Nesvacumab (REGN910/SAR307746) und Aflibercept („Ziv-Aflibercept“ in den USA) bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Malignomen

Einschlusskriterien:

Zu den Einschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

1. Bestätigte Diagnose einer Malignität eines soliden Tumors
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
3. Ausreichende Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion
4. Auflösung der Toxizität von der vorherigen Therapie (außer Alopezie) auf Grad kleiner oder gleich 1

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

1. Patienten mit Hirnmetastasen, Kompression des Rückenmarks, karzinomatöser Meningitis oder anderen Anzeichen einer Beteiligung des zentralen Nervensystems
2. Entweder systolischer Blutdruck größer als 140 mm Hg oder diastolischer Blutdruck größer als 90 mm Hg
3. Patienten mit Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, koronarer/peripherer arterieller Bypass-Operation, dekompensierter Herzinsuffizienz oder ventrikulärer Arrhythmie in der Vorgeschichte
4. Patienten mit tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie innerhalb der letzten 3 Monate
5. Patienten mit schweren, nicht heilenden Wunden oder akuten Geschwüren
6. Patienten mit behandlungsresistenter oder blutender Magengeschwürerkrankung, erosiver Ösophagitis oder Gastritis, Grad 3 oder gastrointestinaler Blutung/Blutung, infektiöser oder entzündlicher Darmerkrankung, Divertikulitis oder anderen unkontrollierten thromboembolischen Ereignissen innerhalb der letzten 3 Monate
7. Patienten mit einer Vorgeschichte von abdominalen oder tracheal-ösophagealen Fisteln
8. Vorherige Behandlung mit Aflibercept (Ziv-Aflibercept), Ang2- oder Tie2-Inhibitoren
9. Vorherige Behandlung mit Bevacizumab innerhalb der letzten 6 Wochen
10. Schwangere oder stillende Frauen