Topische Brinzolamid-Augensuspension im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung des infantilen Nystagmussyndroms

Einschlusskriterien:

• Alter; älter als 12 Jahre und in der Lage, für das vollständige Studienprotokoll zusammenzuarbeiten
• Das Subjekt ist in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
• Subjekt, das in der Lage ist, an einer vollständigen Augen- und Augenmotilitätsbewertung teilzunehmen
• Probanden mit infantilem Nystagmussyndrom, das durch klinische Bewertung und Augenbewegungsaufzeichnungen diagnostiziert wurde
• Beste binokulare Sehschärfe in Nullposition 20/50 bis einschließlich 20/200 mit ATS- oder ETDRS-Sehtest
• Proband / Familie in der Lage und bereit, die erforderlichen Studienbesuche durchzuführen
• Keine frühere augenärztliche Behandlung des Nystagmus außer der Fehlsichtigkeit

Ausschlusskriterien:

• Jede aktuelle Anwendung von systemischen oder topischen Medikamenten (traditionell oder nicht traditionell)
• Vorgeschichte von Augenoperationen, Traumata oder anderen chronischen Augenerkrankungen als Amblyopie
• Systemische Erkrankungen, die Medikamente oder andere Behandlungen erfordern, von denen bekannt ist, dass sie die Augenmotorik beeinträchtigen (z. B. Depressionen, Krampfanfälle, Psychosen)
• Verhaltens- oder neurologische Störungen, die die Studie beeinträchtigen
• Körperliche oder geistige Beeinträchtigung, die die Einhaltung der Studie ausschließt
• Teilnahme an einer Studie mit einem IND-Prüfpräparat innerhalb des letzten Jahres
• Die Person (Frau) ist schwanger, stillt oder plant eine Schwangerschaft (Die Sicherheit von Azopt während der Schwangerschaft wurde NICHT bestimmt.)
• Periodizität oder Aperiodizität von INS in Augenbewegungsaufzeichnungen
• Allergie gegen Sulfonamide oder andere Bestandteile der Azopt-Lösung