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Betablocker-Therapie bei mittelschwerer bis schwerer COPD (ANDA2)

19. April 2019 aktualisiert von: University of Dundee

Bewertung der Auswirkungen einer chronischen Exposition gegenüber kardioselektiven und nicht-kardioselektiven Betablockern auf Messungen der kardiopulmonalen Funktion bei mittelschwerer bis schwerer COPD.

Betablocker sind eine Art von Medikamenten, die hauptsächlich bei Herzerkrankungen eingesetzt werden. Sie werden häufig zur Behandlung von „Angina pectoris“ und zur Vorbeugung von Herzinfarkten eingesetzt. Patienten mit COPD leiden häufiger an Herzerkrankungen und profitieren bereits aus diesem Grund von dieser Behandlung. Darüber hinaus deuten neue Forschungsergebnisse darauf hin, dass die Verwendung von Betablockern bei COPD weitere Vorteile haben könnte, auch ohne gleichzeitig an einer Herzerkrankung zu leiden.

Der Grund, warum Betablocker derzeit bei COPD nicht weit verbreitet sind, liegt in ihrem Potenzial, die COPD-Symptome zu verschlimmern, indem sie eine Verengung der Atemwege verursachen. Betablocker sind die entgegengesetzte Art von Medikamenten zu „Beta-Agonisten“ wie Salbutamol, die Sie möglicherweise gegen Symptome von Atemnot oder Keuchen einnehmen. Dennoch werden Betablocker bei COPD immer noch eingesetzt, wenn der Nutzen (z. B. Herzerkrankungen) die Risiken überwiegt.

Die derzeitige COPD-Behandlung umfasst inhalative Steroide und langwirksame Beta-Agonisten, die häufig in einem Kombinationsinhalator (z. Seretide oder Symbicort) zur Behandlung von Atemwegsentzündungen und Atemwegsverengungen, was zu einer Verbesserung der Symptome führt. Ein weiteres häufig verwendetes Medikament ist Tiotropium (Spiriva), eine andere Art von Inhalationsmedikament mit langer Wirkung, das bei der Erweiterung der Atemwege hilft.

In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob zwei verschiedene Arten von Betablockern unterschiedliche Wirkungen auf die Atemwege bei COPD-Patienten haben. Eine Art von Betablockern ist „selektiver“, da sie hauptsächlich auf das Herz wirkt, während die andere Art allgemeinere oder „nicht selektive“ Wirkungen sowohl auf das Herz als auch auf die Lungen hat. Auf diese Weise können wir uns auch ansehen, wie die Betablocker neben der oben beschriebenen „normalen“ Inhalationsbehandlung wirken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Screening-Besuch Ein Mitglied des Forschungsteams wird das Patienteninformationsblatt mit dem Teilnehmer besprechen, alle gestellten Fragen beantworten und eine schriftliche Einverständniserklärung einholen.

Vor dem Screening werden die Teilnehmer gebeten, Tiotropium für 48 Stunden, Ipratropiumbromid für 12 Stunden und Salbutamol für 6 Stunden abzusetzen.

Eine allgemeine körperliche Untersuchung wird von einem qualifizierten Arzt durchgeführt.

Bei allen weiblichen Teilnehmern wird ein Schwangerschaftstest aus einer Urinprobe durchgeführt, wobei sowohl männlichen als auch weiblichen Teilnehmern empfohlen wird, während der gesamten Dauer der Studie Verhütungsmittel anzuwenden.

Folgendes wird gemessen:

Spirometrie mit sequentieller Reversibilität auf 400 μg Salbutamol, dann 80 μg Ipratropiumbromid gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society Ruheelektrokardiogramm Ganzkörperplethysmographie (wenn möglich) Impulsoszillometrie

Sauerstoffsättigung beim Atmen von Raumluft nach 5 Minuten Pause Herzfrequenz und Blutdruck. 6-Minuten-Gehtest (wenn körperlich dazu in der Lage)

Die Inhalationstechnik wird bewertet und als angemessen bestätigt.

