Erythropoietin zur Verbesserung der Wiederherstellung der erektilen Funktion bei Männern nach radikaler Prostatektomie (ERECT)

Einschlusskriterien:

• Zugelassene Patienten sind Männer im Alter von 40 bis 65 Jahren

• Lokalisierter Prostatakrebs

  • klinisches Stadium T2a oder niedriger
  • Gleason-Grad von 3+4 oder 3+3
  • Prostataspezifisches Antigen (PSA) < 10
• Geplant, sich einer kurativen Prostatektomie unter Anwendung eines bilateralen nervenschonenden Verfahrens zu unterziehen, mit intakter präoperativer erektiler Funktion
• Internationaler Index der erektilen Funktion-5 (IIEF-5) Punktzahl von 22-25.
• Der Patient hat seit mindestens 6 Monaten einen Sexualpartner.
• Der präoperative Hämatokrit des Patienten beträgt ≤ 48.
• Der Patient ist bereit, nach der Genesung von der Operation mindestens 5 Mal pro Monat Geschlechtsverkehr zu versuchen.

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine bekannte Penisdeformität oder eine Peyronie-Krankheit in der Vorgeschichte.
• Der Patient hat eine prä- oder postoperative Androgentherapie geplant.
• Der Patient hat eine prä- oder postoperative Strahlentherapie geplant.
• Der Patient steht unter Antikoagulationstherapie.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Sichelzellenanämie.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von hohem oder niedrigem Blutdruck, der nicht kontrolliert werden kann.
• Der Patient nimmt Medikamente ein, die „Nitrate“ genannt werden.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Herzproblemen wie Angina pectoris, Herzinsuffizienz, unregelmäßigen Herzschlägen oder Myokardinfarkt
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Der Patient raucht derzeit oder raucht seit 20 Packungen/Jahr Zigaretten.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von akuten oder chronischen Depressionen
• Der Patient hat Leberprobleme oder Nierenprobleme in der Vorgeschichte.
• Der Patient hat eine Vorgeschichte von Retinitis pigmentosa oder schwerem Sehverlust, einschließlich einer Erkrankung namens NAION, Nonarteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy.
• Der Patient hat in der Vergangenheit ein Wirbelsäulentrauma oder eine Operation am Gehirn oder Rückenmark erlitten.
• Der Patient hat Kontraindikationen für die Verwendung von Phosphodiesterase Typ 5 (PDE 5)-Hemmern.
• Der Patient nimmt derzeit an einer anderen klinischen Prüfung teil, die als Kontraindikation für die Verabreichung von Erythropoietin dienen würde.