Feldversuch zur mütterlichen Influenza-Immunisierung in Asien (Mothers'Gift)

Dies ist eine gemeinschaftsbasierte, placebokontrollierte, individuell randomisierte Studie mit Frauen, die schwanger sind oder werden, in 9 Dorfentwicklungskomitees im Distrikt Sarlahi, Nepal. Die Studienpopulation für diese Studie umfasst alle Frauen, die während eines Zeitraums von 12 Monaten in 9 Village Development Committees (VDC) des Distrikts Sarlahi, Nepal, mit einem Gestationsalter zwischen 17 und 34 Schwangerschaftswochen als schwanger identifiziert wurden. Zu den 9 VDCs gehören: Dhungre Khola, Karmaiya, Hariaun, Ghurkauli, Sasapur, Netraganj, Lalbandi, Jabdi und Raniganj.

Der Impfstoff, der verabreicht wird, ist der zum Zeitpunkt der Aufnahme des Probanden aktuellste Impfstoff. Das heißt, für Frauen, die nach Oktober in eine der Studienkohorten aufgenommen wurden, wird der Impfstoff auf den neu verfügbaren Impfstoff für dieses Jahr umgestellt.

Die Kontrollgruppe wird ein Placebo (Kochsalzinjektion) sein. Die Rechtfertigung für die Verwendung einer Placebo-Injektion in dieser Studie lautet wie folgt: Es gibt nur eine Studie (Bangladesch), die die Wirksamkeit einer Influenza-Impfung in der Schwangerschaft auf perinatale Folgen und respiratorische Morbidität in der frühen Kindheit zeigt. Eines der Probleme bei dieser Studie ist, dass sie nicht placebokontrolliert war. Die „Kontrolle“ in dieser Studie war der Pneumokokken-Impfstoff für Erwachsene. Es könnte sein, dass die Studie in Bangladesch die Wirkung des Influenza-Impfstoffs unterschätzt hat, weil die Mütter und Säuglinge einen gewissen indirekten Schutz durch den Pneumokokken-Impfstoff erhalten. Darüber hinaus ist Influenza-Impfstoff derzeit nicht Teil der nationalen Politik oder Empfehlungen in Nepal, und die Beamten des Gesundheitsministeriums sind sehr an den Ergebnissen unserer Studie interessiert, da sie die Ausweitung ihres Impfprogramms in den nächsten Jahren in Betracht ziehen.