Vollblutbild, Nierenfunktion, Elektrolyte, Leberenzyme und zufälliger Blutzucker werden gemessen.

Die Teilnehmer werden anhand aller Ein- und Ausschlusskriterien geprüft. Diejenigen, die als förderfähig befunden werden, gehen in die Einlaufphase über.

Einlaufphase Bei Teilnehmern, die inhalative Kortikosteroide, Kombinationsinhalatoren, langwirksame Bata-Agonisten oder langwirksame Antimuskarinika einnehmen, werden diese abgesetzt.

Alle Teilnehmer, die in die Einlaufphase eintreten, erhalten Foster (Beclometason/Formoterol) 100/6, 2 Sprühstöße zweimal täglich über ein Distanzstück für etwa 2 Wochen.

Die Teilnehmer erhalten einen PiKO-Monitor, um das forcierte Ausatmungsvolumen1 und das forcierte Ausatmungsvolumen6 zu Hause zweimal täglich (im Abstand von etwa 12 Stunden) in einem von der Abteilung bereitgestellten Tagebuch sowie zur zweimaligen Aufzeichnung der Sauerstoffsättigung und des Herzfrequenzmonitors zu Hause aufzuzeichnen. Sie führen auch ein tägliches Tagebuch über die Anwendung und Symptome von Bedarfsmitteln. Diese werden alle vom Beginn der Einlaufphase bis zum Ende der Studie durchgeführt.

Am Ende des Run-in werden die Teilnehmer erneut anhand aller Einschluss- und Ausschlusskriterien überprüft, und der leitende Prüfarzt oder medizinische Prüfer der Studie unterzeichnet die Erklärung auf dem Fallberichtsformular, um die Eignung des Probanden für den Erhalt des Studienmedikaments entsprechend zu bestätigen Protokoll zu studieren. Die Berechtigten werden mit dem Studienbesuch 1 fortfahren. Diejenigen, die die Studienkriterien nicht erfüllen, werden auf ihre Vorstudienmedikation zurückgeführt und ihr Hausarzt wird über alle medizinisch relevanten Daten informiert.

Studienbesuch 1 (Baseline 1) Die Teilnehmer besuchen die Abteilung am Morgen ihres Studienbesuchs.

Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Ipratropium für 12 Stunden und Salbutamol für 6 Stunden vor dem Besuch zurückzuhalten.

Tagebücher mit Symptomen, Gebrauch von Bedarfsmitteln und häuslichem FEV1 werden überprüft.

Aufzuzeichnende Basismessungen sind:

IOS Slow Vital Capacity Spirometrie Ruhe-EKG Ruhe-O2 sats HF und BP St. George's Respiratory Questionnaire 6MWT (wo physikalisch möglich und nur wenn am Bildschirm durchgeführt) Echokardiogramm (wo technisch möglich) Serum (nach mindestens 30 Minuten Rückenlage): Aldosteron, Angiotensin II, BDNF, BNP, Kalium

Unter der Voraussetzung, dass die durchschnittliche Herzfrequenz > 60 bpm und der durchschnittliche systolische Blutdruck > 110 mmHg beträgt, wird der Teilnehmer randomisiert einer von zwei Betablocker-Behandlungen zugeteilt, die Folgendes umfassen:

  1. Carvedilol: 1 Woche 3,125 mg 2-mal täglich, 1 Woche 6,25 mg 2-mal täglich, 4 Wochen 12,5 mg 2-mal täglich oder
  2. Bisoprolol: 1 Woche 1,25 mg od., 1 Woche 2,5 mg od., 4 Wochen 5 mg od

Die Teilnehmer erhalten ihre ersten 4 Wochen randomisierter IMP für den Behandlungszeitraum bei diesem Studienbesuch.

Sollte der Teilnehmer bei der Titration seines Betablockers zu Hause Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Betablockertherapie bemerken oder feststellen, dass seine Herzfrequenz unter 55 Schläge pro Minute fällt, wird er informiert, dass er die Abteilungsarbeitszeiten oder die Notfall-Handynummer anrufen soll (außerhalb der Öffnungszeiten).

