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Ciprofloxacin-Trockenpulver zur Inhalation bei nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie (Non-CF BE) (RESPIRE 1)

3. Januar 2018 aktualisiert von: Bayer

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zum Vergleich von Ciprofloxacin DPI 32,5 mg BID (zweimal täglich) intermittierend verabreicht für 28 Tage an / 28 Tage frei oder 14 Tage an / 14 Tage frei gegenüber Placebo zur Bewertung der Zeit bis zum ersten Lungenschlag Exazerbation und Häufigkeit von Exazerbationen bei Patienten mit nicht-zystischer Fibrose-Bronchiektasie.

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Zeit bis zur ersten pulmonalen Exazerbation der Bronchiektasie oder ihre Häufigkeit durch die Inhalation von Ciprofloxacin für 28 Tage alle 28 Tage oder für 14 Tage alle 14 Tage über 48 Wochen verlängert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen wird im Abschnitt „Unerwünschte Ereignisse“ behandelt.

Die statistischen Analysetests für die Wirksamkeitsvariablen werden hierarchisch durchgeführt. Die Vergleiche Ciprofloxacin DPI vs. gepooltes Placebo (gemäß dem für die FDA-Registrierung definierten statistischen Analyseplan) werden parallel für das Regime 28 Tage an/aus und 14 Tage an/aus durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Vicente López, Argentinien, 1638
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1425DES
    • Mendoza
      • Godoy Cruz, Mendoza, Argentinien, 5501
  • Australien
      • Box Hill, Australien, 3128
      • Cairns, Australien, 4870
      • Frankston, Australien, 3199
      • Kogarah, Australien, 2217
      • Toorak Gardens, Australien, 5065
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5041
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
      • Prahran, Victoria, Australien, 3181
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10969
      • Berlin, Deutschland, 12203
      • Berlin, Deutschland, 10717
      • Hamburg, Deutschland, 22767
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69126
    • Brandenburg
      • Cottbus, Brandenburg, Deutschland, 03050
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60389
      • Neu-Isenburg, Hessen, Deutschland, 63263
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30173
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56068
    • Schleswig-Holstein
      • Geesthacht, Schleswig-Holstein, Deutschland, 21502
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Deutschland, 07740
  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
      • Hellerup, Dänemark, 2900
      • Naestved, Dänemark, 4700
      • Roskilde, Dänemark, 4000
  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
      • Montpellier, Frankreich, 34059
      • Nimes, Frankreich, 30900
      • Toulon, Frankreich, 83000
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
      • Ashkelon, Israel, 7827804
      • Beer Sheva, Israel, 8410101
      • Haifa, Israel, 3109601
      • Haifa, Israel, 3436212
      • Jerusalem, Israel, 9112001
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
      • Ramat Gan, Israel, 5262000
      • Rehovot, Israel, 7610001
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
  • Italien
    • Campania
      • Benevento, Campania, Italien, 82037
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 34149
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
    • Lombardia
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27040
      • Varese, Lombardia, Italien, 21049
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70020
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09126
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95123
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37126
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1394
    • Ehime
      • Toon, Ehime, Japan, 791-0281
    • Ibaraki
      • Nakagun, Ibaraki, Japan, 319-1113
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Japan, 861-1196
    • Mie
      • Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
      • Tsu, Mie, Japan, 514-1101
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 434-8511
    • Tokyo
      • Kiyose, Tokyo, Japan, 204-8585
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5403
      • Daugavpils, Lettland, LV-5410
      • Jurmala, Lettland, LV-2010
      • Kraslava, Lettland, 5601
      • Riga, Lettland, LV-1002
      • Riga, Lettland, LV-1038
      • Riga, Lettland, LV-1001
      • Riga, Lettland, LV-1011
      • Talsu, Lettland, 3201
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1051
      • Auckland, Neuseeland, 1640
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
      • Dunedin, Neuseeland
      • Hamilton, Neuseeland, 3240
      • Tauranga, Neuseeland, 3110
      • Wellington, Neuseeland, 6021
