Ranolazin, ethnische Zugehörigkeit und das metabolische Syndrom (REMS)

Einschlusskriterien:

1. Hinweise auf eine stabile koronare Herzkrankheit

   • MI > 30 Tage vor der Einschreibung
   • PCI > 30 Tage vor der Einschreibung
   • CABG > 30 Tage vor der Einschreibung
   • Angiographie zeigt > 50 % Stenose in einem großen Gefäß, Zweig oder Bypass-Transplantat > 30 Tage vor der Einschreibung

2. Metabolisches Syndrom, nachgewiesen durch mindestens einen der folgenden Risikofaktoren:

   • Bauchfettleibigkeit (erhöhter Taillenumfang)

     • Männer – Taillenumfang ≥ 40 Zoll (102 cm) Asiaten/asiatische Amerikaner ≥ 35,5 Zoll (90 cm)
     • Frauen – Taillenumfang ≥ 35 Zoll (88 cm) Asiaten/asiatische Amerikaner ≥ 31,5 Zoll (80 cm)

   • Atherogene Dyslipidämie (eines oder beides)

     • Triglyceride ≥ 150 mg/dL
     • Reduzierter HDL Männer – HDL ≤ 40 mg/dL Frauen – HDL ≤ 50 mg/dL
   • Erhöhter Blutdruck (mindestens 130/85)
   • Erhöhter Nüchternglukosewert (gleich oder größer als 100 mg/dl)
3. Symptome einer Angina pectoris oder eines vermuteten Angina pectoris-Äquivalents (Brustschmerzen im Oberkörper, Kurzatmigkeit, Müdigkeit)
4. Der Patient ist in der Lage, einen Laufbandtest (ETT) durchzuführen.
5. Schriftliche Einverständniserklärung
6. Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Instabile koronare Herzkrankheit oder Revaskularisation innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung.
• Patienten mit einem verlängerten QTc-Intervall (>500 ms)
• Patienten, bei denen eine schwere Lebererkrankung bekannt ist
• Aktuelle oder geplante gleichzeitige Anwendung starker CYP3A-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Itraconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Indinavir und Saquinavir) ODER CYP3A-Induktoren (z. B. Rifampin, Rifabutin, Rifapentin, Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin und Johanniskraut). . Johanniskraut) ODER moderate CYP3A-Hemmer (z. B. Diltiazem, Verapamil, Aprepitant, Erythromycin, Fluconazol und Grapefruitsaft oder Grapefruit-haltige Produkte)
• Patienten, die schwanger sind oder stillen
• Patienten, die sich wahrscheinlich nicht an die Studienabläufe halten
• Patienten, die sich derzeit oder innerhalb von 30 Tagen nach der Teilnahme an einer Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät befassen