Radiochemotherapie mit Gemcitabin/S-1 vs. Gemcitabin/S-1 bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom, Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom des Pankreaskarzinoms.

2. Patienten, bei denen ein inoperabler lokal fortgeschrittener Bauchspeicheldrüsenkrebs gemäß den folgenden Kriterien bestätigt wurde.

   • Betrifft mehr als die Hälfte des Umfangs der Hauptarterie (SMA/CA). (Unter 1/2 war das eine grenzwertige Läsion.)
   • Mitarbeit am Zusammenführungsbereich des Portal-SMV.
   • Keine distale Metastasierung bei diagnostischer Bildgebung.
   • Bestätigt durch ein CT-Bild, das vier Wochen vor der Registrierung erstellt wurde.
3. Leistungsstatus: 0-1 (ECOG)
4. Patienten im Alter =>20 und 80>

5. ausreichende Organfunktionen

   • Neutrophile >=1.500/mm3
   • Blutplättchen >=100.000/mm3
   • Hämoglobin>=9,0 g/dl
   • AST(GOT)/ALT(GPT) <=150IU
   • Gesamtbilirubin <=2,0 mg/dl (oder <=3,0 mg/dl, wenn eine Gallendrainage vorhanden war)
   • Serumkreatinin <= 1,2 mg/dl
   • Kreatinin-Clearance>=60 ml/min
6. Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
7. Schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Lungenfibrose oder Darmpneumonie sowie Anamnese oder bildgebende Befunde.
2. Wässriger Durchfall
3. Schwere Infektion
4. Schwere Komplikationen (Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Leberinsuffizienz, hämorrhagisches Magengeschwür, Darmlähmung, Ileus oder unkontrollierter Diabetes usw.)
5. Massiver Pleura- oder Baucherguss.
6. Metastasierung im Zentralnervensystem.
7. Aktive synchrone oder metachrone Malignität außer Carcinoma in situ.
8. Regelmäßige Einnahme von Flucytosin, Fenitoin oder Warfarin
9. Schwangere oder stillende Frauen, Frauen mit bekannter oder vermuteter Schwangerschaft und Männer, die schwanger werden möchten
10. Schwere psychische Erkrankung
11. Patienten, die vom Prüfarzt als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden.