Химиолучевая терапия гемцитабином/S-1 по сравнению с гемцитабином/S-1 при местнораспространенном раке поджелудочной железы

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома, аденокарцинома плоскоклеточного рака поджелудочной железы.

2. Пациенты, у которых подтвержден нерезектабельный местно-распространенный рак поджелудочной железы по указанным ниже критериям.

   • Поражение более 1/2 окружности крупной артерии (ВМА/СА). (Меньше 1/2, что было пограничным поражением.)
   • Участие в объединении раздела портала-СМВ.
   • Нет дистальных метастазов при диагностической визуализации.
   • Подтверждено КТ, выполненным за четыре недели до постановки на учет.
3. Статус производительности: 0-1 (ECOG)
4. Пациенты в возрасте =>20 и 80>

5. достаточные функции органов

   • нейтрофилы>=1500/мм3
   • тромбоциты>=100 000/мм3
   • гемоглобин>=9,0 г/дл
   • АСТ (ГОТ)/АЛТ (ГПТ) <= 150 МЕ
   • общий билирубин <=2,0 мг/дл (или <=3,0 мг/дл, если присутствовал желчный дренаж)
   • креатинин сыворотки <= 1,2 мг/дл
   • клиренс креатинина >=60 мл/мин
6. Продолжительность жизни более 3 месяцев.
7. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Фиброз легких или кишечная пневмония, данные анамнеза или визуализации.
2. Водянистая диарея
3. Тяжелая инфекция
4. Тяжелые осложнения (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, геморрагическая пептическая язва, паралич кишечника, кишечная непроходимость или неконтролируемый диабет и т. д.)
5. Массивный плевральный или брюшной выпот.
6. Метастазирование в центральную нервную систему.
7. Активное синхронное или метахронное злокачественное новообразование, отличное от рака in situ.
8. Регулярное использование флуцитозина, фенитоина или варфарина
9. Беременные или кормящие женщины, или женщины с известной или подозреваемой беременностью и мужчины, желающие дожить до беременности
10. Тяжелое психическое заболевание
11. Пациенты, которые признаны исследователем неприемлемыми для включения в исследование.