie).
  • Derzeit erhalten oder voraussichtlich innerhalb von 2 Wochen nach der Randomisierung eines der folgenden Arzneimittel erhalten:
  • Amphotericin-Zubereitung (intravenös)
  • Aminoglykoside (intravenös)
  • Chemotherapeutika auf Platinbasis
  • NSAIDs – nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (Aspirin zur kardioprotektiven Behandlung ist bis zu 650 mg pro Tag oral akzeptabel)
  • Foscarnet
  • Pentamidin (intravenös)
  • Probenecid
  • Leflunomid
  • Hypotonie oder Uveitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cidofovir
32 Probanden werden in 1 von 3 möglichen Kohorten randomisiert. Kohorte I erhält eine Dosis von 0,25 mg/kg; Kohorte II erhält 0,5 mg/kg, Kohorte III erhält 1,0 mg/kg. Die maximal verträgliche Dosis ist zu bestimmen.
Arzneimittel: Cidofovir
Cidofovir ist ein vermarktetes Produkt zur Behandlung der Cytomegalovirus-Erkrankung (Retinitis) bei Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind. Es ist als sterile, hypertonische wässrige Lösung nur zur intravenösen Infusion verpackt. Dosierungen: 0,25 mg/kg, 0,5 mg/kg und 1,0 mg/kg.
Placebo-Komparator: Placebo
16 Probanden erhalten Placebo.
Arzneimittel: Placebo
Die Kontrolle für diese Studie ist steril, 0,9 % normale Kochsalzlösung zur intravenösen Anwendung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Cidofovir, bewertet durch Aufzählung der unerwünschten Ereignisse pro Proband
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49
Das Maß ist die Anzahl der unerwünschten Ereignisse (dh Ereignisse, die sich gegenüber dem Ausgangswert ändern), die von den Probanden erfahren wurden. Die mediane oder durchschnittliche Anzahl von Ereignissen und die Bandbreite der Ereignisse über alle Fächer hinweg wird berichtet.
Basislinie bis Tag 49
Anzahl der unerwünschten Ereignisse nach Grad des Ereignisses
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.

Nebenwirkungen werden als Noten angegeben:

Toxizitätsgrad I: ein leichtes Ereignis (ein Ereignis, das nur eine minimale oder keine Behandlung erfordert und die täglichen Aktivitäten des Patienten nicht beeinträchtigt.

Toxizitätsgrad II: ein mittelschweres Ereignis (ein Ereignis, das zu einer geringen Unannehmlichkeit oder Besorgnis bei den therapeutischen Maßnahmen führt und eine gewisse Funktionsstörung verursachen kann.

Toxizitätsgrad III: ein schwerwiegendes Ereignis (ein Ereignis, das die üblichen täglichen Aktivitäten eines Probanden unterbricht und möglicherweise eine systemische medikamentöse Therapie oder andere Behandlung erfordert und handlungsunfähig machen kann.

Toxizitätsgrad IV: Lebensbedrohlich (jede Erfahrung mit unerwünschten Arzneimitteln, die den Patienten oder das Subjekt einem unmittelbaren Todesrisiko durch die Reaktion aussetzt, während sie aufgetreten ist)
Basislinie bis Tag 49.
Anzahl verbundener unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.

Die Beurteilung des Prüfarztes über die Beziehung eines UE zum Studienmedikament ist Teil des Dokumentationsprozesses. Bei allen unerwünschten Ereignissen wurde die Beziehung zum Studienprodukt mit den folgenden Begriffen bewertet: assoziiert (bezogen) oder nicht assoziiert (nicht verwandt). Um die Bewertung zu erleichtern, wurden die folgenden Richtlinien verwendet.

