Fattori predittivi della risposta ovarica nell'induzione dell'ovulazione con inseminazione intrauterina di un regime Gonal-f a basso dosaggio

La stimolazione ovarica migliora in parte il tasso di fecondità del ciclo aumentando il numero di follicoli disponibili per la fecondazione e correggendo la disfunzione ovulatoria sottile e imprevedibile. L'inseminazione intrauterina è un trattamento consolidato per la subfertilità dovuta a fattori cervicali, fattori maschili o eziologia inspiegabile. L'induzione dell'ovulazione mira alla selezione di un singolo follicolo che sia in grado di raggiungere le dimensioni e la rottura pre-ovulatorie. La sensibilità ovarica all'FSH (soglia dell'FSH) deve essere identificata per evitare lo sviluppo follicolare multiplo e, quindi, la dose minima efficace di FSH dovrebbe essere utilizzata nel trattamento dell'infertilità.

Il trattamento nei soggetti è individualizzato ed è monitorato mediante misurazioni di estradiolo sierico (E2) e scansioni ecografiche delle ovaie per valutare lo spessore dell'endometrio. È stato osservato in studi precedenti che nell'OI per mancato concepimento inspiegabile, l'induzione di più di un follicolo non ha migliorato il tasso di gravidanza in corso ma ha aumentato il rischio di gravidanze multiple. Pertanto, per ridurre il numero di gravidanze multiple, in tutti i cicli IUI per mancato concepimento inspiegabile, è stata suggerita la crescita monofollicolare.

Il protocollo "low-dose step-up" è il metodo più adatto per stabilire una soglia di FSH appropriata, che prevede una dose iniziale di FSH di 75 UI/die somministrata per 7-14 giorni. I successivi incrementi della dose di 37,5 UI/die a intervalli settimanali sono determinati in base alla risposta ovarica, solitamente quando nelle ovaie non si osserva un follicolo di diametro ≥10 mm. La gonadotropina corionica umana (hCG) viene quindi iniettata quando il follicolo principale ha un diametro ≥18 mm.

OBIETTIVI

Obiettivo primario:

• Per descrivere l'esito del trattamento in una coorte di soggetti sottoposti a terapia OI/IUI utilizzando Gonal-f

Obiettivo secondario:

• Esplorare i fattori predittivi della risposta ovarica nella terapia OI/IUI utilizzando un regime step-up a basso dosaggio

Questo studio prevede di arruolare 30 soggetti di sesso femminile da 1 centro a Taiwan. Ogni soggetto può ricevere fino a 3 cicli di trattamento. Prima di sottoporsi a una stimolazione ovarica controllata con Gonal-f, verrà eseguita un'approfondita valutazione ginecologica ed endocrinologica del soggetto e ai soggetti verrà somministrata la prima somministrazione del regime Gonal-f a basso dosaggio per la stimolazione ovarica controllata alla visita basale . L'obiettivo della terapia Gonal-f è quello di sviluppare un singolo follicolo di Graaf maturo da cui verrà liberato l'ovulo dopo la somministrazione di hCG. Se un soggetto non risponde adeguatamente dopo 4 settimane di trattamento, il ciclo verrà abbandonato e il soggetto ricomincerà il trattamento a una dose iniziale più alta rispetto al ciclo abbandonato. Se si ottiene una risposta eccessiva, il trattamento verrà interrotto e la somministrazione di hCG verrà sospesa e nel ciclo successivo il trattamento inizierà con un dosaggio inferiore a quello del ciclo precedente. Ogni soggetto arruolato sarà seguito fino alla conferma del suo stato di gravidanza.