Fältförsök med immunisering av mödrar influensa i Asien (Mothers'Gift)

Detta är en gemenskapsbaserad, placebokontrollerad, individuellt randomiserad studie i försök bland kvinnor som är eller som blir gravida i 9 byutvecklingskommittéer i Sarlahi-distriktet, Nepal. Studiepopulationen för denna studie kommer att inkludera alla kvinnor som identifieras som gravida med graviditetsålder mellan 17 och 34 veckors graviditet under en 12-månadersperiod i 9 Village Development Committees (VDC) i Sarlahi District, Nepal. De 9 VDC:erna inkluderar: Dhungre Khola, Karmaiya, Hariaun, Ghurkauli, Sasapur, Netraganj, Lalbandi, Jabdi och Raniganj.

Vaccinet som kommer att ges kommer att vara det mest aktuella vaccinet vid tidpunkten för försökspersonens inskrivning. Det vill säga, för kvinnor som är inskrivna efter oktober i endera studiekohorten, kommer vaccinet att bytas till det nyligen tillgängliga vaccinet för det året.

Kontrollgruppen kommer att vara placebo (saltlösningsinjektion). Motiveringen för användningen av en placebo-injektion i denna studie är följande: Det finns bara en studie (Bangladesh) som visar effektiviteten av influensavaccination under graviditet på perinatala utfall och andningssjuklighet i tidig spädbarnsålder. En av problemen med den studien är att den inte var placebokontrollerad. "Kontrollen" i den studien var pneumokockvaccin för vuxna. Det kan vara så att Bangladesh-studien underskattade effekten av influensavaccin eftersom mödrarna och spädbarnen får ett visst indirekt skydd från pneumokockvaccinet. Dessutom är influensavaccin inte en del av nationell policy eller rekommendationer i Nepal för närvarande och hälsoministeriets tjänstemän är mycket intresserade av resultaten av vår studie eftersom de överväger att deras immuniseringsprogram utökas under de närmaste åren.