Diclofenac-Pflaster zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Knöchelverstauchung

Einschlusskriterien:

• 18 bis 75 Jahre alt
• Hat sich nicht mehr als 48 Stunden vor Studienbeginn eine schmerzhafte Knöchelverstauchung 1. oder 2. Grades (Anhang H) zugezogen
• Vorhandensein von Schmerzen von mindestens 5, maximal 9, auf einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala (NRS)

Ausschlusskriterien:

• Knöchelverstauchung oder beidseitige Verstauchung Grad 3 (siehe Anhang H)
• Vorherige Verletzung desselben Knöchels innerhalb von 3 Monaten vor der aktuellen Verletzung
• Einnahme von Aspirin oder NSAIDs mit kurzer Halbwertszeit innerhalb von 12 Stunden oder Einnahme von NSAIDs mit längerer Halbwertszeit innerhalb von 24 Stunden vor Studienbeginn (Anhang B)
• Opioidkonsum innerhalb von 24 Stunden vor Studienbeginn
• Lokale Behandlung, außer Eispackungen, die seit der Verletzung auf die schmerzende Region aufgetragen wird
• Eine Vorgeschichte von Magengeschwüren innerhalb eines Jahres nach Studienbeginn, jegliche Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder Gerinnungsstörungen
• Eine Vorgeschichte oder Hinweise auf eine Grunderkrankung des verletzten Knöchels, wie z. B. Arthrose oder Gicht
• Klinisch signifikante, schlecht kontrollierte Lungen-, Magen-Darm-, Leber-, Nieren-, endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankung
• Eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Diclofenac oder Diclofenac-haltige Produkte
• Eine Vorgeschichte einer Unverträglichkeit gegenüber Paracetamol (Rettungsmedikament in dieser Studie)
• Eine Vorgeschichte von Hautempfindlichkeit gegenüber Klebstoffen (z. B. Klebeband)
• Schwangere oder stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmittel anwenden