Radiochemotherapie und Radiochirurgie steigern die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs, der durch eine Operation entfernt werden kann oder nicht

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom des Pankreas haben

• Für die Initialdosis-Eskalationsstudie müssen die Patienten lokal fortgeschrittenen/inoperablen Bauchspeicheldrüsenkrebs haben; diese sind wie folgt definiert:

  • Keine Fernmetastasen
  • Umhüllung der Leberarterie
  • Umhüllung der Arteria mesenterica superior (SMA) > 180 Grad
  • Beliebiges Zöliakie-Abutment
  • Nicht rekonstruierbarer V. mesenterica superior (SMV)/Portalverschluss
  • Aorteninvasion oder Encasement
  • Metastasen in Lymphknoten außerhalb des Resektionsfeldes

• Für die Expansionsphase müssen die Patienten einen grenzwertig resezierbaren oder lokal fortgeschrittenen/inoperablen Bauchspeicheldrüsenkrebs haben; diese sind wie folgt definiert:

  • Keine Fernmetastasen
  • Mindestens 45-Grad-Angrenzung der Leberarterie oder SMA
  • Beliebiges Zöliakie-Abutment
  • Nahezu vollständiger Verschluss der SMV oder Pfortader
  • Nicht rekonstruierbarer oder rekonstruierbarer SMV/Portalverschluss
  • Aorteninvasion oder Encasement
  • Metastasen in Lymphknoten außerhalb des Resektionsfeldes
• Die Patienten müssen eine auswertbare Erkrankung haben
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen nicht schwanger sein (negativer Schwangerschaftstest innerhalb von 72 Stunden vor der Bestrahlungssimulation, postmenopausale Frauen müssen mindestens 12 Monate lang amenorrhoisch gewesen sein, um als nicht gebärfähig angesehen zu werden) und nicht stillend sein, und Männer und Frauen müssen es sein bereit, während der Studie und für 3 Monate nach Abschluss der Therapie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung (Abstinenz / Verhütung) auszuüben
• Der Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) liegt zwischen 0 und 1
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/ul
• Blutplättchen (PLT) >= 100.000/ul
• Die Probanden müssen vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren oder Bewertungen eine schriftliche Einverständniserklärung und die Zustimmung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) unterzeichnen und bereit sein, sich an die Behandlung und Nachsorge zu halten
• Bilirubin weniger als 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) < 3 x ULN
• Serumkreatinin < 1,5 x ULN

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zuvor eine Therapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben
• Gleichzeitige Chemotherapie oder biologische Therapie
• Eine Vorgeschichte von Ataxia Teleangiektasie oder eine andere dokumentierte Vorgeschichte von Strahlenüberempfindlichkeit
• Sklerodermie oder aktive Bindegewebserkrankung
• Aktive entzündliche Darmerkrankung
• Schwere, aktive Infektionen, die eine Behandlung mit intravenösen Antibiotika erfordern
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden