Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zum MSDx-Komplex 1 als Marker für das Therapieansprechen bei Multipler Sklerose

31. August 2020 aktualisiert von: MSDx, Inc.

Eine Längsschnittstudie zum MSDx-Komplex 1 als Marker für das Therapieansprechen bei Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Biomarkerspiegel bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) vor und nach Beginn der Behandlung mit Natalizumab zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei der Studienpopulation für diese Studie handelt es sich um einen Patienten mit der Diagnose schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), der im Begriff ist, eine Natalizumab (Tysabri)-Therapie wegen eines Rückfalls der klinischen Symptome zu beginnen (entweder klinisch oder mittels Gadolinium-MRT diagnostiziert).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer klinisch eindeutigen schubförmig remittierenden MS (RRMS)
  2. Alter 45 Jahre und älter
  3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  4. Der Patient weist eine hohe Krankheitsaktivität auf.
  5. Der Patient steht kurz davor, mit der Therapie mit Natalizumab (Tysabri) zu beginnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Jede andere klinisch bedeutsame Krankheit als MS, die die Beurteilung von CDMS beeinträchtigen könnte
  2. Bekannte infektiöse oder hämatologische Erkrankung.
  3. Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Anforderungen dieses Protokolls einzuhalten
  4. Beim Probanden kann kein Gadolinium-verstärktes MRT durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tysabri-Gruppe
Patienten mit der Diagnose schubförmig remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die im Begriff sind, eine Natalizumab (Tysabri)-Therapie wegen eines Rückfalls der klinischen Symptome zu beginnen (entweder klinisch oder mittels Gadolinium-MRT diagnostiziert).
Sonstiges: MSDX Complex-1 Biomarker-Test
MSDX Complex-1 Biomarker-Test
Andere Namen:
  • Biomarker-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des MSDX Complex-1 zwischen dem Ausgangswert und dem 6-monatigen Besuch
Zeitfenster: 6 Monate
Mit dieser Ergebnismessung wird ein Unterschied im MSDX Complex-1-Spiegel vom Basisbesuch bis zum 6-Monats-Besuch bewertet. MSDX Complex-1 ist ein Biomarker für die MS-Krankheitsaktivität und seine Veränderung sollte mit einer Veränderung der Krankheitsaktivität bei MS korrespondieren.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gadolinium-MRT und MSDX Complex-1-Level
Zeitfenster: 6 Monate
Mit diesem Ergebnis wird bewertet, ob eine in einem Gadolinium-MRT (einem diagnostischen Test für MS) beobachtete Veränderung mit einer Veränderung des MSDX Complex-1-Spiegels bei einem Patienten mit MS übereinstimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MSDx, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeannette Wendt, MD, Northwest NeuroSpecialists, PLLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSDX-0411

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MSDX Complex-1 Biomarker-Test

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren