Vergleich von synthetischem Knochenersatz und einem vom Rind stammenden Xenotransplantat bei der horizontalen Knochenaugmentation

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
• Mindestens zwei fehlende Zähne bis hin zu vollständig zahnlosen Kiefern.
• Wunsch nach implantatgetragenen Restaurationen.
• Beide Studienimplantate sollten nach oraler Implantatinsertion einen in sich geschlossenen (2-wandigen) bukkalen Dehiszenzdefekt aufweisen (mindestens 3,0 mm / max. 5,0 mm Defekt im apiko-koronalen Aspekt, gemessen von der Grenze der rauen Oberfläche des oralen Implantats bis zum Grund des Defekts).
• Mindestens 4 mm des Implantats, gemessen vom apikalen Ende bis zum untersten Rand des Knochenniveaus, sollten mit Knochen bedeckt sein.
• Ausreichendes Knochenvolumen, sodass beide Oralimplantate nicht in vitale Strukturen eingreifen und eine Primärstabilität des Oralimplantats erreicht werden kann;
• Die Patienten müssen an der Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung unterschreiben.
• Patient in gutem Allgemeinzustand, dokumentiert durch Selbsteinschätzung;
• Vollständiger Plaque-Score von < 20 %;

Ausschlusskriterien:

• Jeder systemische medizinische Zustand, der den chirurgischen Eingriff oder die geplante Behandlung beeinträchtigen könnte;
• Aktuelle Schwangerschaft oder Stillen/Stillen zum Zeitpunkt der Einstellung;
• Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen;
• Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch, der zu einer systemischen Beeinträchtigung führt.
• Patienten, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes eine allgemeine Kontraindikation für einen chirurgischen Eingriff darstellen oder den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit
• Fehlende Primärstabilität eines oder beider Implantate bei der Operation, gemessen durch Handtest. In diesem Fall muss der Patient zurückgezogen und entsprechend behandelt werden.
• Schleimhauterkrankungen wie erosiver Lichen planus
• Geschichte der lokalen Strahlentherapie.
• Vorhandensein von Knochenpathologien.
• Vorhandensein von oralen Läsionen (z. B. Ulzeration, Malignität)
• Starkes Zähneknirschen oder Pressen.
• Lokale Entzündung, einschließlich unbehandelter Parodontitis.
• Knochenchirurgie an der/den Implantationsstelle(n) (Knochentransplantate, geführte Geweberegenerationstechniken zur Knochenverstärkung) vor der Implantatinsertion, sofern sie nicht mehr als 6 Monate vor der Implantatinsertion durchgeführt werden.
• Patienten mit klinischen und radiologischen Anzeichen und Symptomen einer Kieferhöhlenerkrankung.
• Bestehende Zähne im Restgebiss mit unbehandelten endodontischen Pathologien.
• Patienten mit unzureichender Mundhygiene oder unmotiviert für eine angemessene häusliche Pflege