PREDnisolon-induzierte Beta-Zell-Dysfunktion, die durch EXenatid verhindert wird (PREDEX)

Einschlusskriterien:

• schriftliche Einverständniserklärung
• 18 Jahre ≤ Alter ≤ 35 Jahre am Tag des ersten Besuchs
• 22,0 ≤ BMI ≤ 28,0 kg/m2
• (Vorgeschichte) guter körperlicher und geistiger Gesundheit, festgestellt durch Anamneseerhebung, körperliche und Laboruntersuchungen und EKG.
• Nüchternglukosespiegel von < 5,6 mmol/L, zusätzlich zu einem Glukosespiegel von < 7,8 mmol/L 2 Stunden nach Einnahme von 75 g Glukose (OGTT).
• während der Probezeit einen normalen Tag-Nacht-Rhythmus einhalten können (d.h. kein Schichtdienst)

Ausschlusskriterien:

• Geschichte oder Vorhandensein einer medizinischen Störung
• Verwendung von Arzneimitteln, mit Ausnahme von gelegentlichen (nicht-opioiden) Analgetika
• Verwandten ersten Grades mit T2DM
• intensive körperliche Aktivität > 1x/Woche
• eine allergische oder anaphylaktische Reaktion auf eine Behandlung mit Prednisolon in der Vergangenheit
• klinisch relevante Anamnese oder Vorliegen einer medizinischen Störung, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) als Kontraindikation für die Anwendung von Prednisolon aufgeführt sind
• Anwendung von Glukokortikosteroiden während der letzten drei Monate vor der ersten Dosis
• Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Dosis
• Blutspende (> 100 ml) innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Dosis
• Vorgeschichte oder aktueller Missbrauch von Drogen oder Alkohol (>14 U/Woche)
• Rauchen
• Konsum von Grapefruitprodukten während der Studienzeit
• kürzliche Änderungen des Gewichts und/oder der körperlichen Aktivität
• Schwerwiegende geistige Beeinträchtigung oder Sprachprobleme, d. H. Verhindern, das Studienprotokoll / -ziel zu verstehen