Klinische Validierung von Methoden zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs

Zervikale Zytologiepraktiken sind weltweit unterschiedlich. Während der Pap-Test in den Ländern, die ursprünglich in den 60er und 70er Jahren bevölkerungsbezogene Programme eingeführt haben, zum Eckpfeiler der hochwirksamen Gebärmutterhalskrebsvorsorge wurde, wurden in der Sowjetunion alternative Färbetechniken eingeführt. Die Tradition, andere Färbetechniken als den herkömmlichen Pap-Test anzuwenden, blieb im nationalen Screening-Programm, das in den 2010er Jahren in Russland eingeführt wurde, unverändert. Als neue alternative Option hat sich der HPV-Test beim Screening von Frauen über 30 als wirksam erwiesen. Die akzeptable Sensitivität und Spezifität eines Screening-Tests sind entscheidend für ein populationsbasiertes Screening, weshalb die Validierung anhand des „Goldstandards“ der erste Schritt im Prozess der Programmimplementierung sein sollte. Das Ziel dieser Studie ist es, alternative Techniken und Tests für primäre Gebärmutterhalskrebs-Screening-Programme in Russland zu bewerten, insbesondere: lokale zytologische Färbetechniken, lokale HPV-Tests in der Bevölkerung von 25-65-jährigen Frauen ohne Vorgeschichte von Malignität, bezogen auf Kolposkopie, angereichert mit eine Bevölkerungsstichprobe von Frauen aus mehreren Einrichtungen der primären Gesundheitsversorgung, die an einen primären Screening-Test verwiesen wurden.