Die Teilnehmer dürfen jeden Behandlungsarm mit ihrer maximal verträglichen Betablocker-Dosis abschließen, falls diese unter der maximal verschriebenen Dosis liegt.

Die Teilnehmer in beiden Behandlungsarmen nehmen in den ersten 5 Wochen jeder Behandlungsperiode weiterhin Foster 100/6, 2 Sprühstöße 2-mal täglich über ein Distanzstück. In der letzten (6.) Woche jeder Behandlungsperiode erhalten sie anstelle von Foster inhaliertes Beclometasondipropionat (als Clenil) 200 μg, 2 Sprühstöße 2-mal täglich über ein Distanzstück.

Die Teilnehmer in beiden Behandlungsarmen erhalten Tiotropium 18 μg (über Handihaler) od für die ersten 4 Wochen jeder Behandlungsperiode. Tiotropium wird dann für die letzten 2 Wochen jeder Behandlungsperiode abgesetzt.

Die Teilnehmer erhalten einen Salbutamol-Inhalator zur anfänglichen Bedarfstherapie zusammen mit einem Ipratropium-Inhalator als Zweitlinientherapie auf PRN-Basis.

Die IMPs werden dem Teilnehmer von einem Mitglied des Forschungsteams ausgestellt, das die Aufgabe delegiert hat. Die Zuteilung wird von einem zweiten delegierten Mitarbeiter geprüft und gegengezeichnet.

Die Inhalationstechnik für die verschiedenen Geräte wird überprüft.

Eine Teilnehmerinstruktion und ein Terminflyer werden ausgegeben und ausführlich mit dem Teilnehmer besprochen und alle Fragen werden beantwortet. Es wird detailliert:

Telefonnummern für Notfallkontakte Anweisungen zur Durchführung von Herzfrequenz- und O2-Sats-Messungen Durchführung von häuslichen FEV1- und FEV6-Messungen Wie in das Tagebuch zu schreiben Mögliche Nebenwirkungen von Studienmedikamenten Aufzeichnung von UEs und gleichzeitiger Medikamenteneinnahme Wartezeiten für Bedarfsmedikationen Titrations-/Abbruchzeiten für IMPs

Erinnerungen zur Rückgabe von Medikamenten und Flaschen bei jedem Besuch

Studienbesuch 2

Die bei diesem Besuch aufzuzeichnenden Messungen sind:

IOS Slow VC Spirometrie O2 in Ruhe satt HF und BP (wie zuvor in 3.5.5 beschrieben) Ruhe-EKG 6MWT (wo physikalisch möglich und nur wenn zuvor in der Studie durchgeführt) SGRQ

Die Teilnehmer erhalten ihre letzten 2 Wochen randomisiertes IMP (in ihrer maximal tolerierten Dosis) für diesen Behandlungszeitraum.

Die Teilnehmer werden ihr Tiotropium für die verbleibenden 2 Wochen des Behandlungszeitraums bei diesem Studienbesuch absetzen.

Studienbesuch 3

. Wie bei Studienbesuch 2 mit Zusatz von Serum BDNF, Kalium

Die Teilnehmer werden ihren Foster-Inhalator bei diesem Studienbesuch absetzen und erhalten Clenil (Beclometason) 200 ug, 2 Sprühstöße bid, um sie stattdessen für die letzte Woche des Behandlungszeitraums einzunehmen.

Studienbesuch 4 Wie zuvor plus Echokardiogramm (sofern technisch möglich) Serum (nach mindestens 30 Minuten Rückenlage): Aldosteron, Angiotensin II, BDNF, BNP, Kalium

Die Teilnehmer beenden die Behandlungsphase 1 zu diesem Zeitpunkt und treten in eine 2-wöchige Auswaschphase (von Betablockern) ein, bevor sie zum anderen Behandlungsarm wechseln.

Die Teilnehmer werden ihr Clenil und ihren Betablocker absetzen und zur Einnahme von Foster 100/6 zurückkehren, 2 Züge bid für die 2-wöchige Auswaschphase.

