Vergelijking van synthetische botvervanger en een van runderen afkomstig xenotransplantaat bij horizontale botvergroting

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen, 18 jaar tot 80 jaar
• Ten minste twee ontbrekende tanden tot volledige tandeloze bogen.
• Verlangen naar implantaatondersteunde restauraties.
• Beide studie-implantaten moeten een zelfstandig (2-wandig) buccaal dehiscentiedefect hebben na plaatsing van het orale implantaat (minstens 3,0 mm / max. 5,0 mm defect in apico-coronaal aspect, te meten vanaf de rand van het ruwe oppervlak van het orale implantaat tot de onderkant van het defect).
• Ten minste 4 mm van het implantaat, gemeten vanaf het apicale uiteinde tot de onderste rand van het botniveau, moet bedekt zijn met bot.
• Voldoende botvolume zodat beide orale implantaten geen inbreuk maken op vitale structuren en primaire stabiliteit van het orale implantaat kan worden bereikt;
• Patiënten moeten betrokken zijn bij het onderzoek en een geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• Patiënt in goede algemene gezondheid zoals gedocumenteerd door zelfevaluatie;
• Volledige mondplakscore van <20%;

Uitsluitingscriteria:

• Elke systemische medische aandoening die de chirurgische procedure of geplande behandeling zou kunnen verstoren;
• Huidige zwangerschap of borstvoeding / borstvoeding op het moment van werving;
• Lichamelijke handicaps die het vermogen om adequate mondhygiëne uit te voeren zouden belemmeren;
• Alcoholisme of chronisch drugsmisbruik veroorzaakt systemisch compromis.
• Patiënten die meer dan 20 sigaretten per dag roken.
• Condities of omstandigheden, naar de mening van de onderzoeker, die een algemene contra-indicatie voor een chirurgische ingreep zouden kunnen vormen of die voltooiing van deelname aan het onderzoek zouden verhinderen of de analyse van onderzoeksresultaten zouden verstoren, zoals voorgeschiedenis van niet-naleving of onbetrouwbaarheid
• Gebrek aan primaire stabiliteit van 1 of beide implantaten tijdens de operatie, gemeten door handtesten. In dit geval moet de patiënt worden teruggetrokken en dienovereenkomstig worden behandeld.
• Slijmvliesziekten zoals erosieve lichen planus
• Geschiedenis van lokale bestralingstherapie.
• Aanwezigheid van botpathologieën.
• Aanwezigheid van orale laesies (zoals ulceratie, maligniteit)
• Ernstige bruxing of balde gewoonten.
• Lokale ontsteking, inclusief onbehandelde parodontitis.
• Botchirurgie op de plaats(en) van het implantaat (bottransplantaten, technieken voor geleide weefselregeneratie voor botverbetering) voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat, tenzij uitgevoerd meer dan 6 maanden voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat.
• Patiënten met klinische en radiologische tekenen en symptomen van maxillaire sinusziekte.
• Bestaande tanden in het restgebit met onbehandelde endodontische pathologieën.
• Patiënten met onvoldoende mondhygiëne of ongemotiveerd voor adequate thuiszorg