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Validierung des Multi-Krankheitsträger-Screening-Tests

12. Juli 2013 aktualisiert von: Natera, Inc.

Entnahme von Blutproben zur Entwicklung von Tests auf Träger mehrerer Krankheiten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Blutproben zu sammeln, um die Validierung von Gentests für Krankheiten innerhalb eines Screening-Panels für mehrere Krankheitsträger zu ermöglichen. Es werden Proben von erwachsenen Frauen oder Männern entnommen, die zuvor als Träger verschiedener rezessiver Erkrankungen positiv getestet wurden. Hierbei handelt es sich um gesunde Erwachsene, die eine Mutation tragen, die das Risiko erhöhen könnte, ein Kind mit einer bestimmten genetischen Störung zu bekommen. Die Teilnahme an der Studie steht Erwachsenen offen, die zuvor im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung getestet wurden und deren Testergebnisse einen positiven Trägerstatus für eine bestimmte genetische Erkrankung zeigten. Die Proben werden auf die Krankheitsmutation getestet, für die die Probanden eine Dokumentation früherer Tests vorlegen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Carlos, California, Vereinigte Staaten, 94070
        • Natera, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnahme an der Studie steht Personen offen, die positiv auf den Trägerstatus einer bestimmten genetischen Erkrankung oder Mutation getestet wurden und ihre Testergebnisse dokumentieren können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Personen, die Träger einer SMN1-Deletion sind, die mit dem Trägerstatus der spinalen Muskelatrophie übereinstimmt und in der Lage ist, den anhand früherer Tests ermittelten Trägerstatus zu dokumentieren
  • Kann eine Blutprobe abgeben
  • Schwangere Frauen können in die Studie einbezogen werden

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Personen, die keine Träger einer Mutation der spinalen Muskelatrophie sind
  • Personen, die keinen Nachweis über den Status eines Trägers spinaler Muskelatrophie erbringen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natera, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Natera014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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