Studienbesuch 5 (Baseline 2)

Zu erfassende Messungen sind:

IOS Slow VC Spirometrie Ruhe-EKG Ruhe-O2 satt HF und BD (wie zuvor in 3.5.5 beschrieben) SGRQ 6MGT (wo physikalisch möglich und nur wenn am Bildschirm durchgeführt) Serum (nach mindestens 30 Minuten Rückenlage): Aldosteron, Angiotensin II, BDNF, BNP, Kalium

Unter der Voraussetzung, dass die durchschnittliche HF > 60 bpm und der durchschnittliche systolische Blutdruck > 110 mmHg ist, wird der Teilnehmer auf die Betablocker-Behandlung umgestellt, die er noch nicht erhalten hat (basierend auf der ursprünglichen Randomisierung), bestehend aus:

  1. Carvedilol: 1 Woche 3,125 mg 2-mal täglich, 1 Woche 6,25 mg 2-mal täglich, 4 Wochen 12,5 mg 2-mal täglich
  2. Bisoprolol: 1 Woche mit 1,25 mg einmal täglich, 1 Woche mit 2,5 mg einmal täglich, 4 Wochen mit 5 mg einmal täglich Die Messungen werden wie bei Studienbesuch 1 wiederholt.

Studienbesuche 6 und 7 Besuch 6 ist derselbe wie Besuch 2 Besuch 7 ist derselbe wie Besuch 3 Studienbesuch 8

Zu erfassende Messungen sind:

IOS Slow VC Spirometrie Ruhe-EKG Ruhe-O2 satt HF und BD (wie zuvor in 3.5.5 beschrieben) SGRQ 6MGT (wo physikalisch möglich und nur am Bildschirm durchgeführt) Echokardiogramm (wo technisch möglich) Serum (nach mindestens 30 Minuten Rückenlage): Aldosteron, Angiotensin II, BDNF, BNP, Kalium

Die Teilnehmer beenden den Behandlungszeitraum 2 und damit die Studie an diesem Punkt. Sie werden auf ihre üblichen verschriebenen Medikamente zurückgeführt.

