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Convalida del test di screening del portatore multi-malattia

12 luglio 2013 aggiornato da: Natera, Inc.

Raccolta di campioni di sangue per lo sviluppo di test per portatori multi-malattia

Lo scopo di questo studio è raccogliere campioni di sangue per consentire la convalida dei test genetici per le malattie all'interno di un pannello di screening dei portatori di malattie multiple. I campioni saranno raccolti da donne o uomini adulti che si sono precedentemente dimostrati positivi come portatori di varie condizioni recessive. Si tratta di adulti sani portatori di una mutazione che potrebbe metterli a maggior rischio di avere un figlio con una specifica malattia genetica. La partecipazione allo studio sarà aperta agli adulti che sono stati precedentemente sottoposti a test nell'ambito delle loro cure mediche di routine e in cui i risultati del test hanno dimostrato lo stato di portatore positivo per una specifica malattia genetica. I campioni saranno testati per la mutazione della malattia per la quale i soggetti forniscono la documentazione del test precedente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Carlos, California, Stati Uniti, 94070
        • Natera, Inc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La partecipazione allo studio sarà aperta a individui che sono risultati positivi allo stato di portatore di una specifica malattia genetica o mutazione e sono in grado di fornire la documentazione dei risultati del test.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Individui che sono portatori di una delezione SMN1 coerente con lo stato di portatore di atrofia muscolare spinale e sono in grado di fornire la documentazione dello stato di portatore determinato da test precedenti
  • In grado di fornire un campione di sangue
  • Le donne in gravidanza possono essere incluse nello studio

Criteri di esclusione:

  • Minori di età inferiore ai 18 anni
  • Individui che non sono portatori di una mutazione dell'atrofia muscolare spinale
  • Individui che non sono in grado di fornire la documentazione dello stato di portatore di atrofia muscolare spinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test genetici

Prove cliniche su Prelievo di sangue

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