Feltforsøg med immunisering af moderinfluenza i Asien (Mothers'Gift)

Dette er et lokalsamfundsbaseret, placebokontrolleret, individuelt randomiseret forsøg med kvinder, der er eller bliver gravide i 9 landsbyudviklingsudvalg i Sarlahi-distriktet, Nepal. Studiepopulationen for dette forsøg vil omfatte alle kvinder, der er identificeret som gravide med svangerskabsalder mellem 17 og 34 ugers svangerskab i løbet af en 12-måneders periode i 9 Village Development Committees (VDC) i Sarlahi District, Nepal. De 9 VDC'er inkluderer: Dhungre Khola, Karmaiya, Hariaun, Ghurkauli, Sasapur, Netraganj, Lalbandi, Jabdi og Raniganj.

Den vaccine, der vil blive givet, vil være den mest aktuelle vaccine på tidspunktet for forsøgspersonens tilmelding. Det vil sige, at for kvinder, der er indskrevet efter oktober i begge studieårgange, vil vaccinen blive skiftet til den nyligt tilgængelige vaccine for det pågældende år.

Kontrolgruppen vil være placebo (saltvandsinjektion). Begrundelsen for brugen af ​​en placebo-injektion i dette forsøg er som følger: Der er kun ét forsøg (Bangladesh), der viser effektiviteten af ​​influenzavaccination under graviditet på perinatale udfald og respiratorisk morbiditet i den tidlige spæde barndom. Et af problemerne med den undersøgelse er, at den ikke var placebokontrolleret. "Kontrollen" i denne undersøgelse var pneumokokvaccine til voksne. Det kunne være, at Bangladesh-undersøgelsen undervurderede virkningen af ​​influenzavaccine, fordi mødre og spædbørn modtager en vis indirekte beskyttelse fra pneumokokvaccinen. Derudover er influenzavaccine ikke en del af national politik eller anbefalinger i Nepal på nuværende tidspunkt, og sundhedsministeriets embedsmænd er meget interesserede i resultaterne af vores undersøgelse, da de overvejer at udvide deres immuniseringsprogram i løbet af de næste par år.