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Wirksamkeit einer pädagogischen schulbasierten Intervention zur Verringerung der Prävalenz von Fettleibigkeit im Kindesalter-EdAl-2 (EDAL2)

28. September 2021 aktualisiert von: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

Eine grundschulbasierte Studie zur Reduzierung der Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern in Terres de l'Ebre (Katalonien (Spanien) - EDAL-Educació en Estils Saludables de Vida alimentació-2: Studienprotokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Unsere Hypothese ist, dass eine regelmäßige systematische pädagogische Intervention in der Grundschule die Wahl des Lebensstils verbessert und Fettleibigkeit reduziert. Ziel der Studie ist es daher, die Auswirkungen eines dreijährigen schulischen Programms zur Verbesserung des Lebensstils, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität, das von Universitätsstudenten durchgeführt wird, die als "gesundheitsfördernde Agenten" (HPA) fungieren, auf die Prävalenz von zu bewerten Fettleibigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstmalige Einschreibung von Schülern und fortgesetzt für 3 Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Tarragona
      • Amposta, Tarragona, Spanien, Terres de l'Ebre Catalunya
        • Spain

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Interventionsgruppe werden alle Kinder der ausgewählten Klasse der Intervention ausgesetzt.
  • Die Daten werden von allen Kindern erhoben, aber nur die Daten von Personen (und ihren Eltern), die ihre Einwilligung nach Aufklärung erteilt haben, werden in die abschließenden Analysen einbezogen.
  • Name, Geschlecht, Geburtsdatum und Geburtsort werden zu Beginn des Programms erfasst, während Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI) und Taillenumfangsvariablen (identifizierter Satz anthropometrischer Maße) in jedem der 3 Studienjahre von erfasst werden die Studium.

Ausschlusskriterien:

  • Kein angemessenes Alter
  • Fehlende Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollschüler gehen ihren üblichen Aktivitäten nach
Experimental: Lebensberatung

In 3 Studienjahren bestand das Interventionsprogramm aus drei Komponenten:

  1. Unterrichtspraxis der HPA zur Hervorhebung gesunder Lebensgewohnheiten
  2. Unterrichtspraxis der HPA anhand von Büchern, die auf die Ernährungsziele ausgerichtet sind
  3. Elternaktivitäten mit ihren Kindern inklusive

Bei jeder der 12 Aktivitäten (1 h/Aktivität) bestand die Unterrichtspraxis aus drei Komponenten:

  1. Experimentelle Entwicklung von Aktivitäten zu jeder gesunden Lebensgewohnheit
  2. Bewertung der im Unterricht durchgeführten Aktivitäten
  3. Eine Aktivität, die für den Gebrauch zu Hause entwickelt wurde
Verhalten: Lebensberatung

In 3 Studienjahren bestand das Interventionsprogramm aus drei Komponenten:

  1. Unterrichtspraxis der HPA zur Hervorhebung gesunder Lebensgewohnheiten
  2. Unterrichtspraxis der HPA anhand von Büchern, die auf die Ernährungsziele ausgerichtet sind
  3. Elternaktivitäten mit ihren Kindern inklusive

Bei jeder der 12 Aktivitäten (1 h/Aktivität) bestand die Unterrichtspraxis aus drei Komponenten:

  1. Experimentelle Entwicklung von Aktivitäten zu jeder gesunden Lebensgewohnheit
  2. Bewertung der im Unterricht durchgeführten Aktivitäten
  3. Eine Aktivität, die für den Gebrauch zu Hause entwickelt wurde
Andere Namen:
  • Kindheitsfettleibigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Prävalenz von Fettleibigkeit
Zeitfenster: Änderungen der Prävalenz von Adipositas nach 3 Studienjahren gegenüber dem Ausgangswert
Zu den primären Endpunkten gehören Adipositas (BMI ≥ 95. Perzentil) und Übergewicht (BMI ≥ 85. Perzentil). Wir analysieren Adipositas und Übergewicht und ein Maß für Dünnheit gemäß den Cole-Kriterien sowie andere Maße für Adipositas wie BMI z-Wert und Taillenumfang. Die Anzahl der Personen mit einer bestimmten Ernährungsgewohnheit wird als Prozentsatz der Gesamtzahl der bewerteten Personen ausgedrückt
Änderungen der Prävalenz von Adipositas nach 3 Studienjahren gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Rovira i Virgili

Mitarbeiter

Diputació de Tarragona

Ermittler

  • Hauptermittler: Montse Giralt, Md, PhD, Universitat Rovira i Virgili, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • yes (ANDERE: Beijing 302 Hospital)

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