Ende der Studienzeit. Die Studie ist abgeschlossen, wenn der letzte eingeschriebene Teilnehmer den letzten Besuch abschließt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Ninewells Hospital and Medical School, University of Dundee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere COPD (GOLD-Stadium 2 und 3)
  • FEV1 30-80 % vorhergesagt
  • Keine Exazerbation in den letzten 3 Monaten
  • Rauchergeschichte ≥ 10 Packungsjahre
  • Sauerstoffsättigungen ≥ 92 % bei Raumluft in Ruhe
  • EKG zeigt Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von häuslichem Sauerstoff
  • Vorgeschichte einer anderen primären obstruktiven Lungenerkrankung, einschließlich Asthma oder Bronchiektasen
  • Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Hypertonie oder Herzinsuffizienz NYHA Klasse 3-4
  • Offensichtliche klinische Anzeichen einer Rechtsherzinsuffizienz
  • Durchschnittlicher systolischer Blutdruck in Ruhe
  • Durchschnittliche Ruhe-HF
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Bekannte oder vermutete Empfindlichkeit gegenüber/Unverträglichkeit des Prüfpräparats
  • Unfähigkeit, obligatorische Aspekte des Protokolls einzuhalten
  • Jede Art von Herzblock
  • Gleichzeitige Verordnung von Betablockern, frequenzbegrenzenden Calciumkanalblockern, Digoxin oder Amiodaron
  • Jeder klinisch signifikante medizinische Zustand, der die Gesundheit oder Sicherheit des Teilnehmers gefährden oder das Protokoll gefährden könnte
  • Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carvedilol
Beclometason/Formoterol Beclometason Tiotropium
Arzneimittel: Carvedilol
Dosistitration: 3,125 mg 2-mal täglich für 1 Woche, 6,25 mg 2-mal täglich für 1 Woche, 12,5 mg 2-mal täglich für 4 Wochen.
Arzneimittel: Beclometason/Formoterol
2 Sprühstöße 2-mal täglich für die ersten 5 Wochen in jedem Behandlungsarm
Andere Namen:
  • Vorstufe 100/6
Arzneimittel: Tiotropium
1 Sprühstoß täglich in den ersten 4 Wochen jedes Behandlungsarms
Andere Namen:
  • Spiriva 18 mcg
Arzneimittel: Beclometason
2 Sprühstöße 2-mal täglich für die letzte Woche (Woche 6) jedes Behandlungsarms
Andere Namen:
  • Clenil 200
Aktiver Komparator: Bisoprolol
Beclometason/Formoterol Beclometason Tiotropium
Arzneimittel: Beclometason/Formoterol
2 Sprühstöße 2-mal täglich für die ersten 5 Wochen in jedem Behandlungsarm
Andere Namen:
  • Vorstufe 100/6
Arzneimittel: Tiotropium
1 Sprühstoß täglich in den ersten 4 Wochen jedes Behandlungsarms
Andere Namen:
  • Spiriva 18 mcg
Arzneimittel: Beclometason
2 Sprühstöße 2-mal täglich für die letzte Woche (Woche 6) jedes Behandlungsarms
Andere Namen:
  • Clenil 200
Arzneimittel: Bisoprolol
Dosistitration: 1,25 mg einmal täglich für 1 Woche, 2,5 mg einmal täglich für 1 Woche, 5 mg für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Atemwegswiderstands bei 5 Hz (R5) unter Verwendung von Impulsoszillometrie von der Grundlinie.
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der verbleibenden Impulsoszillometrie-Messungen gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Widerstand bei 20Hz (R20); Reaktanz bei 5 Hz (X5); Fläche unter der Reaktanzkurve (Ax); Resonanzfrequenz (Fres).
4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Änderung der Spirometriemessungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sek. (FEV1); Forcierte Vitalkapazität (FVC); Langsame Vitalkapazität; Forcierter Exspirationsfluss zwischen 25-75 % der FVC (FEF25-75)
4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Änderung der Echokardiogrammparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Linksventrikuläre Funktion, rechtsventrikuläre Funktion, Lungendruck, Lungenbeschleunigungszeit.
Nach 6 Wochen jeder Behandlungsperiode
Veränderung der Vitalfunktionen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
Ruhesauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Büroblutdruck,
4, 5 und 6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
Änderung der Sechs-Minuten-Gehtestentfernung von der Grundlinie
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode.
4, 5 und 6 Wochen jeder Behandlungsperiode.
Änderung der Punktzahl im St. George's Respiratory Questionnaire gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4, 5 und 6 Wochen in jedem Behandlungsarm
4, 5 und 6 Wochen in jedem Behandlungsarm

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Wohnungsmessungen – Trends im Studienverlauf
Zeitfenster: Zweimal täglich Messungen
Erzwungenes Ausatmungsvolumen in 1 Sek. (FEV1); Symptomtagebuch; Bedarfstagebuch (Anzahl der Sprühstöße); Sauerstoffsättigungen; Pulsschlag.
Zweimal täglich Messungen
Veränderung des natriuretischen Peptids vom B-Typ (BNP) im Serum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
Veränderung der Serum-Aldosteronspiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
6 Wochen in jeder Behandlungsperiode
Veränderung der Serum-Angiotensin-II-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Wochen in beiden Behandlungsarmen
6 Wochen in beiden Behandlungsarmen
Veränderung des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) im Serum gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 5 und 6 in beiden Behandlungsperioden
Woche 5 und 6 in beiden Behandlungsperioden
Veränderung des Serumkaliumspiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Wochen 5 und 6 jeder Behandlungsperiode
Wochen 5 und 6 jeder Behandlungsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Dundee

Mitarbeiter

Tenovus Scotland

Ermittler

  • Hauptermittler: William J Anderson, MBChB, University of Dundee
  • Studienleiter: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANDA2
  • 2011-006008-11 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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