  • Assoziiert – Es bestand ein bekannter zeitlicher Zusammenhang und/oder, wenn eine erneute Herausforderung durchgeführt wurde, das Ereignis lässt mit der De-Herausforderung nach und tritt bei einer erneuten Herausforderung wieder auf und/oder das Ereignis trat bekanntermaßen in Verbindung mit dem Studienprodukt oder mit einem Produkt auf eine ähnliche Klasse von Studienprodukten
  • Nicht assoziiert – das UE war völlig unabhängig von der Verabreichung des Studienprodukts; und/oder es gab Hinweise darauf, dass das Ereignis definitiv mit einer anderen Ätiologie in Zusammenhang stand.
Basislinie bis Tag 49.
Bei der körperlichen Untersuchung beobachtete Änderungen: Atemfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Die Atemfrequenz ist die Anzahl der Atemzüge pro Minute.
Basislinie bis Tag 49.
Bei der körperlichen Untersuchung beobachtete Veränderungen: Blutdruck (mm/hg)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Der Blutdruck (BP) ist der Druck, der durch zirkulierendes Blut auf die Wände der Blutgefäße ausgeübt wird. "Blutdruck" bezieht sich normalerweise auf den arteriellen Druck des systemischen Kreislaufs. Bei jedem Herzschlag variiert der Blutdruck zwischen einem maximalen (systolischen) und einem minimalen (diastolischen) Druck. Das Maß ist die Differenz zwischen dem systolischen Basislinienwert und dem diastolischen Basislinienwert mit dem systolischen Tag 49 und dem diastolischen Tag 49 Wert.
Basislinie bis Tag 49.
Bei der körperlichen Untersuchung beobachtete Veränderungen: Körpertemperatur (Fahrenheit)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Die Temperatur ist ein Maß für die Körpertemperatur in Fahrenheit (F). Das Maß ist eine Änderung zwischen der Grundlinientemperatur und der Temperatur am Tag 49.
Basislinie bis Tag 49.
Bei der körperlichen Untersuchung beobachtete Veränderungen: Herzfrequenz (pro Minute)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Die Herzfrequenz ist die Anzahl der Herzschläge pro Minute. Das Ergebnismaß ist die Änderung von der Ausgangsherzfrequenz zur Herzfrequenz von Tag 49.
Basislinie bis Tag 49.
Anzahl der Probanden mit mindestens einer Laboranomalie
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49
Die folgenden Laborwerte, die während der 49 Tage der Probandenbeteiligung bewertet wurden, waren die folgenden: Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Natrium, Kalium, Chlorid, Bikarbonat, Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN), Serumkreatinin, Kalzium, Phosphor, Serumalbumin, Glukose, Harn Säure, Magnesium, Gesamtprotein, Gesamtbilirubin, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalisches Phosphat. Das Ergebnismaß ist die Anzahl der Probanden, bei denen mindestens 1 Ereignis der Stufe 1 (leicht) oder höher auftritt.
Basislinie bis Tag 49

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Cidofovir auf das BK-Virus, bestimmt durch den Prozentsatz der Probanden, die ein nicht nachweisbares BK-Virus in Urin- und Plasma-PCR erreichen
Zeitfenster: Tag 35.
Das Ergebnismaß ist der Prozentsatz der Probanden, die einen nicht nachweisbaren BK-Virus im Urin und in der Plasma-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) am Tag 35 nach Beginn des Studienmedikaments erreichten. Nicht nachweisbar ist eine PCR-Viruslast von weniger als 200.
Tag 35.
Prozentuale Veränderung der Viruslast im BK-Virus im Urin und Plasma durch quantitative PCR zwischen Baseline und jedem Besuch
Zeitfenster: Baseline und jeder Besuch: Tag 7, 21, 35 und 49.
Die prozentuale Veränderung der Viruslast vom Ausgangswert bis zu Tag 7, Tag 21 und Tag 49, gemessen im Urin und gemessen im Blut. Ein Absinken wird durch ein „-“ gekennzeichnet, ein Anstieg der Viruslast hat kein Vorzeichen vor der Zahl.
Baseline und jeder Besuch: Tag 7, 21, 35 und 49.
Probanden, die eine Reduzierung der Viruslast in Plasma und Urin um 50 % erreichten
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Basislinie bis Tag 49.
Anzahl der Tage bis mindestens 50 % Reduzierung der Viruslast in Plasma und Urin
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 49.
Basislinie bis Tag 49.
Allograft-Funktion am Ende der Studie
Zeitfenster: Tag 49.

Die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) ist ein Test, mit dem überprüft wird, wie gut die Nieren arbeiten. Insbesondere wird geschätzt, wie viel Blut jede Minute durch die winzigen Filter in den Nieren, die sogenannten Glomeruli, fließt. Die normale gesundheitliche GFR beträgt etwa 90 - 120 ml/min/1,73 m2. Ältere Menschen haben niedrigere normale GFR-Werte, da die GFR mit zunehmendem Alter abnimmt.

Es wird erwartet, dass anormale Ergebnisse unter 60 ml/min/1,73 liegen m2 für 3 oder mehr Monate sind ein Zeichen für eine chronische Nierenerkrankung. Ein GFR-Ergebnis unter 15 ml/min/1,73 m2 kann ein Zeichen für Nierenversagen sein.
Tag 49.
Allograft-Ablehnung.
Zeitfenster: Tag 49.
Die Allotransplantat-Abstoßung ist die Anzahl der Probanden, die ihre Niere am Ende der Studie abgestoßen haben.
Tag 49.
Die Pharmakodynamik von Cidofovir wird bewertet, indem die prozentuale Veränderung der BK-Virus-DNA in Urin und Plasma mit den pharmakokinetischen Veränderungen zwischen dem Ausgangswert bis Tag 35 korreliert wird
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 35
Änderung der PK-Parameter vom Ausgangswert bis Tag 35 für Cmax.
Basislinie bis Tag 35
Die Pharmakodynamik von Cidofovir wird bewertet, indem die prozentuale Veränderung der BK-Virus-DNA in Urin und Plasma mit den pharmakokinetischen Veränderungen zwischen Baseline und Tag 35 korreliert wird
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 35
Veränderung der PK-Parameter von Baseline bis Tag 35 für AUC4 und AUC12
Basislinie bis Tag 35

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-047
  • CASG 209

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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