Eine Studie zur Nemonoxacin-Malat-Natriumchlorid-Injektion, die durch intravenöse Infusion verabreicht wird

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Mann oder Frau im Alter von 18 bis 45 Jahren
2. Ein männlicher Proband sollte bereit sein, bis zum Abschluss der Studie eine Doppelbarriere-Verhütung anzuwenden, und sollte seine Partnerin während der Studie und innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Studie nicht schwanger machen
3. Freiwillige, die innerhalb von drei Monaten vor der Verwendung des Prüfprodukts noch nie ein tabak- oder nikotinhaltiges Produkt verwendet haben
4. Freiwillige, die bereit sind, innerhalb von 24 Stunden vor der Aufnahme in die Studie und während der gesamten Studie auf koffein- oder xanthinhaltige Getränke oder Speisen zu verzichten, wie z. B. Kaffee und Tee, Schokolade, Alkohol, Grapefruitsaft, Orangensaft usw.
5. Der Body-Mass-Index (BMI) des Freiwilligen muss zwischen 19 und 24 liegen, und das Gewicht eines Mannes sollte mindestens 50 kg und das einer Frau mindestens 45 kg betragen.
6. Freiwillige, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung (ICF) selbstständig zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte von Diabetes oder Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
2. Hatte innerhalb von 6 Monaten vor dieser Studie eine Operation oder ein Trauma
3. Alkohol- oder Drogenmissbrauch
4. HIV-, HBV- oder HCV-positiv
5. Der Proband verwendete innerhalb von 30 Tagen vor der Studie ein bekanntes Leberenzym-Induktor/Leberenzym-Inhibitor-Produkt
6. Innerhalb von 14 Tagen vor der Studie ein verschriebenes Medikament (einschließlich traditioneller chinesischer Medizin) eingenommen
7. 400 ml Blut oder Plasma innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie gespendet
8. Haben Sie einen anormalen Laboruntersuchungswert, der den normalen Bereich um 10 % überschreitet
9. Arzneimittelallergien
10. Haben Sie Herzerkrankungen oder haben Sie eine Familiengeschichte von Herzerkrankungen
11. Haben Sie während des Screenings ein abnormales 12-Kanal-EKG
12. Schwanger oder stillend
13. Teilnahme an einer Studie innerhalb von 3 Monaten vor dieser Studie
14. nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbewertung beeinflussen.