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei, 821 06
      • Presov, Slowakei, 080 01
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08041
      • Cáceres, Spanien, 10003
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28034
      • Pontevedra, Spanien, 36071
      • Valencia, Spanien, 46017
      • Valencia, Spanien, 46026
    • A Coruña
      • Santiago de Compostela, A Coruña, Spanien, 15706
    • Alicante
      • Elda, Alicante, Spanien, 03600
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33006
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
      • L'Hospitalet, Barcelona, Spanien, 08907
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08830
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Vereinigte Staaten, 35501
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2611
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72901
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708-2513
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007-2197
    • Florida
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11042
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
      • McKinney, Texas, Vereinigte Staaten, 75069
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708-3154
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Vereinigte Staaten, 24210
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202-1334
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB23 3RE
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
      • Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8DH
      • Torbay, Devon, Vereinigtes Königreich, TQ2 7AA
    • Dundee City
      • Dundee, Dundee City, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
    • North Ireland
      • Belfast, North Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 7AB
    • Shropshire
      • Shrewsbury, Shropshire, Vereinigtes Königreich, SY3 8XQ
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer nachgewiesenen und dokumentierten Diagnose einer idiopathischen oder postinfektiösen Bronchiektasie ohne zystische Fibrose (CF).
  • Stabiler Lungenstatus und stabiler Standardbehandlungsplan mindestens für die letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) < 30 % oder > 90 % vorhergesagt
  • Aktive allergische bronchopulmonale Aspergillose
  • Aktive und aktiv behandelte mykobakterielle (NTM) Nicht-Tuberkulose-Infektion oder Tuberkulose
  • Primärdiagnose Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ciprofloxacin DPI 28 Tage ein/aus (Cipro 28)
Die Teilnehmer erhielten Ciprofloxacin (BAYQ3939) 32,5 Milligramm (mg), entsprechend 50 mg Trockenpulver zur Inhalation (DPI), verabreicht zweimal täglich (BID) (alle 12 Stunden); Ein Behandlungszyklus bestand aus einer 28-tägigen Behandlungsphase, gefolgt von einer 28-tägigen behandlungsfreien Phase (48-wöchige Behandlungsphase = 6 aktive Zyklen).
Arzneimittel: Ciprofloxacin DPI (BAYQ3939)
Die Teilnehmer erhielten 32,5 mg Ciprofloxacin hydratisiert (entsprechend 50 mg Trockenpulver), das BID (alle 12 Stunden) mit einem T-326-Pulverinhalator verabreicht wurde.
EXPERIMENTAL: Ciprofloxacin DPI 14 Tage ein/aus (Cipro 14)
Die Teilnehmer erhielten Ciprofloxacin 32,5 mg, entsprechend 50 mg DPI, verabreicht BID (alle 12 Stunden); Ein Behandlungszyklus bestand aus einer 14-tägigen Behandlungsphase, gefolgt von einer 14-tägigen behandlungsfreien Phase (48-wöchige Behandlungsphase = 12 aktive Zyklen).
Arzneimittel: Ciprofloxacin DPI (BAYQ3939)
Die Teilnehmer erhielten 32,5 mg Ciprofloxacin hydratisiert (entsprechend 50 mg Trockenpulver), das BID (alle 12 Stunden) mit einem T-326-Pulverinhalator verabreicht wurde.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 28 Tage an/aus (Placebo 28)
Die Teilnehmer erhielten Placebo, abgestimmt auf Ciprofloxacin 32,5 mg Pulver (mit 40 mg Trockenpulver), verabreicht BID (alle 12 Stunden); Ein Behandlungszyklus bestand aus einer 28-tägigen Behandlungsphase, gefolgt von einer 28-tägigen behandlungsfreien Phase (48-wöchige Behandlungsphase = 6 Zyklen).
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhielten ein Placebo, das auf 32,5 mg Ciprofloxacin-Pulver (mit 40 mg Trockenpulver) abgestimmt war, das zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit einem T-326-Pulverinhalator verabreicht wurde.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo 14 Tage an/aus (Placebo 14)
Die Teilnehmer erhielten Placebo, abgestimmt auf Ciprofloxacin 32,5 mg Pulver (mit 40 mg Trockenpulver), verabreicht BID (alle 12 Stunden); Ein Behandlungszyklus bestand aus einer 14-tägigen Behandlungsphase, gefolgt von einer 14-tägigen behandlungsfreien Phase (48-wöchige Behandlungsphase = 12 Zyklen).
