Prädiktive Faktoren der ovariellen Reaktion bei der Ovulationsinduktion mit intrauteriner Insemination eines niedrig dosierten Gonal-f-Regimes

Die ovarielle Stimulation verbessert die Fruchtbarkeitsrate des Zyklus teilweise, indem sie die Anzahl der für die Befruchtung verfügbaren Follikel erhöht und subtile, unvorhersehbare ovulatorische Dysfunktionen korrigiert. Die intrauterine Insemination ist eine etablierte Behandlung für Subfertilität aufgrund zervikaler Faktoren, männlicher Faktoren oder ungeklärter Ätiologie. Die Ovulationsinduktion zielt auf die Auswahl eines einzelnen Follikels ab, der in der Lage wäre, die präovulatorische Größe zu erreichen und zu platzen. Die ovarielle Empfindlichkeit gegenüber FSH (FSH-Schwelle) muss identifiziert werden, um eine multiple Follikelentwicklung zu vermeiden, und daher sollte die niedrigste wirksame Dosis von FSH zur Behandlung von Unfruchtbarkeit verwendet werden.

Die Behandlung der Patientinnen ist individuell und wird durch Messungen des Serum-Östradiols (E2) und Ultraschalluntersuchungen der Eierstöcke überwacht, um die Dicke des Endometriums zu beurteilen. In früheren Studien wurde beobachtet, dass bei OI wegen ungeklärter Nicht-Empfängnis die Induktion von mehr als einem Follikel die Rate der laufenden Schwangerschaften nicht verbesserte, aber das Risiko von Mehrlingsschwangerschaften erhöhte. Um die Anzahl der Mehrlingsschwangerschaften zu reduzieren, wurde daher in allen IUI-Zyklen wegen ungeklärter Nicht-Empfängnis ein monofollikuläres Wachstum vorgeschlagen.

Das „Niedrigdosis-Step-up“-Protokoll ist die am besten geeignete Methode, um einen angemessenen FSH-Schwellenwert festzulegen, der eine anfängliche FSH-Dosis von 75 IE/Tag beinhaltet, die über 7 bis 14 Tage verabreicht wird. Nachfolgende Dosissteigerungen von 37,5 I.E./Tag in wöchentlichen Abständen werden basierend auf der ovariellen Reaktion bestimmt, normalerweise wenn kein Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 10 mm in den Eierstöcken zu sehen ist. Humanes Choriongonadotropin (hCG) wird dann injiziert, wenn der führende Follikel einen Durchmesser von ≥ 18 mm hat.

ZIELE

Hauptziel:

• Beschreibung des Behandlungsergebnisses in einer Kohorte von Probanden, die sich einer OI/IUI-Therapie unter Verwendung von Gonal-f unterziehen

Nebenziel:

• Es sollten die prädiktiven Faktoren der ovariellen Reaktion bei der OI/IUI-Therapie unter Verwendung eines Step-up-Schemas mit niedriger Dosis untersucht werden

In diese Studie sollen 30 weibliche Probanden aus einem Zentrum in Taiwan aufgenommen werden. Jeder Proband kann bis zu 3 Behandlungszyklen erhalten. Vor einer kontrollierten ovariellen Stimulation mit Gonal-f wird eine gründliche gynäkologische und endokrinologische Untersuchung der Patientin durchgeführt, und die Patientinnen erhalten die erste Verabreichung von Gonal-f Low Dose Step-up-Regime für die kontrollierte ovarielle Stimulation bei der Grunduntersuchung . Das Ziel der Gonal-f-Therapie ist die Entwicklung eines einzelnen reifen Graafschen Follikels, aus dem die Eizelle nach der Verabreichung von hCG freigesetzt wird. Wenn ein Patient nach 4 Behandlungswochen nicht angemessen anspricht, wird der Zyklus abgebrochen und der Patient würde die Behandlung mit einer höheren Anfangsdosis als im abgebrochenen Zyklus wieder aufnehmen. Wenn eine übermäßige Reaktion erhalten wird, würde die Behandlung beendet und die hCG-Verabreichung zurückgehalten und im nächsten Zyklus würde die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung als der des vorherigen Zyklus beginnen. Jede eingeschriebene Testperson wird bis zur Bestätigung ihres Schwangerschaftsstatus weiterverfolgt.