Pilotabgabebewertung einer Plus-Power-Linse

Einschlusskriterien:

• Der Proband muss mindestens 18 Jahre und höchstens 45 Jahre alt sein.
• Der Proband ist derzeit Träger von sphärischen weichen Kontaktlinsen und bereit, die Studienlinsen täglich für die Dauer der Studie zu tragen (definiert als mindestens 6 Stunden mit mindestens 1 Monat Tragen vor der Studie). .
• Die optimale verifizierte sphärische äquivalente Entfernungskorrektur des Probanden muss zwischen +1,00 und +6,00 dpt liegen.
• Jede Zylinderleistung muss ≤ 0,75 D sein.
• Der Proband muss eine Sehschärfe haben, die am besten auf 20/25+3 oder besser für jedes Auge korrigierbar ist.
• Der Proband muss die Einverständniserklärung lesen und unterschreiben.
• Der Proband muss in der Lage und willens erscheinen, sich an die Anweisungen des klinischen Protokolls zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Augen- oder systemische Allergien oder Krankheiten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Systemische Erkrankung oder Einnahme von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Klinisch signifikantes (Grad 3 oder 4) Hornhautödem, Hornhautvaskularisierung, Hornhautverfärbung oder andere Anomalien der Hornhaut, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden.
• Klinisch signifikante (Grad 3 oder 4) Anomalien der Fußwurzel oder bulbäre Injektion, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.
• Jede Augeninfektion.
• Jegliche Hornhautverkrümmung, die auf das vorherige Tragen von harten oder starren gasdurchlässigen Kontaktlinsen zurückzuführen ist.
• Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Diabetes.
• Infektionskrankheiten (z. Hepatitis, Tuberkulose) oder eine immunsuppressive Erkrankung (z. HIV).
• Der gewohnheitsmäßige Kontaktlinsentyp ist torisch, bifokal, beim Tragen von Monovisionskontaktlinsen oder wird als längeres Tragen getragen.
• Benötigen Sie eine nahe Korrektur.