Studie zur Verträglichkeit von Exelon-Pflaster (Rivastigmin) bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD). (X-MEN)

Vor kurzem wurde ein Exelon-Pflaster für die einmal tägliche Anwendung entwickelt, um die GI-Nebenwirkung von Rivastigmin zu reduzieren und die Anwendung durch einmal täglich zu vereinfachen.

Wenn man das Pflaster als Medikament der ersten Wahl betrachtet, sollte es sich für lange Zeit als sicher erweisen. Die Sicherheit und klinische Wirkung des Exelon-Pflasters wurde in vielen Studien getestet.

Die meisten Studien wurden jedoch in westlichen Ländern durchgeführt und die Studiendauer betrug nicht mehr als ein Jahr.

Es gibt nur wenige Daten zum Exelon-Pflaster in Bezug auf andere ethnische Gruppen wie etwa asiatische Patienten mit Alzheimer-Krankheit.

Insbesondere zwischen westlichen und asiatischen Ländern gibt es viele unterschiedliche Umweltfaktoren, wie z. B. Gewohnheits- oder Klimafaktoren, Hauttyp und Verhaltensstile, die die Haltbarkeit des Pflasters beeinflussen können.

Ziel dieser Studie war es, die Haltbarkeit des Exelon-Pflasters bei koreanischen Patienten mit Alzheimer-Krankheit und die Faktoren, die die Haltbarkeit beeinflussen, zu bewerten.

Auch die Bewertung der Bedeutung von Faktoren gibt uns die Möglichkeit, die Haltbarkeit des Pflasters zu erhöhen.

Dreißig Patienten pro Prüfzentrum werden für 6 Monate aufgenommen.

Wahrscheinliche leichte bis mittelschwere AD-Patienten werden eingeschlossen, unabhängig davon, ob sie an Depressionen oder anderen neurologischen Symptomen oder Erkrankungen leiden.

Die Dauer dieser Studie beträgt 6 Monate, und wir beginnen mit der Behandlung ab dem Exelon-Pflaster 5 cm2.

Nach 4 Wochen wird eine Dosistitration auf Exelon Patch 10 cm2 versucht.

Wenn ein Patient zu viel Unbehagen angibt, um ein hochdosiertes Pflaster aufzukleben, werden die Prüfärzte die Schwere der Nebenwirkungen beurteilen, gefolgt von einer Anpassung der Dosis oder einem Absetzen.

Kognitive, funktionale und globale Ergebnismessungen werden zu Beginn und am Ende von Monat 6 erhalten. Umgebungsfaktoren wie der Zustand der Pflegekraft, der Lebensraumtyp des Teilnehmers und der Hauttyp des Teilnehmers usw. werden ebenfalls ab dem ersten Besuch bewertet und bei jedem Besuch bewertet.

Die Teilnehmer und ihre Betreuer werden bei jedem Besuch nach möglichen Bedenken oder Problemen im Zusammenhang mit der Verwendung des Pflasters gefragt. Und wenn es irgendein sichtbares Problem oder unerwünschtes Ereignis gibt, wird es als Bild aufgenommen und auf die Untersuchungswebsite für diese Studie hochgeladen.

Schließlich werden für den primären Endpunkt Teilnehmer, die vorzeitig abbrechen, bei jedem Besuch bewertet.

Anzeichen einer Hautreizung an der Stelle, an der das Pflaster aufgetragen wird, werden bei jedem Besuch vom Prüfarzt anhand einer Bewertungsskala für Hautreizungen bewertet.

Betreuer bewerten die Pflasterhaftung während der gesamten Studie anhand von Bewertungen, die in Übereinstimmung mit einem Bewertungssystem für die Pflasterhaftung bereitgestellt werden.

Um Faktoren zu bewerten, die Hautirritationen oder andere unerwünschte Ereignisse beeinflussen, werden wir den Hauttyp jedes Teilnehmers beim ersten Besuch mit einem „Hauttyp-Messpapier“ klassifizieren.

Wir werden anhand eines Fragebogens nach persönlichen oder familiären Vorgeschichten von Allergien und Merkmalen des Lebensraums des Teilnehmers suchen.

Die Informationen über die Pflegekraft einschließlich ihres Zustands basierend auf dem Jahreseinkommen, dem Lebensstatus und dem Bildungsniveau.

Um festzustellen, ob es einen spezifischen allergischen Faktor für das Absetzen gibt, werden wir die Allergiegeschichte des Teilnehmers vollständiger und gründlicher untersuchen.