局所進行膵臓がんに対するゲムシタビン/S-1 による化学放射線療法とゲムシタビン/S-1 の比較

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された腺癌、膵臓癌の腺癌扁平上皮癌。

2. 以下の基準に該当する切除不能な局所進行膵臓癌が確認された患者。

   • 大動脈 (SMA/CA) の周囲 1/2 以上に関与します。 (1/2未満は境界病変でした。)
   • portal-SMV の結合セクションに関与します。
   • 画像診断では遠位転移なし。
   • 登録の4週間前に撮影したCT画像で確認。
3. パフォーマンスステータス:0-1(ECOG)
4. 年齢層 => 20 歳および 80 歳>

5. 十分な臓器機能

   • 好中球>=1,500/mm3
   • 血小板数>=100,000/mm3
   • ヘモグロビン>=9.0g/dl
   • AST(GOT)/ALT(GPT) <=150IU
   • 総ビリルビン <=2.0mg/dl (または胆管排水が存在する場合は <=3.0mg/dl)
   • 血清クレアチニン <= 1.2mg/dl
   • クレアチニンクリアランス>=60ml/分
6. 余命は3ヶ月以上。
7. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 肺線維症または腸肺炎、および既往歴または画像所見。
2. 水っぽい下痢
3. 重度の感染症
4. 重篤な合併症（心不全、腎不全、肝不全、出血性消化性潰瘍、腸麻痺、腸閉塞、またはコントロール不良の糖尿病など）
5. 大量の胸水または腹水。
6. 中枢神経系への転移。
7. 上皮内癌以外の活動性の同時性または異時性悪性腫瘍。
8. フルシトシン、フェニトイン、またはワルファリンの定期的な使用
9. 妊娠中または授乳中の女性、妊娠が判明または疑われる女性、および妊娠を希望する男性
10. 重度の精神疾患
11. 研究者が研究参加に不適当と判断した患者。