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer erhielten ein Placebo, das auf 32,5 mg Ciprofloxacin-Pulver (mit 40 mg Trockenpulver) abgestimmt war, das zweimal täglich (alle 12 Stunden) mit einem T-326-Pulverinhalator verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Exazerbationsereignis innerhalb von 48 Wochen
Zeitfenster: Bis Woche 48
Die Zeit bis zur ersten Exazerbation wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Besuch definiert, bei dem die erste qualifizierende Exazerbation vom Prüfarzt aufgezeichnet wurde. Exazerbationsereignisse sind definiert als Exazerbationen mit systemischer Antibiotikaanwendung und Vorhandensein von Fieber oder Unwohlsein/Müdigkeit und Verschlechterung von mindestens drei Anzeichen/Symptomen.
Bis Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Exazerbationsereignissen mit Verschlechterung von mindestens drei Anzeichen/Symptomen über 48 Wochen
Zeitfenster: Bis Woche 48
Für diese Ergebnismessung wurden Exazerbationsereignisse als Exazerbationen mit systemischer Antibiotikaanwendung und Vorhandensein von Fieber oder Unwohlsein/Müdigkeit und Verschlechterung von mindestens drei Anzeichen/Symptomen über 48 Wochen definiert.
Bis Woche 48
Anzahl der Teilnehmer mit Exazerbationsereignissen mit Verschlechterung von mindestens einem Anzeichen/Symptom über 48 Wochen
Zeitfenster: Bis Woche 48
Für diese Ergebnismessung wurden Exazerbationsereignisse als Exazerbationen mit systemischer Antibiotikaanwendung und Verschlechterung von mindestens einem Anzeichen/Symptom über 48 Wochen definiert.
Bis Woche 48
Prozentsatz der Teilnehmer mit Pathogen-Eradikation am Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Zeitfenster: Behandlungsende (Woche 44/46)
Die Pathogen-Eradikation wurde als negatives Kulturergebnis für alle vorab festgelegten Pathogene am Ende der Behandlung (Woche 44 oder 46, je nach Behandlungsschema) definiert, die bei dem Teilnehmer zu Studienbeginn vorhanden waren. Für Teilnehmer, die die Studie vorzeitig abgebrochen haben, erfolgte keine Imputation.
Behandlungsende (Woche 44/46)
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des vom Patienten gemeldeten Ergebnis-Symptomkomponenten-Scores im Saint-Georg's Respiratory Questionnaire (SGRQ) am Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Der SGRQ war ein validiertes, krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Asthma und wurde später für den Einsatz bei Bronchiektasen validiert. Der SGRQ umfasst 3 Dimensionen: Symptome, Aktivität und Auswirkungen auf das tägliche Leben. Zur Bestimmung des Ergebnisses wurde für jeden einzelnen Bereich und für den Gesamtscore ein Score von 1 bis 100 errechnet, wobei kleinere Scores einen besseren Gesundheitszustand anzeigen. Für diese Ergebnismessung wurde der Score der Symptomkomponente angegeben.
Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Prozentsatz der Teilnehmer mit Auftreten neuer Krankheitserreger am Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Zeitfenster: Behandlungsende (Woche 44/46)
Neue Krankheitserreger waren alle vorab spezifizierten Organismen, die vor Beginn der Studienmedikation nicht kultiviert wurden. Für Teilnehmer, die die Studie vorzeitig abgebrochen haben, erfolgte keine Imputation.
Behandlungsende (Woche 44/46)
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im vom Patienten berichteten Ergebnis des Fragebogens zur Lebensqualität für Bronchiektasen (QoL-B) Respiratory Symptoms Domain Score am Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Der QoL-B war ein krankheitsspezifischer Fragebogen, der für nicht-zystische Fibrose-Bronchiektasen entwickelt wurde. Es umfasst 8 Dimensionen: körperliche Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion, soziale Funktion, Vitalität, Behandlungsbelastung, Gesundheitswahrnehmung und Atemwegssymptome. Jede Dimension wurde separat auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, und höhere Werte stehen für bessere Ergebnisse. Für diese Ergebnismessung wurde der Bereichs-Score für respiratorische Symptome angegeben.
Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Mittlere Veränderung des forcierten Exspirationsvolumens in einer Sekunde (FEV1) gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (Woche 44/46)
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)
FEV1 wurde definiert als das maximale Luftvolumen, das in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung aus einer Position vollständiger Inspiration ausgeatmet wird, ausgedrückt in Litern bei Körpertemperatur und Umgebungsdruck, gesättigt mit Wasserdampf (BTPS).
Baseline und Ende der Behandlung (Woche 44/46)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Mitarbeiter

Novartis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15625
  • 2011-004208-39 (EUDRACT_NUMBER)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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