Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie des NG Shield, eines Geräts zur Reduzierung von Schmerzen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verwendung einer Magensonde

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist bei guter Gesundheit und kann sich gemäß der PI-Entscheidung dem Verfahren zum Einführen eines NG-Schlauchs unterziehen
2. Der Proband ist in der Lage, die Fragebögen zu Schmerzen und Beschwerden zu verstehen und zu beantworten
3. Der Proband hat vor der Einführphase mindestens 12 Stunden lang gefastet
4. Der Proband wurde vom PI einer körperlichen Untersuchung unterzogen
5. Betreff ist fähig, stimmt zu und unterzeichnet das Einverständnisformular (ICF)

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine Dysphagie oder eine Erkrankung der Speiseröhre
2. Der Proband nahm in der letzten Woche vor dem Studientermin schmerzstillende Medikamente ein
3. Der Proband hat in der letzten Woche vor dem Studientermin Antibiotika eingenommen
4. Patient mit Asthma
5. Patienten mit chronischen oder akuten Erkrankungen der Nase oder des Rachens
6. Proband, der mindestens 7 Tage vor dem Einführverfahren an einer Infektion der oberen Atemwege litt
7. Alle Schmerzen aus anderen Quellen vor Beginn des Studienverfahrens gemäß der Beurteilung und Entscheidung des PI
8. Der Proband hat irgendeinen Zustand, der die Einhaltung der Studie und/oder der Gebrauchsanweisung des Geräts ausschließt
9. Der Proband nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil